Aripiprazole과 Quetiapine을 투여한 정신분열병 및 양극성 장애 환자의 심박수 변화 (HeartAriQue)

1차 목표: 이 연구의 목표는 아리피프라졸과 퀘티아핀을 투여받은 정신분열증 및 양극성 장애 환자의 심박수 변화를 조사하는 것입니다. 알려진 바와 같이 항정신병약인 클로자핀은 치명적인 심장 부정맥을 유발할 수 있습니다. 이전 보고서에서는 치사율이 약 0.7%로 매우 높지는 않지만 심박수 변화가 감소하는 것을 반영한다. 따라서 많은 연구가 관계와 심박수 변화에 초점을 맞추기 시작합니다. 비정형 항정신병약인 Quetiapine은 1997년 FDA 승인을 받았으며 대만 보건부(DOH)는 음성 장애, 낮은 추체외로 증후군, 근육 긴장증의 낮은 부작용 및 부진에 대한 효과로 정신분열증에 대해서도 승인했습니다. quetiapine의 부작용은 무기력, 메스꺼움(발생률 9%-44%), 불면증(12%), 기립성 저혈압(4%-7%), 변비(8-10%), 갈증(9%-44%)입니다. %), 체중 증가(5-23%) 및 간 효소(GGT, AST, ALT) 증가(6%). 아리피프라졸(Aripiprazole), 2002년 FDA 승인, 대만 보건부(DOH)는 양성 장애의 효과적인 완화, 음성 장애 및 인지 기능 퇴행에 효과적인 정신분열병 치료제로도 승인되었습니다. 게다가, 아리피프라졸 결합 리튬 또는 발프로산은 양극성 장애 환자의 조증 및 혼합 발병을 조절할 수 있습니다. 아리피프라졸의 부작용은 적고, 낮은 추체외로증후군, 현저한 체중 증가 및 혈당 수치 없음, 프로락틴 수치 상승 및 낮은 월경 주기 이상, 여성형 유방 및 성기능 장애가 없습니다. 다른 부작용으로는 기립성 저혈압(0.6%-4%), 두통(12%-27%), 기면(8%-18%), 불면증(5%-26.3%), 변비(5-11%). quetiapine과 aripiprazole은 비정형 항정신병약이며 심각한 부작용은 전형적인 항정신병약보다 적습니다. %). 일부 후향 연구에서 quetiapine은 심장 돌연사의 기회를 증가시키고 30-74세 성인에서 0.3%-1% 사망합니다. 반면 아리피프라졸(0.1%-1%)은 치명적인 부정맥의 위험인자로 여겨지는 QT파의 연장을 보였다. 위험에도 불구하고 심각한 부작용은 드물고 아리피프라졸과 퀘티아핀이 임상에서 널리 사용됩니다.

본 연구는 quetiapine과 aripiprazole이 clozapine과 유사한 심박수 변화를 일으키는지 심박수 변화 접근법을 사용하여 이 두 약물의 치명적인 부정맥 유발 가능성을 알아보고자 합니다.

보조 목표:

1. 약물 용량과 심박수 변화의 관계를 추가로 조사하여 임상 제안의 수용 가능한 심박수 변화에서 효과와 안전성 모두에 대한 최상의 관계를 확보합니다.
2. 이 연구의 대상은 quetiapine과 aripiprazole을 사용하는 정신분열병 및 양극성 장애 환자이며 성별, 연령 및 심박수 변화의 영향으로 계층화됩니다.