Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronta metadone combinato con N-acetil-cisteina (NAC) e metadone da solo per l'assunzione di oppioidi (MNAC)

13 gennaio 2010 aggiornato da: Taichung Veterans General Hospital

Valutazione se il tasso di ritenzione più elevato è in quelli di metadone combinato con N-acetil-cisteina rispetto a quelli con metadone da solo durante uno studio di sei mesi

Valutazione se il tasso di ritenzione più elevato è in quelli di metadone combinato con N-acetil-cisteina rispetto a quelli con solo metadone durante uno studio di sei mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'abuso materiale oggigiorno è diventato un serio problema di salute pubblica, tra questi, l'abuso di oppiacei è il più grave. Negli ultimi anni a Taiwan il tasso di infezione da HIV è aumentato, compromettendo anche la salute delle persone. Il successivo programma di astensione sostitutiva del metadone per 2 anni riduce notevolmente il tasso di infezione da HIV, il che ha dimostrato che questo programma di sanità pubblica ha successo nel controllare la diffusione dell'HIV. Tuttavia, il programma di astensione sostitutiva del metadone può ridurre la dipendenza fisica e psicologica dagli oppioidi per i consumatori di oppioidi, il vantaggio collaterale è la riduzione dei comportamenti criminali correlati e dei comportamenti contagiosi pericolosi, come la condivisione dell'ago iperdermico.

D'altra parte, l'uso del metadone provoca ancora una sorta di dipendenza materiale, ad esempio, parte dei partecipanti al programma di astensione sostitutiva del metadone continuano a usare l'eroina, l'unico cambiamento è che la quantità è diminuita, persino deviata in un'altra droga illegale, confronta prima di partecipare a questo programma. In altre parole, il programma di astensione sostitutiva del metadone allevia la dipendenza del tossicodipendente dalla droga, ma non può curarla una volta per tutte. Nel passo, alcuni studi usano il metadone e altre medicine per sradicare questa dipendenza, ancora non c'è un modo efficace per affrontarla, ha ancora molta strada da fare. Studi precedenti hanno scoperto che la N-acetilcisteina (NAC), un ingrediente solvente viscido nel corpo umano, mediante il meccanismo di scambio extracellulare del glutammato, non solo mantiene la concentrazione di glutammato all'interno del rafe, ma allevia anche la motivazione e il comportamento del paziente che crea dipendenza. Da rapporti precedenti, l'N-acetilcisteina potrebbe essere la pallottola d'argento per i pazienti con dipendenza da oppiacei. L'uso clinico di N-acetilcisteina è ben consolidato per la sicurezza e la tolleranza. L'N-acetilcisteina è un acetil-derivato di un amminoacido essenziale umano; il peso molecolare è 163,2, un cristallo chimico bianco. L'N-acetilcisteina è stata utilizzata in clinica per anni, i tipi sono iniezione endovenosa, orale e spray, la maggior parte è stata utilizzata per le malattie respiratorie, un riduttore del catarro, come la broncopneumopatia cronica ostruttiva e la fibrosi cistica; inoltre, l'N-acetilcisteina può combinarsi con il metabolita tossico, il paracetamolo, prevenire la necrosi della leva dell'intossicazione da paracetamolo, quindi, è un antidoto dell'intossicazione da paracetamolo. Oltre al FAD approvato per l'uso clinico, la N-acetilcisteina sembra avere altri benefici clinici come la malattia del rene dallo sviluppatore e può promuovere le funzioni del sistema nervoso centrale. L'N-acetilcisteina è anche considerata un miglioramento dell'amnesia cognitiva e della schizofrenia. Inoltre, l'N-acetilcisteina orale di solito è considerata un aiuto per la salute; si vende in drogheria, è anche accettato dal pubblico come integratore alimentare. Secondo uno studio a lungo termine sulla N-acetilcisteina orale per i pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva, ha solo alcuni effetti collaterali minori, per lo più fastidiosi nell'intestino e nello stomaco, ad esempio nausea, vomito e diarrea. Come antidoto di N-acetilcisteina, sono stati segnalati alcuni casi che hanno causato ipertensione, dolore toracico, problemi respiratori, mal di testa, affaticamento, febbre ed eruzione cutanea; quei sintomi sono intossicazione da paracetamolo, è difficile giudicare gli effetti collaterali da quale. Gli effetti collaterali della N-acetilcisteina per via endovenosa includono vomito e diarrea; alcuni casi hanno indicato che 45 (8%) su 529 pazienti di intossicazione da paracetamolo hanno mostrato reazioni allergiche, la maggior parte sono reazioni di ipersensibilità cutanea, come eruzione cutanea, prurito, 18 hanno mostrato allergia a tutto il corpo, broncospasmo, angioedema e vomito, ecc. Tali allergie possono essere alleviate da antistaminici, steroidi e adrenalina. Altri ricercatori hanno scoperto che i pazienti hanno 3 volte la storia di allergia sistemica dell'asma rispetto a nessuna storia. In generale, la storia allergica alla medicina non aumenterà il pericolo di reazione allergica. Un caso clinico ha mostrato che una bambina di 2 anni, una paziente con intossicazione da paracetamolo, ha causato una grave epilessia quando trattata con iniezione endovenosa. Concludere che l'assunzione orale ed endovenosa di N-acetilcisteina è sicura nell'uso clinico, pochi casi potrebbero causare gravi effetti collaterali (specialmente per il tipo endovenoso di N-acetilcisteina) e bisogna stare attenti. Dal risultato del test sugli animali nel 2008, ha dato il comportamento di dipendenza animale sperimentale soppresso giornalmente da N-acetilcisteina, anche se ancora valido 40 giorni dopo l'interruzione dell'iniezione. Un altro test sugli animali con Sprague-Dawley maschio ha avuto risultati simili. Secondo i risultati precedenti, l'N-acetilcisteina è stata utilizzata per alleviare il comportamento di dipendenza dimostrata in una certa efficacia, se combinata con il programma di astensione sostitutiva del metadone, dovrebbe aumentare il tasso di successo. In questo studio, verrà utilizzato uno studio prospettico in doppio cieco, nel programma di astensione sostitutiva del metadone per confrontare l'utilizzo o meno dell'N-acetilcisteina. Questo esperimento prevede che il metadone da solo con N-acetilcisteina nell'astinenza da oppioidi darà risultati migliori rispetto al gruppo di controllo del solo metadone in un periodo di 6 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taichung City, Taiwan, 40705
        • Reclutamento
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Chia-Fen Chang, MD.
          • Numero di telefono: 3404 886-4-23592525

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età compresa tra 20 e 65 anni, tutti i sessi.
  2. Medico psichiatrico diagnosticato che soddisfaceva i criteri DSMIV-TR dipendenza da oppiacei o abuso di oppiacei.
  3. I partecipanti devono comprendere le procedure e le analisi di questo esperimento.
  4. I partecipanti sono disposti ad accettare il programma di astensione sostitutiva del metadone.
  5. I partecipanti sono disposti a fornire una piccola quantità di sangue per il test.
  6. I partecipanti partecipano volontariamente alle interviste, circa 30-45 minuti.

Criteri di esclusione:

  1. I partecipanti hanno difficoltà respiratorie o altre malattie del sistema respiratorio.
  2. I partecipanti hanno una malattia grave e possono morire entro 1 anno o cure intensive necessarie entro 6 mesi.
  3. Ai partecipanti è stata recentemente diagnosticata una malattia cardiovascolare.
  4. I partecipanti hanno allergia alla N-acetilcisteina.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: MethNAC
Metadone e N-acetilcisteina per l'astinenza da oppioidi
Metadone NAC
Comparatore attivo: Metadone
Solo metadone
Metadone

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Tsuo-Hung Lan, MD., PhD., Taichung Veterans General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2010

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2010

Primo Inserito (Stima)

13 gennaio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 gennaio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2010

Ultimo verificato

1 gennaio 2010

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Metadone; NAC

3
Sottoscrivi