Protonisäteen säteilyhoito keskushermoston (CNS) sukusolukasvaimille
tiistai 16. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Kevin X. Liu, MD, DPHIL, Massachusetts General Hospital
Vaiheen II tutkimus protonin säteilyhoidosta keskushermostokeskustelujen alkiosolujen kasvaimista: akuutin ja myöhäisen sivuvaikutuksen arviointi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, tappaako protonisällihoitoa käyttämällä säteilyä sukusolukasvaimen osallistujan keskushermostossa.
Tämän tyyppistä säteilyä on aiemmin käytetty monilla potilailla, joilla on erityyppisiä syöpiä.
Ulkoisia säteilykäsittelyjä on kahta tyyppiä, protonisäde ja fotonisäde.
Tässä tutkimuksessa tutkimme protonisäteen säteilyhoidon vaikutuksia.
Tutkimukset ovat viitanneet siihen, että tällainen säteily voi säästää normaalia kudosta enemmän kuin fotonisäteilyhoitoa.
Protonisäteen säteilyn fysikaaliset ominaisuudet antavat lääkärille turvallisesti lisätä kasvaimeen toimitetun säteilyn määrää.
Uskomme, että protonisätetehoito vähentää mahdollisesti sivuvaikutuksia, joita osallistujat yleensä kokevat fotonisäteilyhoidolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Ennen kuin osallistujat aloittavat säteilyhoidon, he saavat skannauksen valmistellakseen heitä säteilyhoitoon. Lääkärit käyttävät näistä skannauksista kerättyjä tietoja suunnitellakseen paras tapa toimittaa säteily kasvaimelle.
- Osallistujat saavat hoitoa avohoidona Francis H. Burr Proton Centerissä, joka sijaitsee Massachusettsin yleissairaalassa.
- Kaikki tähän tutkimukseen osallistuvat eivät saa yhtä määrää protonisäteilyhoitoa. Osallistujan vastaanottaman säteilyn ajan ja määrä riippuu sille, millaista sukusolukasvaimia heillä on ja heidän taudinsa vaiheesta.
- Säteilyhoito annetaan kerran päivässä, 5 päivää viikossa (maanantaina perjantaihin) 4-8 viikkoa osallistujan taudin tilanteesta riippuen.
- Jokaisen protonin säteilyhoidon viikon aikana osallistujilla on fyysinen tentti ja heiltä esitetään kysymyksiä heidän yleisestä terveydestään ja mahdollisista ongelmistaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti vahvistettu sukusolukasvain tai kohonnut AFP tai B-HCG radiografisen taudin asettamisessa, joka on sukusolukasvaimen kanssa. Tauti on rajoitettava keskushermostoon.
- Osallistujilla ei tarvitse olla mitattavissa olevaa tautia. Useimmilla potilailla ei ole mitattavissa olevaa sairautta hoidon ajankohtana.
- 3 -vuotiaat tai vanhemmat ja 25 -vuotiaat tai nuoremmat diagnoosin ajankohtana, koska tässä tutkimuksessa arvioidaan tätä sairauskokonaisuutta lasten populaatiossa, joka voi poiketa aikuisväestöstä.
- Elinajanodote on yli 12 kuukautta.
- ECOG -suorituskyvyn tila 0, 1 tai 2
- Aivojen ja selkärangan lähtötason MRI Gadoliniumilla ja ennen mitä tahansa kemoterapiaa vaaditaan. Jos kirurginen resektio suoritetaan leikkauksen jälkeinen MRI, vaaditaan. Jos potilas saa kemoterapiaa ennen säteilyä, tarvitaan aivojen kemoterapian jälkeistä MRI: tä. Jos selkärangan osallistuminen nähtiin alkuperäisessä MRI: ssä ja ennen kemoterapiaa, selkärangan MRI tarvitaan kemoterapian jälkeen ja ennen säteilyä.
- Seerumin ja lannerangan CSF on saatava alfa -fetoproteiinin (AFP) ja ihmisen koorion gonadotropiinin (HCG) arvioimiseksi. Tätä tarvitaan potilaiden stratifioimiseksi puhtaaseen GCT: hen ja NGGCT: hen.
- Lasten kantavien potentiaalin naisten ja miesten on suostuttava käyttämään riittävää ehkäisyä ennen opiskelua ja tutkimuksen osallistumisen ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat eivät ole kelvollisia, jos jokin aikaisempi terapeuttinen sädehoito> 200 cgy on toimitettu keskushermostoon.
- Potilaat eivät ole tukikelpoisia, jos kemoterapia saatiin päätökseen yli vuoden suunnitellusta sädehoidon alkamispäivästä tai jos potilaalle ohjataan sädehoitoa varten pelkästään kemoterapian jälkeen käydyn hoidon jälkeen.
- Henkilöt, joilla on ollut erilainen pahanlaatuisuus, eivät ole kelvottomia lukuun ottamatta seuraavia olosuhteita: sairausvapaat vähintään viiden vuoden ajan, ja tutkijan mielestä heillä on alhainen riski kyseisen pahanlaatuisuuden toistumiselle. Yksilöt, jotka on diagnosoitu ja hoidettu viimeisen viiden vuoden aikana kohdunkaulan syöpään in situ ja ihon perussolu- tai okasolukarsinooma.
- Raskaana olevat naaraat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Protonisisäteily
Sädehoito protonisäkillä
|
Kerran päivässä, 5 päivää viikossa (maanantaista perjantaihin), 4-8 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kraniospinaalin, kokonaisen kammion ja siihen liittyvän kenttäsäteilyhoidon myöhäiset komplikaatiot, jotka toimitetaan protonisäteilyllä fotonisäteilyn sijasta tällä potilaspopulaatiolla.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Kraniospinaalin, kokonaisen kammion akuutin ja subakuutin toksisuuksien arvioimiseksi ja siihen liittyvän kenttäsäteilyhoidon kanssa, joka toimitetaan protonisäteilyllä fotonisäteilyn sijasta tässä potilaspopulaatiossa.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Puhtaan sukusolukasvaimien ja ei-germinomatoottisten sukusolukasvaimien potilaiden 3 vuoden etenemisvapaa eloonjäämisaste, jota hoidettiin protonisäteilyllä.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shannon MacDonald, MD, Massachusetts General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. tammikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. tammikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 14. tammikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09-263
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .