Tutkittavan influenssan vastaisen immuuniplasman turvallisuus ja tehokkuus influenssan hoidossa (IRC002)
torstai 3. elokuuta 2017 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Satunnaistettu, avoin, vaihe 2, monikeskustutkimus influenssan vastaisen immuuniplasman turvallisuudesta ja tehokkuudesta influenssan hoitoon (IRC002)
Tämä satunnaistettu, avoin, monikeskustutkimusvaiheen 2 tutkimus arvioi influenssan vastaisen plasman turvallisuutta, tehokkuutta ja farmakokinetiikkaa potilailla, joilla on A- tai B-influenssa. Sairaalapotilaat, joilla on influenssa A tai B ja joilla on joko alhainen happipitoisuus tai korkea hengitystiheys on kelvollinen osallistumaan tutkimukseen.
Tutkimukseen otetaan mukaan aikuiset, lapset ja raskaana olevat naiset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sairastuvuutta ja kuolleisuutta esiintyy huolimatta hoidosta nykyisillä viruslääkkeillä. Kiertävä influenssa H1N1- ja H3N2-isolaatit ovat erittäin resistenttejä amantadiinille ja rimantadiinille, kun taas aikaisemmat kausittaiset H1N1-isolaatit olivat erittäin resistenttejä oseltamivirille. Siksi on huolestuttavaa, että kiertävä influenssa A/H1N1 2009 -virus voi myös saada oseltamiviriresistenssin.
Tämä satunnaistettu, avoin, monikeskustutkimusvaiheen 2 tutkimus arvioi influenssan vastaisen plasman turvallisuutta, tehoa ja farmakokinetiikkaa (PK) influenssapotilailla. Sairaalapotilaat, joilla on vakavan sairauden riski (määritelty mukaanottokriteereissä), voivat osallistua tutkimukseen. Tutkimukseen otetaan mukaan aikuiset, lapset ja raskaana olevat naiset.
Tähän pöytäkirjaan osallistuu jopa 40 paikkaa Yhdysvalloissa. Sata soveltuvaa koehenkilöä satunnaistetaan suhteessa 1:1 saamaan joko 2 yksikköä (tai lasten vastaavaa) influenssan vastaista immuuniplasmaa tutkimuspäivänä 0 tavanomaisen hoidon lisäksi tai pelkän tavanomaisen hoidon lisäksi (50 koehenkilöä, jotka saavat vain tavanomaista hoitoa; 50 potilasta, jotka saivat influenssan vastaista immuuniplasmaa ja tavanomaista hoitoa).
Koehenkilöt arvioidaan tutkimuspäivänä 0 (ennen annosta), 30 minuuttia annoksen jälkeen (vain plasmakäsivarsi) ja tutkimuspäivinä 1, 2, 4, 7, 14 ja 28. Kaikille koehenkilöille suoritetaan sarja teho-, turvallisuus- ja PK (HAI) -arviointeja tutkimuksen aikana. Verinäytteet otetaan joka ajankohtana (paitsi päivä 1). Nenän ja suun ja nielun pyyhkäisynäytteet influenssa-PCR:ää varten otetaan päivinä 0, 1, 2, 4 ja 7.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
98
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095-1752
- David Geffen School of Medicine at UCLA
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92134
- Naval Medical Center San Diego
-
Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
- Los Angeles Biomedical Research Institute, CA
-
-
District of Columbia
-
Washington, D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- Children's National Medical Center
-
Washington, D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20422
- Washington, DC VA Med Center
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
- University of Florida
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University Hospital
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University (NU)
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- The Rush University Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- University of Maryland School of Medicine Center for Vaccine Development
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21218
- John Hopkins University (JHU)
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20889
- Walter Reed National Military Medical Center (WRNMMC)
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham and Women's Hospital/Harvard Medical School
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Boston Med Center
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
- University of Massachusetts Medical School
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007
- Bronson Healthcare Group
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Saint Mary's Hospital (Mayo Clinic)
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Mount Sinai Medical Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10467
- Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Cornell Clinical Trials Unit, New York Presbyterian Hospital, Weill Cornell Medical College
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267-0405
- University of Cincinnati College of Medicine
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- University Hospitals Case Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center (UPMC)
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79106
- Texas Tech University Health Science Center (HSC)- Amarillo
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Texas Children's Hospital
-
Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79430
- Texas Tech HSC-Lubbock, TX
-
-
Virginia
-
Portsmouth, Virginia, Yhdysvallat, 23708
- Naval Medical Center Portsmouth
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98431
- Madigan Army Medical Center (MAMC)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Influenssa A tai B diagnoosi 72 tunnin sisällä ennen rekisteröintiä (paikallisella määrityksellä, mukaan lukien nopea antigeeni, suora fluoresoiva vasta-aine (DFA), polymeraasiketjureaktio (PCR) tai viljelmä, ja on kyettävä havaitsemaan ja erottamaan influenssa A influenssa B:stä )
- Sairaalahoito influenssan merkkien ja oireiden vuoksi (sairaalahoitopäätöksen tekee yksittäinen hoitava kliinikko).
- Epänormaali hengitystila, joka määritellään huoneen ilman happisaturaatioksi (SaO2) alle 93 % tai takypneaksi (hengitystaajuus yli iän mukaisen normaalialueen)
- Hyväksy näytteiden ja tietojen säilyttäminen
- ABO-yhteensopiva plasma saatavilla paikan päällä tai saatavilla 24 tunnin sisällä satunnaistamisen jälkeen, ja se on aktiivinen paikallisesti kiertäviä influenssakantoja vastaan
Poissulkemiskriteerit:
- Luvattoman influenssahoidon vastaanottaminen viimeisen 2 viikon aikana (tai aikoo saada milloin tahansa tutkimuksen aikana). Tämä ei sisällä lisensoituja lääkkeitä ei-hyväksyttyinä annoksina, poikkeavia indikaatioita tai hätäkäyttöluvan (EUA) alaisia lääkkeitä.
- Aiempi vakava allerginen reaktio verivalmisteille (tutkijan arvioiden mukaan).
- Lääketieteelliset tilat, joissa 500 ml:n tilavuus (tai 8 ml/kg lapsipotilaille) voi olla vaarallista tutkittavalle (esim. dekompensoitu kongestiivinen sydämen vajaatoiminta [CHF] jne.)
- Kliininen epäily, että akuutin sairauden etiologia johtuu ensisijaisesti muusta tilasta kuin aktiivisesta influenssaviruksen replikaatiosta (esim. bakteeri- tai sieni-infektio)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Plasma ja tavallinen hoito
Osallistujat saavat normaalihoidon lisäksi plasmaa, jossa on korkean tiitterin influenssa A- tai anti-influenssa B -vasta-aineita (Anti-Influenza Immune Plasma).
|
2 yksikköä plasmaa korkeatiitterikkäillä influenssa A- tai influenssa B-vasta-aineilla lähtötasolla
Kaikki koehenkilöt saavat influenssan vastaista viruslääkettä (esim. oseltamiviiri tai zanamiviiri), mutta niihin voi sisältyä hoitoa lisensoiduilla viruslääkkeillä potilaspopulaatioissa tai annoksilla, joita ei ole mainittu pakkausselosteessa, tai EUA:n alaisena saatavilla olevilla lääkkeillä.
Normaali hoito voi sisältää myös antibiootteja ja muita lääkkeitä.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Normaali hoito
Osallistujat saavat normaalia hoitoa.
|
Kaikki koehenkilöt saavat influenssan vastaista viruslääkettä (esim. oseltamiviiri tai zanamiviiri), mutta niihin voi sisältyä hoitoa lisensoiduilla viruslääkkeillä potilaspopulaatioissa tai annoksilla, joita ei ole mainittu pakkausselosteessa, tai EUA:n alaisena saatavilla olevilla lääkkeillä.
Normaali hoito voi sisältää myös antibiootteja ja muita lääkkeitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika hengityksen tilan normalisoitumiseen (ensisijainen tehokkuuspopulaatio)
Aikaikkuna: Mitattu päivästä 0 päivään 28
|
Normalisoitu hengitystila määritellään huoneen ilman happisaturaatioksi [SaO2], joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 93 % JA hengitystiheys normaaleissa rajoissa.
|
Mitattu päivästä 0 päivään 28
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika hengityksen tilan normalisoitumiseen (kaikki satunnaistetut osallistujat)
Aikaikkuna: Mitattu päivästä 0 päivään 28
|
Normalisoitu hengitystila määritellään huoneen ilman happisaturaatioksi [SaO2], joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 93 % JA hengitystiheys normaaleissa rajoissa.
|
Mitattu päivästä 0 päivään 28
|
|
Aika, joka kuluu kliinisten oireiden häviämiseen
Aikaikkuna: Mitattu päivästä 0 päivään 28
|
Arvioidut kliiniset oireet olivat pahoinvointi, oksentelu, ripuli, kurkkukipu, päänsärky, lihassärky, yskä ja hengenahdistus.
Oireet arvioitiin päivinä 0, 1, 2, 4, 7, 14 ja 28.
|
Mitattu päivästä 0 päivään 28
|
|
Kuumeen häviämiseen kuluva aika
Aikaikkuna: Mitattu päivästä 0 päivään 28
|
Kuume määriteltiin joko yli 38,0 C:n lämpötilaksi tai haitalliseksi tapahtumaksi raportoitavaksi asteen 1 tai korkeammasta kuumeesta.
|
Mitattu päivästä 0 päivään 28
|
|
Aika, joka kuluu kaikkien oireiden ja kuumeen häviämiseen
Aikaikkuna: Mitattu päivästä 0 päivään 28
|
Arvioidut oireet olivat pahoinvointi, oksentelu, ripuli, kurkkukipu, päänsärky, lihassärky, yskä ja hengenahdistus.
Kuume määriteltiin joko yli 38,0 C:n lämpötilaksi tai haitalliseksi tapahtumaksi raportoitavaksi asteen 1 tai korkeammasta kuumeesta.
|
Mitattu päivästä 0 päivään 28
|
|
Aika 20 %:n parantumiseen peräkkäisen elinten vajaatoiminnan arvioinnissa (SOFA) -pisteissä osallistujille >= 18-vuotiaat ja PELOD-pisteet alle 18-vuotiaille osallistujille
Aikaikkuna: Mitattu päivästä 0 päivään 28
|
Analyysi on rajoitettu yli 18-vuotiaisiin osallistujiin ja SOFA-pisteisiin, koska PELOD-pisteitä arvioitiin hyvin vähän seurannan aikana alle 18-vuotiaille osallistujille.
Aikuisväestö kuului edelleen niihin, joiden SOFA-pisteet eivät puuttuneet ja jotka eivät olleet nolla päivänä 0; niillä, joilta puuttui SOFA-pisteet päivänä 0, ei ollut lähtökohtaa, ja niillä, joiden SOFA = 0 päivänä 0, ei voinut olla parannusta.
|
Mitattu päivästä 0 päivään 28
|
|
50 millimetriä elohopeaa (mm/Hg) PaO2/FiO2-suhteen parantuminen ajan myötä
Aikaikkuna: Mitattu päivinä 1, 2, 4, 7, 14, 28
|
Osallistujien määrä, kun ABG on suoritettu, eikä PaO2/FiO2-suhteessa noussut 50 elohopeamillimetriä (mm/Hg) tai enemmän.
PaO2/FiO2-suhde arvioitiin ABG:llä.
ABG suoritettiin vain, kun se oli kliinisesti aiheellista.
|
Mitattu päivinä 1, 2, 4, 7, 14, 28
|
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Mitattu päivästä 0 päivään 28
|
Sairaalassa kuolleiden määrä ensimmäisen sairaalahoidon aikana
|
Mitattu päivästä 0 päivään 28
|
|
28 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: Mitattu päivästä 0 päivään 28
|
Kuolemien määrä tutkimuksen seurannan aikana
|
Mitattu päivästä 0 päivään 28
|
|
Sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: Mitattu päivästä 0 päivään 28
|
Päivät, jotka osallistuja vietti sairaalassa.
Useat sairaalahoidot on laskettu yhteen.
|
Mitattu päivästä 0 päivään 28
|
|
ICU-vastaanottojen määrä
Aikaikkuna: Mitattu päivästä 0 päivään 28
|
ICU-käyntien määrä tutkimusseurannan aikana.
Tarkoituksena oli analysoida mikä tahansa määrä tehohoitoon otettuja vastaanottoja.
|
Mitattu päivästä 0 päivään 28
|
|
ICU-oleskelun kesto
Aikaikkuna: Mitattu päivästä 0 päivään 28
|
Päivät, jotka osallistuja vietti teho-osastolla.
Useat teho-osaston vastaanotot lasketaan yhteen.
|
Mitattu päivästä 0 päivään 28
|
|
Päiviä lisähapella
Aikaikkuna: Mitattu päivästä 0 päivään 28
|
Lisähapen käytön aika (päivinä).
|
Mitattu päivästä 0 päivään 28
|
|
Täydentävän hapen kesto
Aikaikkuna: Mitattu päivästä 0 päivään 28
|
Lisähapen käytön kesto päivinä
|
Mitattu päivästä 0 päivään 28
|
|
Akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (ARDS) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Mitattu päivinä 0, 1, 2, 4, 7, 14, 28
|
Akuuttia hengitysvaikeusoireyhtymää (ARDS) sairastavien osallistujien ilmaantuvuus rajoitettiin niihin, joilla ei ollut ARDS-oireyhtymää päivänä 0.
|
Mitattu päivinä 0, 1, 2, 4, 7, 14, 28
|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon päivät
Aikaikkuna: Mitattu päivästä 0 päivään 28
|
Mekaanisen ilmanvaihdon käyttöaika (päivinä).
|
Mitattu päivästä 0 päivään 28
|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: Mitattu päivästä 0 päivään 28
|
Mekaanisen ilmanvaihdon käyttöaika päivinä.
Useat koneellisen ilmanvaihdon kestot lasketaan yhteen.
|
Mitattu päivästä 0 päivään 28
|
|
Sijoitus ensimmäisen sairaalahoidon jälkeen
Aikaikkuna: Mitattu päivästä 0 päivään 28
|
Ensimmäisen sairaalahoidon jälkeinen sijoittuminen luokiteltiin seuraavasti: "vapautettu kotiin - kotihoitoa ei tarvita", "vapautettu kotiin kotisairaanhoidon kanssa", "siirretty pitkäaikaishoitoon", "sairaalahoito käynnissä päivänä 28", "kuollut" .
|
Mitattu päivästä 0 päivään 28
|
|
Viruksen leviämisen kesto < Kvantitoinnin alaraja (LLOQ) nenäpyyhkäisissä
Aikaikkuna: Mitattu päivästä 0 päivään 28
|
Viruksen leviämisen kesto < kvantitatiivisen määrityksen alaraja (LLOQ) nenänäytteissä (rajoitettu osallistujiin, joilla on viruksen leviäminen >= LLOQ nenäpyyhkäisyissä päivänä 0)
|
Mitattu päivästä 0 päivään 28
|
|
Elävän ennenaikaisen lapsen synnytyksen ilmaantuvuus ja raskausviikko raskaana oleville naisille
Aikaikkuna: Mitattu päivään 28 asti
|
Elävän keskosen synnytyksen ilmaantuvuus ja raskausviikko raskaana oleville naisille
|
Mitattu päivään 28 asti
|
|
Ennenaikaisen synnytyksen ilmaantuvuus ja kesto raskaana oleville naisille (määritelty synnytykseksi, joka tapahtuu alle 36 viikkoa)
Aikaikkuna: Mitattu päivään 28 asti
|
Ennenaikaisen synnytyksen ilmaantuvuus ja kesto (määritelty synnytykseksi alle 36 viikkoa) raskaana oleville naisille
|
Mitattu päivään 28 asti
|
|
Spontaanien aborttien tai kuolleena syntyneen sikiön esiintyvyys raskaana olevilla naisilla
Aikaikkuna: Mitattu päivästä 0 päivään 28
|
Spontaanien keskenmenon tai kuolleena syntyneen sikiön esiintyvyys raskaana olevilla naisilla
|
Mitattu päivästä 0 päivään 28
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: John Beigel, MD, Leidos Biomedical Research, Inc. in support of Laboratory of Immunoregulation, NIAID, NIH
- Opintojen puheenjohtaja: Richard Davey, MD, Laboratory of Immunoregulation, NIAID, NIH
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Morse SS. Factors in the emergence of infectious diseases. Emerg Infect Dis. 1995 Jan-Mar;1(1):7-15. doi: 10.3201/eid0101.950102.
- Bean WJ, Schell M, Katz J, Kawaoka Y, Naeve C, Gorman O, Webster RG. Evolution of the H3 influenza virus hemagglutinin from human and nonhuman hosts. J Virol. 1992 Feb;66(2):1129-38. doi: 10.1128/JVI.66.2.1129-1138.1992.
- de Jong MD, Tran TT, Truong HK, Vo MH, Smith GJ, Nguyen VC, Bach VC, Phan TQ, Do QH, Guan Y, Peiris JS, Tran TH, Farrar J. Oseltamivir resistance during treatment of influenza A (H5N1) infection. N Engl J Med. 2005 Dec 22;353(25):2667-72. doi: 10.1056/NEJMoa054512.
- Beigel JH, Tebas P, Elie-Turenne MC, Bajwa E, Bell TE, Cairns CB, Shoham S, Deville JG, Feucht E, Feinberg J, Luke T, Raviprakash K, Danko J, O'Neil D, Metcalf JA, King K, Burgess TH, Aga E, Lane HC, Hughes MD, Davey RT; IRC002 Study Team. Immune plasma for the treatment of severe influenza: an open-label, multicentre, phase 2 randomised study. Lancet Respir Med. 2017 Jun;5(6):500-511. doi: 10.1016/S2213-2600(17)30174-1. Epub 2017 May 15. Erratum In: Lancet Respir Med. 2017 Jul;5(7):e26.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 16. tammikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 16. tammikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 20. tammikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 5. syyskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-I-0043
- IRC002 (MUUTA: NIAID Influenza Research Collaboration)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .