Změny srdeční frekvence u schizofrenních a bipolárních pacientů při léčbě aripiprazolem a kvetiapinem (HeartAriQue)

Primární cíl: Cílem tohoto výzkumu je prozkoumat změny srdeční frekvence u schizofrenních a bipolárních pacientů při léčbě aripiprazolem a kvetiapinem. Jak víme, klozapin, antipsychotikum, může způsobit fatální srdeční arytmii; v předchozích zprávách vykazovala smrtelnou frekvenci asi 0,7 %, i když nebyla příliš vysoká, odráží to klesající změnu srdeční frekvence. Mnoho výzkumů se proto začíná zaměřovat na vztah a změnu srdeční frekvence. Quetiapin, atypické antipsychotikum, schválené FDA v roce 1997, Ministerstvo zdravotnictví (DOH) na Tchaj-wanu také schválilo pro schizofrenii pro jeho účinnost na negativní poruchy, nízký extrapyramidový syndrom, nízké vedlejší účinky svalové katatonie a pomalost. Nežádoucí účinky kvetiapinu jsou letargie, nevolnost (výskyt 9 %-44 %), nespavost (12 %), posturální hypotenze (4 %-7 %), zácpa (8-10 %), žízeň (9 %-44). %), zvýšení hmotnosti (5-23 %) a zvýšení jaterních enzymů (GGT, AST, ALT) (6 %). Aripiprazol, schválen FDA v roce 2002, DOH na Tchaj-wanu také schválen pro schizofrenii pro jeho efektivní remitenci pozitivních poruch, účinný také u negativních poruch a regresi kognitivních funkcí. Kromě toho aripiprazol v kombinaci s lithiem nebo kyselinou valproovou může kontrolovat nástup manických a smíšených bipolárních pacientů. Vedlejších účinků aripiprazolu je málo, nízký extrapyramidový syndrom, žádný významný přírůstek hmotnosti a hladiny cukru v krvi, žádný nárůst hladiny prolaktinu a abnormální nízký menstruační cyklus, gynekomastie a sexuální dysfunkce. Dalšími vedlejšími účinky jsou posturální hypotenze (0,6 %-4 %), bolest hlavy (12 %-27 %), letargie (8 %-18 %), nespavost (5 %-26,3 %), zácpa (5-11 %). Jak quetiapin, tak aripiprazol jsou atypická antipsychotika, závažných nežádoucích účinků je méně než u typických antipsychotik, nicméně u některých citlivých pacientů stále přetrvávají některé nežádoucí účinky, jako je ztuhlost končetin a akatizie (kvetiapin 4 %-12 %, aripiprazol 2 %-27,3 %). V některých retrospektivních výzkumech kvetiapin zvyšuje možnost kardio-náhlé smrti a u dospělých ve věku 30-74 let vymizí o 0,3 % až 1 %. Na druhé straně aripiprazol (0,1%-1%) vykazoval prodloužení QT vlny, což bylo považováno za nebezpečný faktor fatální arytmie. Navzdory nebezpečí jsou závažné nežádoucí účinky vzácné, aripiprazol a kvetiapin jsou široce používány v klinické praxi.

Tato studie doufá, že bude dále zkoumat, zda u kvetiapinu a aripiprazolu dojde ke změnám srdeční frekvence podobným klozapinu, pomocí přístupu změn srdeční frekvence ke zjištění možnosti způsobit arytmii a fatální z těchto 2 léků.

Sekundární cíl:

1. Dále zkoumat vztah mezi dávkováním léku a změnou srdeční frekvence, aby se dosáhlo nejlepšího vztahu jak účinnosti, tak bezpečnosti při přijatelné změně srdeční frekvence podle klinické sugesce.
2. Předměty této studie jsou schizofrenní a bipolární pacienti, kteří užívají quetiapin a aripiprazol, budou také stratifikováni podle pohlaví, věku a vlivu změn srdeční frekvence.