Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oireeton Bacteriuria Guideline Implementation Study (ABU)

torstai 21. helmikuuta 2019 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Ohjeiden täytäntöönpano sopimattoman bakteerihoidon vähentämiseksi

Oireettoman bakteriurian (ABU) ylihoito on laatu-, turvallisuus- ja kustannuskysymys, varsinkin kun tarpeettomat antibiootit johtavat vastustuskykyisten patogeenien syntymiseen. Tutkijoiden ehdotuksella kliinisen käytännön yhdenmukaistamiseksi julkaistujen ohjeiden kanssa on merkittävä potentiaali vähentää ABU:n tarpeetonta antibioottien käyttöä VA-terveydenhuoltojärjestelmässä, mikä parantaa veteraanien terveydenhuollon laatua ja turvallisuutta. Tutkijoiden tutkimus antaa myös tärkeitä näkemyksiä siitä, kuinka toteuttaa ja ylläpitää näyttöön perustuvaa kliinistä käytäntöä VA-sairaaloissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Odotetut vaikutukset veteraanien terveydenhuoltoon: Virtsatieinfektio (UTI) on yleisin yksittäinen sairaalassa hankittu infektio. Suurin osa sairaalakatetriin liittyvistä virtsatieinfektioista (CAUTI) on kuitenkin todella oireetonta bakteriuriaa (ABU). ABU ei ole kliinisesti merkittävä tila, ja hoidosta ei todennäköisesti ole hyötyä. ABU:n ylihoito on laatu-, turvallisuus- ja kustannuskysymys, varsinkin kun tarpeettomat antibiootit johtavat resistentin kasviston syntymiseen. Ehdotuksella kliinisen käytännön yhdenmukaistamiseksi julkaistujen ohjeiden kanssa on merkittävä potentiaali vähentää CAUTI:ta ja siihen liittyvää sopimatonta antibioottien käyttöä VA-sairaaloissa. Tutkimus antaa myös tietoa siitä, kuinka auditointipalautteen tehokkuutta voidaan maksimoida ohjeiden noudattamisen saavuttamiseksi sairaalahoidossa.

Hankkeen tausta/perusteet: Todisteisiin perustuvat ohjeet suosittelevat, että palveluntarjoajat eivät seulo tai hoita ABU:ta useimmilla katetroiduilla potilailla. Tutkijoiden VA-sairaalassa ja kaikkialla maailmassa on kuitenkin dokumentoitu merkittävä ero näiden ohjeiden ja kliinisen käytännön välillä. Koska monilla VA-potilailla sekä akuuttihoidossa että subakuutissa hoidossa, kuten keski- ja pitkäaikaishoidossa, on oikeutettu tarve virtsakatetrille, katetriin liittyvän ABU:n ylihoito on aktiivinen ongelma VA:lle. .

Hankkeen tavoitteet: Tutkijat olettavat, että olemassa olevien todisteisiin perustuvien ohjeiden toteuttaminen ABU:n hoitamatta jättämisestä vähentää dramaattisesti antibioottien tarpeetonta käyttöä ABU:n hoidossa ja väärin diagnosoitujen CAUTI:n ilmaantuvuutta. Ensimmäinen tavoite on parantaa ABU:n hoidon laatua erityisten kliinisten tulosten osalta (sopimaton ABU:n seulonta ja hoito) auditointi-palautestrategian avulla. Tutkijat olettavat myös, että auditointi-palautestrategian onnistunut toteuttaminen johtaa mitattavissa oleviin muutoksiin kliinikkojen tiedossa ja asenteissa ABU:n käytännön ohjeista. Toisena tavoitteena on arvioida kyselyiden avulla toimeenpanon vaikutusta kliinikkojen ohjetietoisuuteen, perehtymiseen, hyväksyntään ja tulosodotuksiin.

