Hjertefrekvensændringer hos skizofrene og bipolære patienter under medicinering af Aripiprazol og Quetiapin (HeartAriQue)

Primært mål: Målet med denne forskning er at undersøge hjertefrekvensændringer hos skizofrene og bipolære patienter under medicinering af aripiprazol og quetiapin. Som vi ved, kunne clozapin, et antipsykotikum, forårsage dødelig hjertearytmi; i tidligere rapporter viste dødelig rate omkring 0,7%, på trods af ikke særlig høj, afspejler det faldende hjertefrekvensændring. Derfor begynder mange undersøgelser at fokusere på forholdet og pulsændringen. Quetiapin, et atypisk antipsykotikum, godkendt af FDA i 1997, Department of Health (DOH) i Taiwan godkendte også til skizofreni for dets effektivitet af negative lidelser, lavt ekstrapyramidalt syndrom, lave bivirkninger af muskelkatatoni og træghed. Bivirkningerne af quetiapin er sløvhed, kvalme (forekomst 9%-44%), søvnløshed (12%), postural hypotension (4%-7%), forstoppelse (8-10%), tørstig (9%-44). %), vægtøgning (5-23 %) og leverenzym (GGT、AST、ALT) stigende (6 %). Aripiprazol, FDA godkendt i 2002, DOH i Taiwan godkendte også til skizofreni for dets effektive remittering af positive lidelser, også effektiv til negative lidelser og kognitiv funktionsregression. Desuden kan aripiprazol kombinere lithium eller valproinsyre kontrollere begyndelsen af ​​manisk og blanding af bipolære patienter. Bivirkningerne af aripiprazol er få, lavt ekstrapyramidalt syndrom, ingen signifikant vægtøgning og blodsukkerniveau, ingen stigning i prolaktinniveau og lav unormal menstruationscyklus, gynækomasti og seksuel dysfunktion. Andre bivirkninger er postural hypotension (0,6%-4%), hovedpine (12%-27%), sløvhed (8%-18%), søvnløshed (5%-26,3%), forstoppelse (5-11%). Både quetiapin og aripiprazol er atypiske antipsykotiske midler, alvorlige bivirkninger er færre end typiske antipsykotika, men hos nogle sensitive patienter har de stadig nogle bivirkninger såsom stivhed i lemmer og akatisi (quetiapin 4%-12%, aripiprazol 2%-27,3 %). I nogle retrospektive undersøgelser vil quetiapin øge muligheden for pludselig hjertedød og forsvinde med 0,3%-1% i alderen 30-74 voksne. På den anden side viste aripiprazol (0,1%-1%) forlængelse af QT-bølgen, som blev betragtet som en farefaktor for dødelig arytmi. På trods af faren er alvorlige bivirkninger sjældne, aripiprazol og quetiapin er meget udbredt i kliniske undersøgelser.

Denne undersøgelse håber på yderligere at undersøge, om quetiapin og aripiprazol vil forekomme hjertefrekvensændringer svarende til clozapin, ved hjælp af pulsændringstilgang til at finde ud af muligheden for at forårsage arytmi og dødelig af disse 2 lægemidler.

Sekundært mål:

1. Undersøg yderligere forholdet mellem lægemiddeldosering og hjertefrekvensændring for at opnå det bedste forhold både effektivitet og sikkerhed i acceptabel hjertefrekvensændring af kliniske forslag.
2. Emnerne i denne undersøgelse er skizofrene og bipolære patienter, som bruger quetiapin og aripiprazol, som også vil stratificere i køn, alder og indflydelse af hjertefrekvensændringer.