Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hasonlítsa össze az N-acetil-ciszteinnel (NAC) kombinált metadont és önmagában a metadont az opioidok elszíneződéséhez (MNAC)

2010. január 13. frissítette: Taichung Veterans General Hospital

Annak értékelése, hogy egy hat hónapos vizsgálat során magasabb a visszatartási arány a metadon és az N-acetil-cisztein kombinációjában, összehasonlítva a metadonnal önmagában

Annak értékelése, hogy egy hat hónapos vizsgálat során magasabb a retenciós arány a metadon és az N-acetil-cisztein kombinációja esetén, mint a csak metadont kapók esetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Az anyagi visszaélés napjainkban komoly népegészségügyi problémává válik, ezek közül a legsúlyosabb az opioidokkal való visszaélés. Ez a HIV-fertőzöttség növekedését okozza, az utóbbi években Tajvanon, és az emberek egészségét is rontja. Az egymást követő 2 éves metadon helyettesítő absztinencia program jelentősen csökkenti a HIV-fertőzöttség arányát, ami bebizonyította, hogy ez a népegészségügyi program sikeres a HIV terjedésének visszaszorításában. A metadon helyettesítő absztinencia program azonban csökkentheti az opioidokkal visszaélők fizikai és pszichológiai függőségét, a járulékos előny a kapcsolódó bűnözői magatartások és a veszélyes fertőző magatartások, például a hiperdermikus tű megosztásának csökkentése.

Másrészt a metadon használata továbbra is anyagi függőséget okoz, például a metadon helyettesítő absztinencia programban résztvevők egy része továbbra is fogyaszt heroint, a változás csak az, hogy a mennyiség csökkent, akár más illegális szerbe is terel, hasonlítsa össze mielőtt részt vesz ebben program. Más szóval, a metadon szubsztitúciós absztinens program enyhíti a kábítószer-fogyasztó függőségét a szertől, de nem képes egyszer mindenkorra meggyógyítani. Egyes tanulmányok metadont és más gyógyszereket használnak a függőség felszámolására, de még mindig nincs hatékony módja ennek a megközelítésnek, még hosszú út áll előtte. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy az N-acetilcisztein (NAC), egy nyálkás oldószer az emberi szervezetben, az extracelluláris glutamát cseremechanizmus révén nemcsak fenntartja a glutamát koncentrációt a raphe belsejében, hanem enyhíti a függőséget okozó betegek motivációját és viselkedését. Korábbi jelentések szerint az N-acetilcisztein lehet az ezüstgolyó az opiodfüggő betegek számára. Az N-acetilcisztein klinikai alkalmazása a biztonság és a tolerancia szempontjából jól megalapozott. Az N-acetilcisztein egy emberi esszenciális aminosav acetil-származéka; molekulatömege 163,2, fehér kristályos vegyi anyag. Az N-acetilciszteint évek óta használják a klinikai gyakorlatban, típusai az intravénás injekció, orális és spray, nagy részét légúti betegségekre, váladékcsökkentőre, például krónikus obstruktív tüdőbetegségre és cisztás fibrózisra használták; Emellett az N-acetil-cisztein toxikus metabolittal, az acetaminofénnel kombinálódva megakadályozhatja az acetaminofén-mérgezés kar-nekrózisát, ezért az acetaminofén-mérgezés ellenszere. A klinikai használatra jóváhagyott FAD-on kívül az N-acetilciszteinnek más klinikai előnyei is vannak, mint például a vesebetegség a fejlesztőtől, és elősegítheti a központi idegrendszer működését. Az N-acetil-ciszteint az amnéziát és a skizofréniát is javítónak tekintik. Emellett az orális N-acetilciszteint általában az egészséget segítőnek tekintik; élelmiszerboltban árusítják, a lakosság étrend-kiegészítőként is elfogadja. Az orális N-acetilcisztein krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél végzett hosszú távú vizsgálata szerint csak néhány kisebb mellékhatása van, amelyek többnyire kellemetlenek a belekben és a gyomorban, például hányinger, hányás és hasmenés. Az N-acetilcisztein ellenszereként néhány olyan esetet jelentettek, amelyek magas vérnyomást, mellkasi szorongást, végbéltenyésztést, légzési nehézségeket, fejfájást, fáradtságot, lázat és kiütéseket okoztak; ezek a tünetek az acetaminophen mérgezése, nehéz megítélni, hogy melyik mellékhatások származtak. Az intravénás N-acetil-cisztein mellékhatásai közé tartozik a hányás és a hasmenés; egyes esetekben az 529 acetaminofén-mérgezéses beteg közül 45 (8%) mutatott allergiás reakciót, a legtöbb bőr túlérzékenységi reakciót, például kiütést, viszketést, 18 esetben egész testre kiterjedő allergiát mutattak ki, többek között hörgőgörcsöt, angioödémát és hányást stb. Ezek az allergiák antihisztaminokkal, szteroidokkal és adrenalinnal enyhíthetők. Más kutatók azt találták, hogy a betegeknek háromszoros szisztémás allergiája van a kórelőzményben, mint a kórtörténetben. Általánosságban elmondható, hogy a gyógyszerallergiás anamnézis nem növeli az allergiás reakció veszélyét. Egy esetjelentés szerint egy 2 éves kislány, egy acetaminofen-mérgezéses beteg súlyos epilepsziát okozott, amikor intravénás injekcióval kezelték. Következtetés: az N-acetilcisztein orális és intravénás alkalmazása biztonságos a klinikai alkalmazásban, néhány esetben súlyos mellékhatások léphetnek fel (különösen az intravénás típusú N-acetilcisztein esetében), és óvatosnak kell lenni. A 2008-as állatkísérletek eredménye szerint az N-acetilcisztein naponta elnyomta a kísérleti állatok addikciós viselkedését, még 40 nappal az injekció leállítása után is érvényes volt. Egy másik, hím Sprague-Dawley-t végzett állatkísérlet hasonló eredményeket hozott. Korábbi eredmények szerint az N-acetilciszteint a függőségi magatartás enyhítésére alkalmazták, bizonyos hatékonysággal bizonyítottan, ha metadon helyettesítő absztinens programmal kombinálják, növelni kell a sikerességi arányt. Ebben a vizsgálatban kettős vak prospektív vizsgálatot alkalmazunk, a metadon szubsztitív absztinens programban az N-acetilciszteint használjuk-e vagy sem. Ez a kísérlet arra számít, hogy a metadon és az N-acetilcisztein önmagában az opioid absztinencia esetén jobb eredményeket ér el, mint a metadon önmagában alkalmazott kontrollcsoportja 6 hónapon belül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Taichung City, Tajvan, 40705
        • Toborzás
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Chia-Fen Chang, MD.
          • Telefonszám: 3404 886-4-23592525

