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Étude sur la mise en œuvre des lignes directrices sur la bactériurie asymptomatique (ABU)

21 février 2019 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Mise en œuvre des lignes directrices pour réduire le traitement inapproprié de la bactériurie

Le surtraitement de la bactériurie asymptomatique (ABU) est un problème de qualité, de sécurité et de coût, d'autant plus que les antibiotiques inutiles entraînent l'émergence d'agents pathogènes résistants. La proposition des chercheurs d'aligner la pratique clinique sur les directives publiées a un potentiel important pour réduire l'utilisation inutile d'antibiotiques pour l'ABU dans le système de santé VA, améliorant ainsi la qualité et la sécurité des soins de santé des anciens combattants. L'étude des enquêteurs fournira également des informations importantes sur la façon de mettre en œuvre et de maintenir la pratique clinique fondée sur des preuves dans les hôpitaux VA.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Impacts prévus sur les soins de santé des vétérans : L'infection des voies urinaires (IVU) est l'infection nosocomiale la plus courante. Cependant, la majorité des cas d'infection nosocomiale des voies urinaires associées à un cathéter (CAUTI) sont de véritables bactériuries asymptomatiques (ABU). L'ABU n'est pas une condition cliniquement significative et il est peu probable que le traitement confère un bénéfice. Le surtraitement de l'ABU est un problème de qualité, de sécurité et de coût, d'autant plus que les antibiotiques inutiles entraînent l'émergence d'une flore résistante. La proposition d'aligner la pratique clinique sur les lignes directrices publiées a un potentiel important pour réduire le CAUTI et l'utilisation inappropriée d'antibiotiques associée dans les hôpitaux VA. L'étude fournira également des informations sur la façon de maximiser l'efficacité de la rétroaction d'audit pour atteindre le respect des lignes directrices dans le cadre de l'AV hospitalisé.

Contexte/justification du projet : Les lignes directrices fondées sur des données probantes recommandent aux prestataires de ne pas dépister ni traiter l'UBA chez la plupart des patients cathétérisés. Cependant, un écart important entre ces directives et la pratique clinique a été documenté à l'hôpital VA des enquêteurs et dans le monde entier. Étant donné que de nombreux patients VA dans les établissements de soins aigus et les établissements de soins subaigus, tels que les soins intermédiaires et de longue durée, ont un besoin légitime d'un cathéter urinaire, la question du surtraitement de l'ABU associée au cathéter est un problème actif pour l'AV .

Objectifs du projet : Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la mise en œuvre des directives existantes fondées sur des preuves concernant le non-traitement de l'ABU réduira considérablement l'utilisation inutile d'antibiotiques pour traiter l'ABU et l'incidence des CAUTI mal diagnostiqués. Le premier objectif est d'améliorer la qualité des soins concernant l'UBA en termes de résultats cliniques spécifiques (dépistage et traitement inappropriés de l'UBA) par la mise en œuvre d'une stratégie d'audit-feedback. Les enquêteurs émettent également l'hypothèse que la mise en œuvre réussie d'une stratégie de rétroaction d'audit se traduira par des changements mesurables dans les connaissances et les attitudes des cliniciens concernant les directives de pratique ABU. Le deuxième objectif est d'évaluer au moyen d'enquêtes l'effet de la mise en œuvre sur la sensibilisation, la familiarité, l'acceptation et l'attente des résultats des cliniciens.

Méthodes du projet : La stratégie de mise en œuvre des lignes directrices des investigateurs utilisera les commentaires d'audit, appliqués comme un examen antimicrobien post-prescription basé sur les lignes directrices établies. La population étudiée pour les résultats cliniques est constituée de tous les patients hospitalisés dans certains services du site d'intervention (Houston VA) et du site de contrôle (San Antonio VA). La population d'étude des enquêteurs pour l'intervention et les enquêtes de rétroaction d'audit est constituée des prestataires de soins de santé de ces services. Les investigateurs proposent une étude de 3 ans. Au cours de la première année, les enquêteurs observeront l'incidence de base du dépistage et du traitement inappropriés de l'ABU sur les deux sites. La surveillance en aveugle des résultats cliniques se poursuivra au cours des 2 prochaines années de l'étude. Au cours de la deuxième année, les enquêteurs distribueront les lignes directrices aux deux sites. Les cliniciens du site d'intervention recevront des commentaires personnalisés, par téléphone ou en personne, pour savoir si leur prise en charge de la bactériurie était conforme aux lignes directrices. Une rétroaction au niveau de l'unité sera également fournie. Au cours de la troisième année, la rétroaction individualisée cessera, mais la rétroaction au niveau de l'unité se poursuivra car il s'agit d'une intervention durable. Les cliniciens rempliront des enquêtes avant/après sur la sensibilisation, la familiarité, l'acceptation et l'attente des résultats sur le site d'intervention l'année 2 et sur les deux sites l'année 3. Différences de résultats entre l'intervention individualisée l'année 2 et l'intervention au niveau du groupe l'année 3 aidera à déterminer l'intensité d'intervention nécessaire pour la diffusion et la mise en œuvre dans d'autres installations d'AV.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1598

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Pour l'objectif 1 (résultats cliniques), tous les patients hospitalisés au MEDVAMC ou au STVHCS dans les unités d'intérêt (médecine ou ECL) pendant la période de 3 ans de l'étude seront inclus dans le processus d'examen des dossiers.
  • Pour l'objectif 2, modifier les connaissances et le comportement des prestataires de soins de santé par le biais de commentaires d'audit et d'enquêtes, les enquêteurs tenteront d'impliquer tous les prestataires de soins de santé en rotation à l'AV dans les services ciblés pendant la période d'étude.
  • L'intervention d'audit-rétroaction sera appliquée aux prestataires de soins de santé des services ciblés qui prennent la décision de traiter CAUTI.

Critère d'exclusion:

  • Aucun.
  • Pour le composant d'examen des dossiers, les enquêteurs souhaitent capturer toutes les données disponibles sur les résultats cliniques au cours de la période d'étude.

    • examiner les listes de patients hospitalisés dans les services concernés plusieurs fois par semaine pour déterminer combien de patients ont des cathéters urinaires, etc.
    • enquêter sur autant de fournisseurs de soins de santé que possible qui effectuent une rotation dans les services d'intérêt au cours de la période d'étude.
    • les enquêteurs prévoient que tous les prestataires de soins de santé qui travaillent à l'hôpital VA seront compétents pour donner ou refuser leur consentement à participer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras 1- Intervention : Audit-Feedback
La surveillance de base des résultats cliniques commencera la 1re année sur le site d'intervention et se poursuivra pendant les 3 années du projet. La distribution des lignes directrices débutera la deuxième année et se poursuivra tout au long du projet. L'audit-feedback aura lieu au cours de l'année 2 de l'étude sur le site d'intervention. Les commentaires seront fournis aux prestataires de soins de santé individuels sur le site d'intervention au cours de l'année 2. Les commentaires d'audit au niveau de l'unité seront fournis sur le site d'intervention au cours des années 2 et 3 de l'étude. Des enquêtes auprès des prestataires sur les connaissances et les attitudes concernant les directives ABU seront administrées sur le site d'intervention au cours des années 2 et 3 du projet.
Appliqué comme un examen antimicrobien post-prescription basé sur les lignes directrices établies.
Aucune intervention: Bras 2- Contrôle
Au site de contrôle, la surveillance de base des résultats cliniques commencera la 1re année au et se poursuivra pendant les 3 années du projet. La distribution des lignes directrices débutera la deuxième année et se poursuivra tout au long du projet. Aucun retour d'information d'audit n'aura lieu sur le site de contrôle. Des enquêtes auprès des prestataires sur les connaissances et les attitudes concernant les directives de l'ABU seront administrées sur le site de contrôle au cours de la troisième année du projet.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de cas d'ABU traités de manière inappropriée avec des antibiotiques
Délai: Années 1, 2 et 3
Années 1, 2 et 3
Cultures d'urine commandées
Délai: trois ans
Nombre de cultures d'urine collectées par 1000 jours-cathéter pour chaque unité
trois ans
Nombre de cas de CAUTI sous-traités de manière inappropriée (aucun antibiotique administré)
Délai: Années 1, 2 et 3
Années 1, 2 et 3

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de jours d'administration d'antibiotiques pour traiter l'ABU
Délai: un ans
un ans
Sensibilisation et familiarité des cliniciens avec les lignes directrices de l'ABU.
Délai: un ans
un ans
Acceptation par les cliniciens et attente des résultats en suivant les directives de l'ABU
Délai: un ans
Les enquêteurs ont utilisé une précédente enquête validée pour mesurer cette construction, que nous avons appelée « perception du risque ». Nous avons posé 5 questions, toutes explorant si diverses caractéristiques des patients (âge, type d'organisme) pourraient augmenter le sentiment des prestataires que l'ASB non traité pourrait être un risque pour la santé de leur patient. Ces questions ont été notées sur une échelle de 1 à 5, de fortement en désaccord à fortement d'accord, 5 étant la meilleure réponse (conforme aux directives sur le traitement de l'ASB) et 1 étant la pire réponse (la moins susceptible de se conformer aux directives de l'ASB). Des scores plus élevés signifient une meilleure réponse. Des scores inférieurs signifient une moins bonne réponse. La valeur minimale était de 1 et la valeur maximale de 5. Pour créer un score pour ce domaine, nous avons additionné le score de chacune des 5 questions et divisé par le nombre de questions répondues (par 5 si les 5 questions ont été répondues ; par 4 si seulement 4 des 5 questions avaient été répondues ; etc.).
un ans
Nombre de jours-cathéter d'utilisation pour 1 000 jours-patients dans chaque unité
Délai: Un ans
Un ans
Analyse au niveau du patient de l'utilisation inappropriée d'antibiotiques
Délai: trois ans
Les enquêteurs ont examiné le pourcentage de cas d'ASB (bactériurie asymptomatique) qui ont été surtraités de manière inappropriée avec des antibiotiques, et le pourcentage de cas de CAUTI (IVU associée à un cathéter) qui n'ont pas été traités avec des antibiotiques (sous-traités).
trois ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Barbara Trautner, MD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 janvier 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2010

Première publication (Estimation)

20 janvier 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IIR 09-104
  • H-24180 (Autre subvention/numéro de financement: HSR&D Service)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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