Radioterapia con rayos de proton para tumores de células germinales del sistema nervioso central (SNC)

Criterios de inclusión:

• Tumor de células germinales confirmadas histológicamente o AFP o B-HCG elevado en el contexto de enfermedad radiográfica consistente con un tumor de células germinales. La enfermedad debe limitarse al sistema nervioso central.
• Los participantes no necesitan tener una enfermedad medible. La mayoría de los pacientes no tendrán enfermedad medible en el momento del tratamiento.
• 3 años de edad o mayores y 25 años o menos en el momento del diagnóstico porque este estudio evalúa esta entidad de la enfermedad en la población pediátrica que puede diferir de la población adulta.
• Esperanza de vida de más de 12 meses.
• Estado de rendimiento de ECOG de 0, 1 o 2
• Se requiere resonancia magnética basal del cerebro y el eje espinal con gadolinio y antes de cualquier quimioterapia. Si se realiza la resección quirúrgica, se requiere una resonancia magnética postoperatoria. Si el paciente recibe quimioterapia antes de la radiación, se requiere una resonancia magnética post-quemoterapia del cerebro. Si se observó afectación espinal en la resonancia magnética inicial y antes de la quimioterapia, se requiere una resonancia magnética de la columna vertebral después de la quimioterapia y antes de la radiación.
• Se debe obtener su suero y el LCR lumbar para evaluar la fetoproteína alfa (AFP) y la gonadotropina coriónica beta humana (HCG). Esto es necesario para estratificar a los pacientes en GCT puro y NGGCT.
• Las mujeres en potencial de hijos y hombres deben aceptar usar la anticoncepción adecuada antes de la entrada al estudio y durante la duración de la participación del estudio.

Criterios de exclusión:

• Los pacientes no serán elegibles si se ha administrado una radioterapia terapéutica previa> 200 CGY al sistema nervioso central.
• Los pacientes no serán elegibles si la quimioterapia se completó más de 1 año desde la fecha de inicio planificada de la radioterapia o si el paciente es remitido para radioterapia después de una recaída después de un régimen con quimioterapia sola.
• Las personas con antecedentes de malignidad diferente no son elegibles, excepto por las siguientes circunstancias: libres de enfermedades durante al menos 5 años y el investigador consideran que tiene un riesgo bajo de recurrencia de esa malignidad. Las personas diagnosticadas y tratadas en los últimos 5 años para el cáncer de cuello uterino in situ y basal o carcinoma de células escamosas de la piel.
• Hembras embarazadas