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor 20-65 év között, minden nem.
  2. A DSMIV-TR kritériumoknak megfelelő pszichiátriai orvos opioidfüggőséget vagy opioiddal való visszaélést diagnosztizált.
  3. A résztvevőknek meg kell érteniük a kísérlet eljárásait és vizsgálatait.
  4. A résztvevők hajlandóak elfogadni a metadon helyettesítő absztinens programot.
  5. A résztvevők hajlandóak kis mennyiségű vért adni a vizsgálathoz.
  6. A résztvevők önkéntesen csatlakoznak az interjú(k)hoz, körülbelül 30-45 perc.

Kizárási kritériumok:

  1. A résztvevők légúti distresszben vagy egyéb légzőszervi betegségben szenvednek.
  2. A résztvevők súlyos betegségben szenvednek, és 1 éven belül meghalhatnak, vagy 6 hónapon belül intenzív kezelésre van szükség.
  3. A résztvevőknél a közelmúltban szív- és érrendszeri betegséget diagnosztizáltak.
  4. A résztvevők allergiásak az N-acetilciszteinre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: MethNAC
Metadon és N-acetilcisztein az opioidoktól való tartózkodásért
Metadon NAC
Aktív összehasonlító: Metadon
Egyedül a metadon
Metadon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Tsuo-Hung Lan, MD., PhD., Taichung Veterans General Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2010. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2010. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. január 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. január 12.

Első közzététel (Becslés)

2010. január 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. január 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. január 13.

Utolsó ellenőrzés

2010. január 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Opioidok használata

Klinikai vizsgálatok a Metadon; NAC

3
Iratkozz fel