Projektimenetelmät: Tutkijoiden ohjeiden toimeenpanostrategiassa käytetään auditointipalautetta, jota sovelletaan määrättyjen ohjeiden pohjalta reseptin jälkeisenä mikrobilääkkeenä. Kliinisten tulosten tutkimuspopulaatio on kaikki laitospotilaat tietyillä osastoilla interventiopaikalla (Houston VA) ja kontrollipaikalla (San Antonio VA). Auditointi-palauteintervention ja -kyselyiden tutkijoiden tutkimuspopulaatio on näiden osastojen terveydenhuollon tarjoajat. Tutkijat ehdottavat kolmen vuoden tutkimusta. Ensimmäisen vuoden aikana tutkijat tarkkailevat epäasianmukaisen ABU:n seulonnan ja hoidon lähtötilannetta molemmissa paikoissa. Kliinisten tulosten sokkoutettua seurantaa jatketaan tutkimuksen seuraavien kahden vuoden ajan. Toisen vuoden aikana tutkijat jakavat ohjeet molemmille kohteille. Interventiopaikan kliinikot saavat henkilökohtaista palautetta joko puhelimitse tai henkilökohtaisesti siitä, oliko heidän bakteriurian hoitonsa ohjeiden mukainen. Palautetta annetaan myös yksikkötasolla. Kolmannen vuoden aikana yksilöllinen palaute loppuu, mutta yksikkötasoinen palaute jatkuu, koska se on kestävää toimintaa. Lääkärit suorittavat tietoisuus-, perehtyneisyys-, hyväksyntä- ja tulosodotustutkimukset ennen/jälkeisissä tutkimuksissa interventiopaikalla vuonna 2 ja molemmissa paikoissa vuonna 3. Erot tulosten välillä yksilöllisen toimenpiteen välillä vuonna 2 ja ryhmätason interventiossa vuonna 3 auttaa määrittämään tarvittavan interventioiden intensiteetin levittämistä ja käyttöönottoa varten muissa VA-laitoksissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1598

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tavoitteen 1 (kliiniset tulokset) osalta kaikki MEDVAMC:n tai STVHCS:n sairaalapotilaat kiinnostuksen kohteena olevilla yksiköillä (lääke tai ECL) tutkimuksen kolmen vuoden aikana sisällytetään kaavion tarkistusprosessiin.
  • Tavoitteen 2, terveydenhuollon tarjoajien tietämyksen ja käyttäytymisen muuttaminen auditointipalautteen ja kyselyiden avulla, tutkijat pyrkivät ottamaan mukaan kaikki VA:n vuorottelussa olevat terveydenhuollon tarjoajat kohdeosastoilla tutkimusjakson aikana.
  • Auditointi-palaute-interventiota sovelletaan kohdeosastoilla oleviin terveydenhuollon tarjoajiin, jotka tekevät päätöksen CAUTI:n hoidosta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään.
  • Kaavion tarkastelukomponenttia varten tutkijat haluavat kerätä kaikki saatavilla olevat tiedot kliinisistä tuloksista tutkimusjakson aikana.

