Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wdrażania wytycznych dotyczących bezobjawowego bakteriomoczu (ABU)

21 lutego 2019 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Wdrożenie wytycznych w celu ograniczenia niewłaściwego leczenia bakteriomoczu

Nadmierne leczenie bezobjawowej bakteriomoczu (ABU) jest kwestią jakości, bezpieczeństwa i kosztów, zwłaszcza że niepotrzebne antybiotyki prowadzą do pojawienia się opornych patogenów. Propozycja badaczy, aby dostosować praktykę kliniczną do opublikowanych wytycznych, ma znaczący potencjał ograniczenia niepotrzebnego stosowania antybiotyków w przypadku ABU w systemie opieki zdrowotnej VA, poprawiając w ten sposób jakość i bezpieczeństwo opieki zdrowotnej weteranów. Badanie badaczy dostarczy również ważnych informacji na temat wdrażania i utrzymywania praktyki klinicznej opartej na dowodach w szpitalach VA.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewidywany wpływ na opiekę zdrowotną weteranów: Zakażenie dróg moczowych (ZUM) jest najczęstszą pojedynczą infekcją szpitalną. Jednak większość przypadków szpitalnego zakażenia układu moczowego związanego z cewnikiem (CAUTI) to tak naprawdę bezobjawowa bakteriomocz (ABU). ABU nie jest stanem klinicznie istotnym i jest mało prawdopodobne, aby leczenie przyniosło korzyści. Nadmierne leczenie ABU jest kwestią jakości, bezpieczeństwa i kosztów, zwłaszcza że niepotrzebne antybiotyki prowadzą do pojawienia się opornej flory. Propozycja dostosowania praktyki klinicznej do opublikowanych wytycznych ma znaczny potencjał zmniejszenia CAUTI i związanego z tym niewłaściwego stosowania antybiotyków w szpitalach VA. Badanie dostarczy również informacji o tym, jak zmaksymalizować skuteczność informacji zwrotnych z audytu, aby osiągnąć przestrzeganie wytycznych w warunkach szpitalnych VA.

Tło/uzasadnienie projektu: Oparte na dowodach wytyczne zalecają, aby lekarze nie przeprowadzali badań przesiewowych ani nie leczyli ABU u większości cewnikowanych pacjentów. Jednak znaczna luka między tymi wytycznymi a praktyką kliniczną została udokumentowana w szpitalu VA badaczy i na całym świecie. Ponieważ wielu pacjentów z VA zarówno w warunkach opieki ostrej, jak i podostrej, takich jak opieka pośrednia i długoterminowa, ma uzasadnioną potrzebę cewnika moczowego, kwestia nadmiernego leczenia ABU związanego z cewnikiem jest aktywnym problemem dla VA .

Cele projektu: Badacze stawiają hipotezę, że wdrożenie istniejących, opartych na dowodach wytycznych dotyczących nieleczenia ABU radykalnie zmniejszy niepotrzebne stosowanie antybiotyków w leczeniu ABU oraz częstość występowania nieprawidłowo zdiagnozowanej CAUTI. Pierwszym celem jest poprawa jakości opieki nad ABU pod kątem konkretnych wyników klinicznych (niewłaściwe badania przesiewowe i leczenie ABU) poprzez wdrożenie strategii audytu i informacji zwrotnej. Badacze wysuwają również hipotezę, że pomyślne wdrożenie strategii kontroli informacji zwrotnych spowoduje wymierne zmiany w wiedzy i postawach klinicystów dotyczących wytycznych ABU. Drugim celem jest ocena za pomocą ankiet wpływu wdrożenia wytycznych na świadomość, znajomość, akceptację i oczekiwane wyniki wśród klinicystów.

Metody projektowe: Strategia wdrażania wytycznych badaczy będzie wykorzystywać informacje zwrotne z audytu, stosowane jako przegląd środków przeciwdrobnoustrojowych po przepisaniu recepty w oparciu o ustalone wytyczne. Populacja badana dla wyników klinicznych to wszyscy pacjenci hospitalizowani na określonych oddziałach w miejscu interwencji (Houston VA) i miejscu kontrolnym (San Antonio VA). Populacją badawczą badaczy do celów interwencji i ankiet dotyczących audytu są pracownicy służby zdrowia na tych oddziałach. Badacze proponują 3-letnie badanie. W ciągu pierwszego roku badacze będą obserwować wyjściową częstość niewłaściwych badań przesiewowych i leczenia ABU w obu ośrodkach. Zaślepione monitorowanie wyników klinicznych będzie kontynuowane przez następne 2 lata badania. W drugim roku badacze będą rozpowszechniać wytyczne w obu ośrodkach. Klinicyści w miejscu interwencji otrzymają zindywidualizowaną informację zwrotną, telefonicznie lub osobiście, na temat tego, czy ich leczenie bakteriomoczu było zgodne z wytycznymi. Zostaną również przekazane informacje zwrotne na poziomie jednostki. W trzecim roku zindywidualizowane informacje zwrotne zostaną wstrzymane, ale informacje zwrotne na poziomie jednostki będą kontynuowane, ponieważ stanowi to trwałą interwencję. Klinicyści wypełnią ankiety przed/post dotyczące świadomości, znajomości, akceptacji i oczekiwanych rezultatów w miejscu interwencji w roku 2 i w obu ośrodkach w roku 3. Różnice w wynikach między zindywidualizowaną interwencją w roku 2 a interwencją na poziomie grupy w roku 3 pomoże określić niezbędną intensywność interwencji w celu jej upowszechnienia i wdrożenia w innych placówkach VA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1598

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W przypadku Celu 1 (wyniki kliniczne) wszyscy pacjenci hospitalizowani w MEDVAMC lub STVHCS w jednostkach zainteresowania (medycyna lub ECL) w okresie 3 lat badania zostaną włączeni do procesu przeglądu wykresów.
  • W przypadku Celu 2, modyfikowania wiedzy i zachowania pracowników służby zdrowia poprzez informacje zwrotne z audytu i ankiety, badacze będą próbowali zaangażować wszystkich pracowników służby zdrowia na rotację w VA na docelowych oddziałach w okresie badania.
  • Interwencja audytu zostanie zastosowana do świadczeniodawców na docelowych oddziałach, którzy podejmą decyzję o leczeniu CAUTI.

Kryteria wyłączenia:

  • Nic.

  • W przypadku elementu przeglądu wykresu badacze chcą uchwycić wszystkie dostępne dane dotyczące wyników klinicznych w okresie badania.

    • kilka razy w tygodniu przeglądać listy pacjentów hospitalizowanych na interesujących oddziałach, aby określić, ilu pacjentów ma cewniki moczowe itp.
    • przeprowadzić ankietę u jak największej liczby świadczeniodawców opieki zdrowotnej, którzy rotują na oddziałach będących przedmiotem zainteresowania w okresie badania.
    • badacze przewidują, że wszyscy pracownicy służby zdrowia pracujący w szpitalu VA będą kompetentni do udzielenia lub odmowy zgody na udział.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Część 1 – Interwencja: Audyt – Informacje zwrotne
Wyjściowy nadzór nad wynikami klinicznymi rozpocznie się w 1. roku w miejscu interwencji i będzie kontynuowany przez wszystkie 3 lata trwania projektu. Dystrybucja wytycznych rozpocznie się w drugim roku i będzie kontynuowana przez cały czas trwania projektu. Informacje zwrotne z audytu będą miały miejsce podczas drugiego roku badania w miejscu interwencji. Informacje zwrotne zostaną przekazane poszczególnym świadczeniodawcom w miejscu interwencji w roku 2. Informacje zwrotne z audytu na poziomie jednostki zostaną przekazane w miejscu interwencji w latach 2 i 3 badania. Ankiety dostawców dotyczące wiedzy i postaw dotyczących wytycznych ABU zostaną przeprowadzone w miejscu interwencji w latach 2 i 3 projektu.
Behawioralne: Informacje zwrotne z audytu
Stosowany jako przegląd środków przeciwdrobnoustrojowych po przepisaniu recepty w oparciu o ustalone wytyczne.
Brak interwencji: Ramię 2- Kontrola
W ośrodku kontrolnym nadzór wyjściowy nad wynikami klinicznymi rozpocznie się w 1. roku i będzie kontynuowany przez wszystkie 3 lata trwania projektu. Dystrybucja wytycznych rozpocznie się w drugim roku i będzie kontynuowana przez cały czas trwania projektu. Informacje zwrotne z audytu nie pojawią się w miejscu kontroli. Ankiety dostawców dotyczące wiedzy i postaw dotyczących wytycznych ABU zostaną przeprowadzone w miejscu kontroli w 3. roku trwania projektu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba przypadków ABU, które są niewłaściwie leczone antybiotykami
Ramy czasowe: Rok 1, 2 i 3
Rok 1, 2 i 3
Zamówione posiewy moczu
Ramy czasowe: trzy lata
Liczba pobranych posiewów moczu na 1000 cewnikodni dla każdej jednostki
trzy lata
Liczba przypadków CAUTI niewłaściwie leczonych (bez podawania antybiotyków)
Ramy czasowe: Rok 1, 2 i 3
Rok 1, 2 i 3

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba dni, przez które podaje się antybiotyki w celu leczenia ABU
Ramy czasowe: rok
rok
Świadomość klinicystów i zaznajomienie się z wytycznymi ABU.
Ramy czasowe: rok
rok
Akceptacja klinicystów i oczekiwane wyniki wynikające z przestrzegania wytycznych ABU
Ramy czasowe: rok
Badacze wykorzystali poprzednią zweryfikowaną ankietę do pomiaru tego konstruktu, który nazwaliśmy „percepcją ryzyka”. Zadaliśmy 5 pytań, wszystkie badając, czy różne cechy pacjentów (wiek, rodzaj organizmu) mogą zwiększyć poczucie lekarzy, że nieleczona ASB może stanowić zagrożenie dla zdrowia ich pacjentów. Pytania te oceniano w skali od 1 do 5, od zdecydowanie nie zgadzam się do zdecydowanie się zgadzam, gdzie 5 oznaczało najlepszą odpowiedź (zgodną z wytycznymi dotyczącymi leczenia ASB), a 1 oznaczało najgorszą odpowiedź (najmniej prawdopodobne, że jest zgodne z wytycznymi ASB). Wyższe wyniki oznaczają lepszą odpowiedź. Niższe wyniki oznaczają gorszą odpowiedź. Minimalna wartość to 1, a maksymalna to 5. Aby utworzyć punktację dla tej domeny, zsumowaliśmy wynik dla każdego z 5 pytań i podzieliliśmy przez liczbę pytań, na które udzielono odpowiedzi (przez 5, jeśli udzielono odpowiedzi na wszystkie 5 pytań; o 4, jeśli udzielono odpowiedzi tylko na 4 z 5 pytań; itp.).
rok
Liczba dni użytkowania cewnika na 1000 dni przebywania w łóżku pacjenta na każdym oddziale
Ramy czasowe: Rok
Rok
Analiza poziomu pacjenta dotycząca niewłaściwego stosowania antybiotyków
Ramy czasowe: trzy lata
Badacze przyjrzeli się odsetkowi przypadków ASB (bezobjawowej bakteriomoczu), które były nadmiernie leczone antybiotykami, oraz odsetka przypadków CAUTI (ZUM związanych z cewnikiem), które nie były leczone antybiotykami (niedostatecznie leczone).
trzy lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Śledczy

  • Główny śledczy: Barbara Trautner, MD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIR 09-104
  • H-24180 (Inny numer grantu/finansowania: HSR&D Service)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Informacje zwrotne z audytu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj