Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie implementace pokynů pro asymptomatickou bakteriurii (ABU)

21. února 2019 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Implementace pokynů ke snížení nevhodné léčby bakteriurie

Nadměrná léčba asymptomatické bakteriurie (ABU) je otázkou kvality, bezpečnosti a nákladů, zvláště když zbytečná antibiotika vedou ke vzniku rezistentních patogenů. Návrh vyšetřovatelů uvést klinickou praxi do souladu s publikovanými pokyny má významný potenciál snížit zbytečné používání antibiotik pro ABU ve zdravotnickém systému VA, a tím zlepšit kvalitu a bezpečnost zdravotní péče veteránů. Studie vyšetřovatelů také poskytne důležité poznatky o tom, jak zavést a udržet klinickou praxi založenou na důkazech v nemocnicích VA.

Přehled studie

Detailní popis

Očekávané dopady na zdravotní péči veteránů: Infekce močových cest (UTI) je jedinou nejčastější infekcí získanou v nemocnici. Většina případů nozokomiálních katetrizačních infekcí močových cest (CAUTI) je však skutečně asymptomatická bakteriurie (ABU). ABU není klinicky významným stavem a je nepravděpodobné, že by léčba přinesla prospěch. Nadměrná léčba ABU je otázkou kvality, bezpečnosti a nákladů, zejména proto, že zbytečná antibiotika vedou ke vzniku rezistentní flóry. Návrh uvést klinickou praxi do souladu s publikovanými doporučeními má významný potenciál snížit CAUTI a související nevhodné používání antibiotik v nemocnicích VA. Studie také poskytne informace o tom, jak maximalizovat účinnost zpětné vazby auditu, aby bylo dosaženo dodržování pokynů v prostředí lůžkového VA.

Pozadí projektu/Odůvodnění: Doporučení založená na důkazech doporučují, aby poskytovatelé nevyšetřovali ani neléčili ABU u většiny katetrizovaných pacientů. Významná propast mezi těmito doporučeními a klinickou praxí však byla zdokumentována v nemocnici vyšetřovatelů ve VA a po celém světě. Vzhledem k tomu, že mnoho pacientů s VA v prostředích akutní péče i subakutní péče, jako je střední a dlouhodobá péče, má legitimní potřebu močového katétru, je otázka nadměrné léčby ABU souvisejících s katétrem pro VA aktivním problémem. .

Cíle projektu: Vyšetřovatelé předpokládají, že implementace existujících doporučení založených na důkazech o neléčení ABU dramaticky sníží zbytečné používání antibiotik k léčbě ABU a výskyt nesprávně diagnostikovaných CAUTI. Prvním cílem je zlepšit kvalitu péče o ABU z hlediska specifických klinických výsledků (nevhodný screening a léčba ABU) prostřednictvím implementace strategie zpětné vazby auditu. Vyšetřovatelé také předpokládají, že úspěšná implementace strategie auditu a zpětné vazby povede k měřitelným změnám ve znalostech a postojích lékařů k praktickým pokynům ABU. Druhým cílem je prostřednictvím průzkumů posoudit vliv implementace na povědomí lékařů o pokynech, jejich známost, přijetí a očekávané výsledky.

Metody projektu: Strategie implementace pokynů vyšetřovatelů bude využívat zpětnou vazbu z auditu, která se použije jako kontrola po předepsání antimikrobiálních látek na základě zavedených pokynů. Populací studie pro klinické výsledky jsou všichni hospitalizovaní pacienti na určitých odděleních v místě intervence (Houston VA) a kontrolním místě (San Antonio VA). Studovanou populací vyšetřovatelů pro intervence a průzkumy se zpětnou vazbou auditu jsou poskytovatelé zdravotní péče na těchto odděleních. Vyšetřovatelé navrhují tříletou studii. Během prvního roku budou vyšetřovatelé pozorovat výchozí incidenci nevhodného screeningu a léčby ABU na obou místech. Slepé sledování klinických výsledků bude pokračovat během následujících 2 let studie. Během druhého roku budou vyšetřovatelé distribuovat pokyny na obou místech. Lékaři v místě zásahu obdrží individuální zpětnou vazbu, buď telefonicky nebo osobně, o tom, zda jejich léčba bakteriurie byla v souladu s pokyny. Bude také poskytnuta zpětná vazba na úrovni jednotky. Během třetího roku přestane individualizovaná zpětná vazba přestat, ale zpětná vazba na úrovni jednotky bude pokračovat, protože to představuje udržitelný zásah. Klinici provedou před/po průzkumy informovanosti, obeznámenosti, přijetí a očekávání výsledku v místě intervence v roce 2 a na obou místech v roce 3. Rozdíly ve výsledcích mezi individualizovanou intervencí v roce 2 a intervencí na úrovni skupiny v roce 3 pomůže určit potřebnou intenzitu intervence pro šíření a implementaci v dalších zařízeních VA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1598

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pro Cíl 1 (Klinické výsledky) budou všichni hospitalizovaní pacienti v MEDVAMC nebo STVHCS na zájmových jednotkách (lék nebo ECL) během 3letého období studie zahrnuti do procesu přezkoumání grafu.
  • Pro Cíl 2, modifikující znalosti a chování poskytovatelů zdravotní péče prostřednictvím zpětné vazby a průzkumů, se vyšetřovatelé pokusí zapojit všechny poskytovatele zdravotní péče do rotace na VA na cílových odděleních během období studie.
  • Intervence auditu a zpětné vazby bude aplikována na poskytovatele zdravotní péče na cílových odděleních, kteří rozhodnou o léčbě CAUTI.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný.
  • U složky přehledu grafů chtějí výzkumníci zachytit všechna dostupná data o klinických výsledcích během období studie.

    • několikrát týdně prohlédněte seznamy hospitalizovaných pacientů na zájmových odděleních, abyste zjistili, kolik pacientů má močové katétry atd.
    • prozkoumat co nejvíce poskytovatelů zdravotní péče, kteří se v průběhu studia střídají na zájmových odděleních.
    • vyšetřovatelé předpokládají, že všichni poskytovatelé zdravotní péče, kteří pracují ve VA nemocnici, budou kompetentní poskytnout nebo odmítnout souhlas s účastí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno 1 – Zásah: Audit-Zpětná vazba
Základní sledování klinických výsledků začne v roce 1 v místě intervence a bude pokračovat po všechny 3 roky projektu. Distribuce pokynů začne v roce 2 a bude pokračovat v průběhu projektu. V průběhu 2. roku studie na místě zásahu proběhne zpětná vazba z auditu. Zpětná vazba bude poskytnuta jednotlivým poskytovatelům zdravotní péče v místě intervence během 2. roku. Zpětná vazba auditu na úrovni jednotky bude poskytnuta v místě intervence během 2. a 3. roku studie. Ve 2. a 3. roce projektu budou na místě zásahu prováděny průzkumy poskytovatelů znalostí a postojů k pokynům ABU.
Aplikováno jako antimikrobiální kontrola po předepsání na základě zavedených pokynů.
Žádný zásah: Rameno 2- Ovládání
Na kontrolním místě začne základní sledování klinických výsledků v roce 1 v a bude pokračovat po všechny 3 roky projektu. Distribuce pokynů začne v roce 2 a bude pokračovat v průběhu projektu. Na kontrolním místě nedojde k zpětné vazbě auditu. Průzkumy poskytovatelů znalostí a postojů k pokynům ABU budou prováděny na kontrolním místě ve 3. roce projektu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet případů ABU, které jsou nevhodně léčeny antibiotiky
Časové okno: Roky 1, 2 a 3
Roky 1, 2 a 3
Objednané kultury moči
Časové okno: tři roky
Počet kultur moči odebraných za 1000 katétrových dnů pro každou jednotku
tři roky
Počet případů nevhodně nedostatečně léčených CAUTI (nepodávána antibiotika)
Časové okno: Roky 1, 2 a 3
Roky 1, 2 a 3

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet dní, po které jsou antibiotika podávána k léčbě ABU
Časové okno: jeden rok
jeden rok
Povědomí lékařů o směrnicích ABU a obeznámenost s nimi.
Časové okno: jeden rok
jeden rok
Přijetí a očekávaný výsledek ze strany lékařů z dodržování pokynů ABU
Časové okno: jeden rok
Vyšetřovatelé použili předchozí ověřený průzkum k měření tohoto konstruktu, který jsme nazvali „vnímání rizika“. Položili jsme 5 otázek, přičemž všechny zkoumaly, zda různé charakteristiky pacienta (věk, typ organismu) mohou zvýšit pocit poskytovatelů, že neléčená ASB může představovat riziko pro zdraví jejich pacienta. Tyto otázky byly hodnoceny na škále 1-5, od silně nesouhlasím po silně souhlasím, přičemž 5 byla nejlepší odpověď (v souladu s pokyny pro léčbu ASB) a 1 byla nejhorší odpověď (nejméně pravděpodobné, že splní pokyny ASB). Vyšší skóre znamená lepší odpověď. Nižší skóre znamená horší odpověď. Minimální hodnota byla 1 a maximální hodnota byla 5. Abychom vytvořili skóre pro tuto doménu, sečetli jsme skóre pro každou z 5 otázek a vydělili je počtem zodpovězených otázek (5, pokud bylo zodpovězeno všech 5 otázek; o 4, pokud byly zodpovězeny pouze 4 z 5 otázek atd.).
jeden rok
Počet dní používání katétru na 1000 dní na lůžku pacienta na každé jednotce
Časové okno: Jeden rok
Jeden rok
Analýza nevhodného použití antibiotik na úrovni pacienta
Časové okno: tři roky
Vyšetřovatelé sledovali procento případů ASB (asymptomatická bakteriurie), které byly nevhodně přeléčeny antibiotiky, a procento případů CAUTI (katétrové UTI), které nebyly léčeny antibiotiky (nedostatečně léčené).
tři roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Barbara Trautner, MD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2010

První zveřejněno (Odhad)

20. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IIR 09-104
  • H-24180 (Jiné číslo grantu/financování: HSR&D Service)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Audit-Zpětná vazba

Předplatit