Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaa metadonia yhdistettynä N-asetyyli-kysteiiniin (NAC) ja metadonia yksinään opioidien värjäytymiseen (MNAC)

keskiviikko 13. tammikuuta 2010 päivittänyt: Taichung Veterans General Hospital

Arvio siitä, onko korkeampi retentioprosentti metadonilla yhdistettynä N-asetyyli-kysteiiniin verrattuna niihin, jotka käyttivät yksin metadonia kuuden kuukauden tutkimuksen aikana

Kuuden kuukauden tutkimuksen aikana arvioitiin, onko korkeampi retentioprosentti metadonin ja N-asetyylikysteiinin yhdistelmää saaneilla verrattuna niihin, jotka saivat pelkän metadonin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Aineellisesta väärinkäytöstä on tullut nykyään vakava kansanterveysongelma, joista opioidien väärinkäyttö on vakavin. Se aiheuttaa HIV-tartuntojen määrän nousun viime vuosina Taiwanissa, se heikentää myös ihmisten terveyttä. Peräkkäinen 2-vuotinen metadonin korvaava pidättymisohjelma tekee HIV-tartuntojen määrän laskevan huomattavasti, mikä on osoittanut, että tämä kansanterveysohjelma on onnistunut HIV:n leviämisen hallinnassa. Metadonin korvaaminen pidättymisohjelma voi kuitenkin vähentää opioidien väärinkäyttäjien fyysistä ja psyykkistä riippuvuutta opioideilla. Sivuhyöty on siihen liittyvän rikollisen käyttäytymisen ja vaarallisen tarttuvan käytöksen vähentäminen, kuten hyperdermisen neulan jakaminen.

Toisaalta metadonin käyttö aiheuttaa edelleen jonkinlaista aineellista riippuvuutta, esimerkiksi osa metadonin korvaamiseen osallistuvista pidättäytyneistä jatkaa edelleen heroiinin käyttöä, ainoa muutos on määrä vähentynyt, jopa ohjata toiseen laittomaan huumeeseen, vertaa ennen osallistumista tähän ohjelmoida. Toisin sanoen metadonin korvaava pidättymisohjelma lievittää huumeiden väärinkäyttäjän riippuvuutta huumeesta, mutta ei voi parantaa sitä lopullisesti. Jotkin tutkimukset käyttävät metadonia ja muita lääkkeitä tämän riippuvuuden poistamiseksi, mutta silti ei ole tehokasta tapaa lähestyä sitä, sillä on vielä paljon kuljettavana. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että N-asetyylikysteiini (NAC), limainen liuotinaine ihmiskehossa, solunulkoisen glutamaatinvaihtomekanismin avulla ei ainoastaan ​​ylläpitä glutamaattipitoisuutta raphen sisällä, vaan myös lievittää riippuvuutta aiheuttavan potilaan motivaatiota ja käyttäytymistä. Aiempien raporttien mukaan N-asetyylikysteiini voisi olla hopealuodi opiodiriippuvuuspotilaille. N-asetyylikysteiinin kliininen käyttö on vakiintunut niin turvallisuuden kuin sietokyvyn vuoksi. N-asetyylikysteiini on ihmiselle välttämättömän aminohapon asetyylijohdannainen; molekyylipaino on 163,2, valkoinen kidekemikaali. N-asetyylikysteiiniä on käytetty kliinisissä tutkimuksissa vuosia, tyyppejä ovat suonensisäinen injektio, oraalinen ja suihke, suurin osa siitä käytettiin hengityselimiin liittyviin sairauksiin, limaa vähentävänä aineena, kuten krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus ja kystinen fibroosi; Lisäksi N-asetyylikysteiini voi yhdistyä myrkyllisen metaboliitin, asetaminofeenin, kanssa, ehkäistä asetaminofeenimyrkytyksen vipunekroosia, joten se on asetaminofeenimyrkytyksen vastalääke. Kliiniseen käyttöön hyväksytyn FAD:n lisäksi N-asetyylikysteiinillä näyttää olevan muita kliinisiä etuja, kuten kehittäjän aiheuttama munuaissairaus, ja se voi edistää keskushermoston toimintoja. N-asetyylikysteiinin katsotaan myös parantavan kognitiota amnesiaa ja skitsofreniaa. Lisäksi suun kautta otettavaa N-asetyylikysteiiniä pidetään yleensä terveyttä edistävänä; se myy päivittäistavarakaupassa, se hyväksyy myös yleisön ravintolisäksi. Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden potilailla tehdyn suun kautta otettavan N-asetyylikysteiinin pitkäaikaistutkimuksen mukaan sillä on vain joitain vähäisiä sivuvaikutuksia, enimmäkseen epämiellyttäviä suolistossa ja mahassa, esimerkiksi pahoinvointia, oksentelua ja ripulia. N-asetyylikysteiinin vastalääkkeenä on raportoitu joitakin tapauksia, jotka aiheuttivat kohonnutta verenpainetta, rintakipua, peräsuolen lisääntymistä, hengitysvaikeutta, päänsärkyä, väsymystä, kuumetta ja ihottumaa; Nämä oireet ovat asetaminofeenin myrkytys, on vaikea arvioida, mistä sivuvaikutuksista johtui. Suonensisäisen N-asetyylikysteiinin sivuvaikutuksia ovat oksentelu ja ripuli; Joissakin tapauksissa 45 (8 %) 529 asetaminofeenimyrkytyspotilaasta osoitti allergisia reaktioita, useimmat ovat ihon yliherkkyysreaktioita, kuten ihottumaa, kutinaa, 18 osoitti koko kehon allergiaa, mukaan lukien bronkospasmi, angioödeema ja oksentelu jne. Näitä allergioita voidaan lievittää antihistamiinilla, steroideilla ja adrenaliinilla. Muut tutkijat havaitsivat, että potilailla on kolminkertainen systeeminen allergia astmahistoriaan verrattuna. Yleensä lääkeallergiahistoria ei lisää allergisen reaktion vaaraa. Yksi tapausraportti osoitti, että 2-vuotias tyttö, asetaminofeenimyrkytyspotilas, aiheutti vakavan epilepsian, kun häntä hoidettiin suonensisäisellä injektiolla. Päättele, että N-asetyylikysteiinin oraalinen ja suonensisäinen käyttö ovat turvallisia kliinisessä käytössä, muutamat tapaukset voivat aiheuttaa vakavia sivuvaikutuksia (etenkin suonensisäisen N-asetyylikysteiinin tapauksessa), ja sen on oltava varovainen. Eläinkokeiden tuloksesta vuonna 2008, antoi N-asetyylikysteiinin päivittäin tukahduttanut kokeellisen eläinten riippuvuuskäyttäytymisen, jopa pidetty voimassa 40 päivää injektion lopettamisen jälkeen. Toisella eläinkokeella, jossa käytettiin Sprague-Dawley-urosta, saatiin samanlaiset tulokset. Aiempien tulosten mukaan N-asetyylikysteiiniä käytettiin riippuvuuskäyttäytymisen lievittämiseen, ja sen tehokkuus on osoittautunut tehokkaaksi, jos se yhdistetään metadonikorvaushoitoon, sen pitäisi lisätä onnistumisastetta. Tässä tutkimuksessa käytetään kaksoissokkoutettua prospektiivista tutkimusta, metadonin korvaavassa pidättymisohjelmassa N-asetyylikysteiinin vertailuun käytetäänkö vai ei. Tässä kokeessa oletetaan, että metadoni yksinään N-asetyylikysteiinin kanssa opioideista pidättäytymisessä tuottaa parempia tuloksia kuin vertailuryhmä metadonia yksinään kuuden kuukauden aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Tsuo-Hung Lan, MD., PhD.
  • Puhelinnumero: 3460 04-23592525

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Chia-Fen Chang, MD.
  • Puhelinnumero: 3404 04-23592525

Opiskelupaikat

      • Taichung City, Taiwan, 40705
        • Rekrytointi
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Chia-Fen Chang, MD.
          • Puhelinnumero: 3404 886-4-23592525

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 20-65 vuotta, kaikki sukupuolet.
  2. DSMIV-TR-kriteerit täyttävä psykiatrian lääkäri totesi opioidiriippuvuuden tai opioidiriippuvuuden.
  3. Osallistujien on ymmärrettävä tämän kokeen menettelyt ja määritykset.
  4. Osallistujat ovat valmiita hyväksymään metadonin korvaavan pidättymisohjelman.
  5. Osallistujat ovat valmiita antamaan pienen määrän verta testausta varten.
  6. Osallistujat osallistuvat vapaaehtoisesti haastatteluun, noin 30-45min.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Osallistujilla on hengitysvaikeuksia tai muita hengityselinten sairauksia.
  2. Osallistujilla on vakava sairaus ja he voivat kuolla 1 vuoden sisällä tai tehohoitoa tarvitaan 6 kuukauden sisällä.
  3. Osallistujilla on äskettäin diagnosoitu sydän- ja verisuonisairaus.
  4. Osallistujilla on allergia N-asetyylikysteiinille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MethNAC
Metadoni ja N-asetyylikysteiini opioideista pidättäytymiseen
Metadoni NAC
Active Comparator: Metadoni
Metadoni yksin
Metadoni

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Tsuo-Hung Lan, MD., PhD., Taichung Veterans General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. tammikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 13. tammikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 14. tammikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. tammikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metadoni; NAC

3
Tilaa