Variazioni della frequenza cardiaca in pazienti schizofrenici e bipolari sotto terapia con aripiprazolo e quetiapina (HeartAriQue)

Obiettivo primario: L'obiettivo di questa ricerca è studiare i cambiamenti della frequenza cardiaca nei pazienti schizofrenici e bipolari sotto il trattamento di aripiprazolo e quetiapina. Come sappiamo, la clozapina, un antipsicotico, potrebbe causare aritmia cardiaca fatale; nei rapporti precedenti ha mostrato un tasso di mortalità di circa lo 0,7%, nonostante non sia molto elevato, riflette la diminuzione della variazione della frequenza cardiaca. Pertanto, molte ricerche iniziano a concentrarsi sulla relazione e sul cambiamento della frequenza cardiaca. Quetiapina, un antipsicotico atipico, approvato dalla FDA nel 1997, il Dipartimento della Salute (DOH) di Taiwan ha anche approvato per la schizofrenia per la sua efficacia nei disturbi negativi, sindrome extrapiramidale bassa, bassi effetti collaterali di catatonia muscolare e lentezza. Gli effetti collaterali della quetiapina sono letargia, nausea (tasso di occorrenza 9%-44%), insonnia (12%), ipotensione posturale (4%-7%), costipazione (8-10%), sete (9%-44 %), aumento di peso (5-23%) e aumento degli enzimi epatici (GGT、AST、ALT) (6%). Aripiprazolo, approvato dalla FDA nel 2002, approvato anche dal DOH di Taiwan per la schizofrenia per la sua efficace remissione dei disturbi positivi, efficace anche per i disturbi negativi e la regressione della funzione cognitiva. Inoltre, l'aripiprazolo combina il litio o l'acido valproico può controllare l'insorgenza della mania e la miscela di pazienti bipolari. Gli effetti collaterali dell'aripiprazolo sono pochi, sindrome extrapiramidale bassa, nessun aumento di peso significativo e livello di zucchero nel sangue, nessun aumento del livello di prolattina e ciclo mestruale basso anormale, ginecomastia e disfunzione sessuale. Altri effetti collaterali sono ipotensione posturale (0,6%-4%), mal di testa (12%-27%), letargia (8%-18%), insonnia (5%-26,3%), stitichezza (5-11%). Sia la quetiapina che l'aripiprazolo sono antipsicotici atipici, gli effetti collaterali gravi sono minori rispetto agli antipsicotici tipici, tuttavia, in alcuni pazienti sensibili hanno ancora alcuni effetti collaterali come rigidità degli arti e acatisia (quetiapina 4%-12%, aripiprazolo 2%-27,3 %). In alcune ricerche retrospettive, la quetiapina aumenterà la possibilità di morte cardio-improvvisa e scomparirà dello 0,3% -1% negli adulti di età compresa tra 30 e 74 anni. D'altra parte, l'aripiprazolo (0,1% -1%) ha mostrato un prolungamento dell'onda QT che è stato considerato un fattore di pericolo di aritmia fatale. Nonostante il pericolo, gli effetti collaterali gravi sono rari, l'aripiprazolo e la quetiapina sono ampiamente utilizzati in clinica.

Questo studio spera di studiare ulteriormente se la quetiapina e l'aripiprazolo si verificheranno cambiamenti della frequenza cardiaca simili alla clozapina, utilizzando l'approccio dei cambiamenti della frequenza cardiaca per scoprire la possibilità di causare aritmie e fatali di questi 2 farmaci.

Obiettivo secondario:

1. Indagare ulteriormente la relazione tra dosaggio del farmaco e variazione della frequenza cardiaca, al fine di acquisire la migliore relazione tra efficacia e sicurezza in una variazione della frequenza cardiaca accettabile su suggerimento clinico.
2. I soggetti di questo studio sono pazienti schizofrenici e bipolari, che usano quetiapina e aripiprazolo, inoltre si stratificheranno in base al sesso, all'età e all'influenza delle variazioni della frequenza cardiaca.