    • tarkastele kiinnostuksen kohteena olevien osastojen laitoshoitolistoja useita kertoja viikossa selvittääksesi, kuinka monella potilaista on virtsakatetri jne.
    • kartoitetaan mahdollisimman monta terveydenhuollon tarjoajaa, jotka kiertävät kiinnostuksen kohteena olevilla osastoilla tutkimusjakson aikana.
    • tutkijat odottavat, että kaikki VA-sairaalassa työskentelevät terveydenhuollon tarjoajat ovat päteviä antamaan tai kieltäytymään osallistumisesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi 1 - Interventio: Tarkastus-palaute
Kliinisten tulosten perusseuranta alkaa vuonna 1 interventiopaikalla ja jatkuu projektin kaikki 3 vuotta. Ohjeiden jakelu alkaa vuonna 2 ja jatkuu koko projektin ajan. Auditointipalaute tapahtuu tutkimusvuonna 2 interventiopaikalla. Palaute toimitetaan yksittäisille terveydenhuollon tarjoajille interventiopaikalla vuoden 2 aikana. Yksikkötason auditointipalaute toimitetaan interventiopaikalla tutkimusvuosien 2 ja 3 aikana. ABU-ohjeita koskevia palveluntarjoajien tieto- ja asennetutkimuksia toteutetaan interventiopaikalla projektin vuosina 2 ja 3.
Käytetään reseptin jälkeisenä mikrobilääkkeen katsauksena vahvistettujen ohjeiden perusteella.
Ei väliintuloa: Varsi 2- Ohjaus
Kontrollipaikalla kliinisten tulosten perusseuranta alkaa vuonna 1 ja jatkuu projektin kaikki 3 vuotta. Ohjeiden jakelu alkaa vuonna 2 ja jatkuu koko projektin ajan. Tarkastuspalautetta ei anneta valvontapaikalla. Valvontapaikalla toteutetaan hankkeen kolmantena vuonna palveluntarjoajien tieto- ja asenneselvityksiä ABU:n ohjeista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epäasianmukaisesti antibiooteilla hoidettujen ABU-tapausten määrä
Aikaikkuna: Vuodet 1, 2 ja 3
Vuodet 1, 2 ja 3
Virtsaviljelmät tilattu
Aikaikkuna: kolme vuotta
Kerättyjen virtsaviljelmien määrä 1 000 katetripäivää kohden kutakin yksikköä kohti
kolme vuotta
Epäasianmukaisesti alihoidetun CAUTI-tapausten määrä (ei antibiootteja)
Aikaikkuna: Vuodet 1, 2 ja 3
Vuodet 1, 2 ja 3

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuinka monta päivää antibiootteja annetaan ABU:n hoitoon
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi
Kliinikoiden tietoisuus ABU:n ohjeista ja niiden tuntemus.
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi
Kliinikot ABU:n ohjeiden hyväksyminen ja niiden noudattamisen odotettu tulos
Aikaikkuna: yksi vuosi
Tutkijat käyttivät aiempaa validoitua tutkimusta mitatakseen tätä rakennetta, jota kutsuimme "riskin havaitsemiseksi". Esitimme 5 kysymystä, joissa kaikki tutkittiin, voisivatko potilaan erilaiset ominaisuudet (ikä, organismityyppi) lisätä palveluntarjoajien käsitystä siitä, että hoitamaton ASB saattaa olla riski heidän potilaan terveydelle. Nämä kysymykset pisteytettiin asteikolla 1-5, täysin eri mieltä täysin samaa mieltä, jossa 5 oli paras vastaus (yhteensopiva ASB-hoitoa koskevien ohjeiden kanssa) ja 1 oli huonoin vastaus (todennäköisimmin ASB-ohjeiden mukainen). Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa vastausta. Pienemmät pisteet tarkoittavat huonompaa vastausta. Vähimmäisarvo oli 1 ja enimmäisarvo 5. Luodaksemme tälle verkkotunnukselle pistemäärän, laskemme yhteen kunkin 5 kysymyksen pisteet ja jaettiin vastattujen kysymysten määrällä (5:llä, jos kaikkiin 5 kysymykseen vastattiin; 4:llä, jos vain neljään viidestä kysymyksestä oli vastattu jne.).
yksi vuosi
Katetrin käyttöpäivien määrä 1000 potilasvuodepäivää kohden kussakin yksikössä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Yksi vuosi
Potilastason analyysi sopimattomasta antibioottien käytöstä
Aikaikkuna: kolme vuotta
Tutkijat tarkastelivat niiden ASB-tapausten (oireeton bakteriuria) prosenttiosuutta, jotka saivat sopimattomasti ylihoitoa antibiooteilla, ja niiden CAUTI-tapausten (katetriin liittyvä UTI) prosenttiosuutta, joita ei hoidettu antibiooteilla (alihoidettu).
kolme vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Barbara Trautner, MD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. tammikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 20. tammikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IIR 09-104
  • H-24180 (Muu apuraha/rahoitusnumero: HSR&D Service)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa