Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlign metadon kombinert med N-acetyl-cystein (NAC) og metadon alene for opioider (MNAC)

13. januar 2010 oppdatert av: Taichung Veterans General Hospital

Evaluering om høyere retensjonsrate er i de av kombinert metadon med N-acetyl-cystein sammenlignet med de med metadon alene i løpet av en seks måneders studie

Evaluering om høyere retensjonsrate er i de av kombinert metadon med N-Acetyl-Cystein sammenlignet med de med metadon alene under en seks måneders studie.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Materielt misbruk blir i dag et alvorlig folkehelseproblem, blant disse er misbruk av opioider det mest alvorlige. Det fører til at HIV-infeksjonsraten øker, de siste årene i Taiwan, og svekker folks helse også. Det påfølgende 2-årige metadon-substitutive avholdsprogrammet gjør at HIV-infeksjonsraten synker bemerkelsesverdig, noe som har bevist at dette folkehelseprogrammet er vellykket i å kontrollere HIV-spredning. Imidlertid kan metadonsubstitutivt avholdende program redusere fysisk og psykologisk avhengighet med opioider for opioidmisbrukere, sidegevinst er å redusere relatert kriminell atferd og farlig smittsom atferd, for eksempel å dele den hyperdermiske nålen.

På den annen side forårsaker bruk av metadon fortsatt en slags materialavhengig, for eksempel, en del av deltakerne i metadonsubstitutivt avholdende program fortsetter fortsatt å bruke heroin, den eneste endringen er at mengden ble mindre, til og med omdirigert til et annet ulovlig rusmiddel, sammenligne før du deltar i dette program. Med det andre ordet, metadonsubstitutivt avholdende program lindrer rusmisbrukerens avhengighet av stoffet, men kan ikke kurere det en gang for alle. I passet, noen studier bruker metadon og annen medisin for å utrydde denne avhengigheten, fortsatt er det ingen effektiv måte å nærme seg det, det har fortsatt en lang vei å gå. Tidligere studier fant at N-acetylcystein (NAC), en slimete løsemiddelingrediens i menneskekroppen, ved hjelp av ekstracellulær glutamatutvekslingsmekanisme, ikke bare opprettholder glutamatkonsentrasjonen inne i rapheen, og lindrer også motivasjonen og oppførselen til vanedannende pasienter. Fra tidligere rapporter kan N-acetylcystein være sølvkulen for pasienter med opiodavhengighet. Den kliniske bruken av N-acetylcystein er godt etablert både for sikkerhet og toleranse. N-acetylcystein er et acetyl-derivat av en menneskelig essensiell aminosyre; molekylvekten er 163,2, en hvit krystallkjemikalie. N-acetylcystein har blitt brukt i kliniske år, typer er intravenøs injeksjon, oral og spray, mesteparten av det ble brukt for respiratorisk relatert sykdom, en slimreduserende, slik som kronisk obstruktiv lungesykdom og cystisk fibrose; dessuten kan N-acetylcystein kombineres med giftig metabolitt, acetaminophen, forhindre levernekrose av acetaminophenforgiftning, derfor er det en motgift mot acetaminophenforgiftning. Annet enn FAD godkjent for klinisk bruk, ser det ut til at N-acetylcystein har andre kliniske fordeler som nyresykdom fra utvikleren, og kan fremme funksjoner i sentralnervesystemet. N-acetylcystein anses også for å forbedre kognisjonshukommelsestap og schizofreni. Dessuten anses oral N-acetylcystein vanligvis for å hjelpe helse; det selges i dagligvare, det er også akseptert av offentligheten som kosttilskudd. I følge langtidsstudier av oral N-acetylcystein for pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom, har kun noen mindre bivirkninger, for det meste ubehagelige i tarm og mage, for eksempel kvalme, oppkast og diaré. Som en motgift mot N-acetylcystein ble noen tilfeller rapportert som forårsaket hypertensjon, brystsmerter, rektumavl, pustebesvær, hodepine, tretthet, feber og utslett; disse symptomene er forgiftning av acetaminophen, det er vanskelig å bedømme bivirkningene fra hvilken. Bivirkningene av intravenøs N-acetylcystein inkluderer oppkast og diaré; noen tilfeller indikerte at 45 (8%) av 529 pasienter med paracetamolforgiftning viste allergiske reaksjoner, de fleste er hudoverfølsomme reaksjoner, som utslett, kløe, 18 viste helkroppsallergi inkluderer bronkospasme, angioødem og oppkast etc. Disse allergiene kan lindres med antihistamin, steroider og adrenalin. Andre forskere fant at pasienter har 3 ganger systemisk astmaallergi enn ingen historie. Generelt vil medisinallergisk historie ikke øke faren for allergisk reaksjon. En saksrapport viste at en 2 år gammel jente, en paracetamolforgiftningspasient, forårsaket en alvorlig epilepsi ved behandling med intravenøs injeksjon. Konkluder med at oral og intravenøs av N-acetylcystein er trygg i klinisk bruk, få tilfeller kan forårsake alvorlige bivirkninger (spesielt for intravenøs type N-acetylcystein), og det må være forsiktig. Fra resultatet av dyreforsøk i 2008, ga N-acetylcystein daglig undertrykt eksperimentell dyreavhengighetsadferd, selv fortsatt gyldig 40 dager etter stoppet injeksjon. En annen dyreforsøk med Sprague-Dawley hann hadde lignende resultater. I henhold til tidligere resultater ble N-acetylcystein brukt for å lindre avhengighetsatferd bevist i viss effektivitet, hvis kombinasjon med metadonsubstitutivt avholdende program, skulle øke suksessraten. I denne studien vil dobbeltblind prospektiv studie bli brukt, i metadonsubstitutivt avholdsprogram for å sammenligne N-acetylcystein brukes eller ikke. Dette eksperimentet forventer at metadon kommer alene med N-acetylcystein i opioidavholdenhet vil være bedre resultater enn kontrollgruppen av metadon alene i 6 måneders periode.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taichung City, Taiwan, 40705
        • Rekruttering
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Chia-Fen Chang, MD.
          • Telefonnummer: 3404 886-4-23592525

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder mellom 20-65 år, alle kjønn.
  2. Psykiatrilege diagnostisert som oppfylte DSMIV-TR-kriteriene opioidavhengighet eller opioidmisbruk.
  3. Deltakerne må forstå prosedyrer og analyser av dette eksperimentet.
  4. Deltakerne er villige til å akseptere metadonerstatningsprogram.
  5. Deltakerne er villige til å gi små mengder blod for testing.
  6. Deltakerne er frivillig å delta på intervju(er), ca. 30-45min.

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltakerne har pustebesvær eller andre luftveissykdommer.
  2. Deltakerne har alvorlig sykdom og muligens dør innen 1 år eller intensivbehandling nødvendig innen 6 måneder.
  3. Deltakerne har nylig fått diagnosen hjerte- og karsykdommer.
  4. Deltakerne har allergi mot N-acetylcystein.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MethNAC
Metadon og N-acetylcystein for å avstå fra opioider
Metadon NAC
Aktiv komparator: Metadon
Metadon alene
Metadon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Tsuo-Hung Lan, MD., PhD., Taichung Veterans General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2010

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2010

Først lagt ut (Anslag)

13. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. januar 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2010

Sist bekreftet

1. januar 2010

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere