Terapia de radiação de feixe de prótons para tumores de células germinativas do sistema nervoso central (SNC)

Critérios de inclusão:

• Tumor de células germinativas confirmadas histologicamente ou AFP ou B-HCG elevado no cenário de doença radiográfica consistente com um tumor de células germinativas. A doença deve estar confinada ao sistema nervoso central.
• Os participantes não precisam ter doenças mensuráveis. A maioria dos pacientes não terá doença mensurável no momento do tratamento.
• 3 anos de idade ou mais e 25 anos de idade ou menos no momento do diagnóstico, porque este estudo avalia essa entidade da doença na população pediátrica que pode diferir da população adulta.
• Expectativa de vida superior a 12 meses.
• Status de desempenho do ECOG de 0, 1 ou 2
• A ressonância magnética basal do eixo cerebral e espinhal com gadolínio e antes de qualquer quimioterapia é necessária. Se a ressecção cirúrgica for realizada, for necessária uma ressonância magnética pós-operatória. Se o paciente recebe quimioterapia antes da radiação, é necessária uma ressonância magnética pós-quimioterapia do cérebro. Se o envolvimento da coluna vertebral foi observado na ressonância magnética inicial e antes da quimioterapia, uma ressonância magnética da coluna é necessária após a quimioterapia e antes da radiação.
• O LCR soro e lombar deve ser obtido para avaliar a alfa fetoproteína (AFP) e a gonadotrofina coriônica humana beta (HCG). Isso é necessário para estratificar os pacientes em GCT e NGGCT puros.
• Mulheres com potencial para engravidar e homens devem concordar em usar contracepção adequada antes da entrada no estudo e durante a participação no estudo.

Critérios de exclusão:

• Os pacientes serão inelegíveis se houver qualquer terapia de radiação terapêutica anterior> 200 CGY forem entregues ao sistema nervoso central.
• Os pacientes serão inelegíveis se a quimioterapia foi concluída superior a 1 ano a partir da data de início planejada da radioterapia ou se o paciente for encaminhado para radioterapia após uma recaída após um regime apenas com quimioterapia.
• Indivíduos com histórico de uma malignidade diferente são inelegíveis, exceto nas seguintes circunstâncias: Livres de doença por pelo menos 5 anos e são considerados pelo investigador como de baixo risco de recorrência dessa malignidade. Indivíduos diagnosticados e tratados nos últimos 5 anos para câncer cervical in situ e carcinoma basocelular ou espinocelular da pele.
• Fêmeas grávidas