Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Proton Beam Strålebehandling til centralnervesystem (CNS) kimcelletumorer

9. februar 2026 opdateret af: Kevin X. Liu, MD, DPHIL, Massachusetts General Hospital

Fase II -undersøgelse af protonstrålebehandling til CNS -kimcelletumorer: Evaluering af akutte og sene bivirkninger

Formålet med denne forskningsundersøgelse er at afgøre, om stråling ved hjælp af protonstrålebehandling vil dræbe kimcelletumoren i deltagerens centrale nervesystem. Denne type stråling er tidligere blevet brugt på mange patienter med forskellige typer kræftformer. Der er to typer eksterne strålebehandlinger, protonstråle og fotonstråle. I denne undersøgelse vil vi undersøge virkningerne af protonstråle strålebehandling. Undersøgelser har antydet, at denne form for stråling kan spare normal væv mere end fotonstrålebehandling. De fysiske egenskaber ved protonstrålestråling lader lægen sikkert øge mængden af ​​stråling, der leveres til tumoren. Vi mener, at protonstrålebehandling potentielt vil reducere bivirkninger, som deltagerne normalt ville opleve med fotonstrålebehandling.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Før deltagerne begynder strålebehandling vil de have scanninger for at forberede dem til strålebehandling. Læger bruger de oplysninger, der er indsamlet fra disse scanninger til at planlægge den bedste måde at levere stråling til tumoren.
  • Deltagerne vil modtage behandling som ambulant ved Francis H. Burr Proton Center beliggende på Massachusetts General Hospital.
  • Ikke alle, der deltager i denne undersøgelse, vil modtage den samme mængde protonstrålebehandling. Længden af ​​tid og mængde stråling, som deltageren vil modtage, afhænger af den type kimcelletumor, de har, og stadiet af deres sygdom.
  • Strålebehandling gives en gang om dagen, 5 dage om ugen (mandag-fredag) i 4-8 uger afhængigt af tilstanden for deltagerens sygdom.
  • I løbet af hver uge med protonstrålebehandling vil deltagerne have en fysisk undersøgelse og blive stillet spørgsmål om deres generelle helbred og eventuelle problemer, de måtte opleve.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Histologisk bekræftet kimcelletumor eller forhøjet AFP eller B-HCG i indstillingen af ​​radiografisk sygdom i overensstemmelse med en kimcelletumor. Sygdom skal begrænses til centralnervesystemet.
  • Deltagerne behøver ikke have målbar sygdom. De fleste patienter har ikke målbar sygdom på behandlingstidspunktet.
  • 3 år eller ældre og 25 år eller yngre på diagnosetidspunktet, fordi denne undersøgelse evaluerer denne sygdomsenhed i den pædiatriske population, der kan afvige fra den voksne befolkning.
  • Forventet levealder på mere end 12 måneder.
  • ECOG Performance Status på 0, 1 eller 2
  • Baseline MR af hjernen og spinalaksen med gadolinium og før der kræves kemoterapi. Hvis kirurgisk resektion udføres, kræves en postoperativ MR. Hvis patienten får kemoterapi inden stråling, kræves en post-kemoterapi MR af hjernen. Hvis rygmarvsinddragelse blev set på den første MR og før kemoterapi, kræves en MR af rygsøjlen efter kemoterapi og før stråling.
  • Serum og lænde CSF skal opnås for at evaluere for alfa fetoprotein (AFP) og beta human chorionisk gonadotropin (HCG). Dette er nødvendigt for at stratificere patienter til ren GCT og NGGCT.
  • Kvinder af børnebærende potentiale og mænd skal blive enige om at bruge tilstrækkelig prævention inden studieindgangen og under undersøgelsesdeltagelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter vil være uberettigede, hvis der er leveret nogen forudgående terapeutisk strålebehandling> 200 CGY til centralnervesystemet.
  • Patienter vil være uberettigede, hvis kemoterapi blev afsluttet større end 1 år fra den planlagte startdato for strålebehandling, eller hvis patienten henvises til strålebehandling efter et tilbagefald efter et regime med kemoterapi alene.
  • Personer med en historie med en anden malignitet er uberettigede undtagen for følgende omstændigheder: sygdomsfri i mindst 5 år og anses af efterforskeren for at have lav risiko for gentagelse af denne malignitet. Personer, der blev diagnosticeret og behandlet inden for de sidste 5 år for livmoderhalskræft in situ og basalcelle eller pladecellecarcinom i huden.
  • Gravide kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Protonstrålestråling
Strålebehandling med protonstråle
Stråling: Protonstrålestråling
En gang om dagen, 5 dage om ugen (mandag-fredag), i 4-8 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At beskrive sene komplikationer af craniospinal, hel ventrikel og involveret feltstrålebehandling leveret med protonstrålebehandling i stedet for fotonstråling for denne patientpopulation.
Tidsramme: 2 år
2 år
At evaluere akutte og subakutte toksiciteter af craniospinal, hel ventrikel og involverede feltstrålebehandling leveret med protonradioterapi i stedet for fotonstråling i denne patientpopulation.
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at bestemme 3-årig progressionsfri overlevelsesrate for patienter med rene kimcelletumorer og ikke-germinomatiske kimcelletumorer behandlet med protonstråling.
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbejdspartnere

Dana-Farber Cancer Institute
National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shannon MacDonald, MD, Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2010

Først opslået (Anslået)

14. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09-263

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kimcelletumor

Kliniske forsøg med Protonstrålestråling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner