Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Asymptomatische Bacteriurie Richtlijn Implementatie Studie (ABU)

21 februari 2019 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

Richtlijnimplementatie om ongepaste behandeling met bacteriën te verminderen

Overbehandeling van asymptomatische bacteriurie (ABU) is een kwestie van kwaliteit, veiligheid en kosten, vooral omdat onnodige antibiotica leiden tot het ontstaan ​​van resistente pathogenen. Het voorstel van de onderzoekers om de klinische praktijk in overeenstemming te brengen met gepubliceerde richtlijnen heeft een aanzienlijk potentieel om onnodig antibioticagebruik voor ABU in het VA-gezondheidszorgsysteem te verminderen, waardoor de kwaliteit en veiligheid van de gezondheidszorg voor veteranen wordt verbeterd. Het onderzoek van de onderzoekers zal ook belangrijke inzichten opleveren over hoe evidence-based klinische praktijken binnen VA-ziekenhuizen kunnen worden geïmplementeerd en behouden.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Verwachte gevolgen voor de gezondheidszorg voor veteranen: Urineweginfectie (UTI) is de meest voorkomende ziekenhuisinfectie. De meeste gevallen van nosocomiale katheter-geassocieerde urineweginfectie (CAUTI) zijn echter in feite asymptomatische bacteriurie (ABU). ABU is geen klinisch significante aandoening en behandeling zal waarschijnlijk geen voordeel opleveren. Overbehandeling van ABU is een kwaliteits-, veiligheids- en kostenprobleem, vooral omdat onnodige antibiotica leiden tot het ontstaan ​​van resistente flora. Het voorstel om de klinische praktijk in overeenstemming te brengen met gepubliceerde richtlijnen heeft een aanzienlijk potentieel om CAUTI en het daarmee samenhangende ongepast antibioticagebruik in VA-ziekenhuizen te verminderen. De studie zal ook informatie verschaffen over hoe de effectiviteit van auditfeedback kan worden gemaximaliseerd om naleving van de richtlijnen te bereiken in de intramurale VA-setting.

Achtergrond van het project/Achtergrond: Evidence-based richtlijnen bevelen aan dat zorgverleners bij de meeste gekatheteriseerde patiënten niet screenen op ABU en deze niet behandelen. Er is echter een aanzienlijke kloof tussen deze richtlijnen en de klinische praktijk gedocumenteerd in het VA-ziekenhuis van de onderzoekers en over de hele wereld. Aangezien veel VA-patiënten in zowel acute zorgsettings als subacute zorgsettings, zoals intermediaire en langdurige zorg, een legitieme behoefte hebben aan een urinekatheter, is de kwestie van overbehandeling van katheter-geassocieerde ABU een actief probleem voor de VA .

Doelstellingen van het project: De onderzoekers veronderstellen dat het implementeren van de bestaande evidence-based richtlijnen over het niet behandelen van ABU het onnodige gebruik van antibiotica om ABU te behandelen en de incidentie van verkeerd gediagnosticeerde CAUTI drastisch zal verminderen. De eerste doelstelling is het verbeteren van de kwaliteit van zorg met betrekking tot ABU in termen van specifieke klinische uitkomsten (onjuiste screening op en behandeling van ABU) door implementatie van een audit-feedbackstrategie. De onderzoekers veronderstellen ook dat succesvolle implementatie van een audit-feedbackstrategie zal resulteren in meetbare veranderingen in de kennis en houding van clinici met betrekking tot ABU-praktijkrichtlijnen. Het tweede doel is om door middel van enquêtes het effect van de implementatie op het bewustzijn, de bekendheid, de acceptatie en de uitkomstverwachting van clinici te beoordelen.

Projectmethoden: De implementatiestrategie van de richtlijnen van de onderzoekers zal gebruik maken van auditfeedback, toegepast als een post-recept antimicrobiële beoordeling op basis van vastgestelde richtlijnen. De onderzoekspopulatie voor de klinische resultaten bestaat uit alle opgenomen patiënten op bepaalde afdelingen op de interventieplaats (Houston VA) en de controleplaats (San Antonio VA). De onderzoekspopulatie van de onderzoekers voor de audit-feedbackinterventie en enquêtes zijn de zorgverleners op deze afdelingen. De onderzoekers stellen een studie van 3 jaar voor. Gedurende het eerste jaar zullen de onderzoekers de basisincidentie observeren van ongepaste screening op en behandeling van ABU op beide locaties. Geblindeerde monitoring van klinische resultaten zal gedurende de volgende 2 jaar van de studie worden voortgezet. In het tweede jaar verspreiden de onderzoekers de richtlijnen op beide locaties. Clinici op de interventieplaats zullen geïndividualiseerde feedback krijgen, telefonisch of persoonlijk, over de vraag of hun behandeling van bacteriurie in overeenstemming was met de richtlijnen. Er zal ook feedback op unitniveau worden gegeven. Tijdens het derde jaar stopt individuele feedback, maar feedback op eenheidsniveau gaat door, aangezien dit een duurzame interventie is. Clinici zullen pre-/post-enquêtes invullen naar bewustzijn, bekendheid, acceptatie en verwachte uitkomst op de interventielocatie in jaar 2 en op beide locaties in jaar 3. Verschillen in uitkomsten tussen de geïndividualiseerde interventie in jaar 2 en de interventie op groepsniveau in jaar 3 helpt bij het bepalen van de benodigde interventie-intensiteit voor verspreiding en implementatie in andere VA-voorzieningen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1598

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voor Doelstelling 1 (Klinische resultaten) worden alle intramurale patiënten in het MEDVAMC of STVHCS op de betreffende eenheden (geneeskunde of ECL) gedurende de periode van 3 jaar van het onderzoek opgenomen in het beoordelingsproces van de dossiers.
  • Voor Doelstelling 2, het aanpassen van kennis en gedrag van zorgverleners door middel van auditfeedback en enquêtes, zullen de onderzoekers proberen alle zorgverleners bij toerbeurt bij de VA te betrekken op de beoogde afdelingen gedurende de onderzoeksperiode.
  • De audit-feedback-interventie zal worden toegepast op de zorgverleners op de beoogde afdelingen die de beslissing nemen om CAUTI te behandelen.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen.
  • Voor de component van de kaartbeoordeling willen de onderzoekers alle beschikbare gegevens over de klinische resultaten tijdens de onderzoeksperiode vastleggen.

    • bekijk de intramurale roosters op de betreffende afdelingen meerdere keren per week om te bepalen hoeveel van de patiënten urinekatheters hebben, enz.
    • onderzoek zoveel mogelijk zorgverleners die tijdens de studieperiode rouleren op de afdelingen van interesse.
    • de onderzoekers verwachten dat alle zorgverleners die in het VA-ziekenhuis werken bevoegd zullen zijn om toestemming voor deelname te geven of te weigeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arm 1- Interventie: Audit-feedback
Baseline-surveillance voor de klinische resultaten begint in jaar 1 op de interventielocatie en gaat door gedurende alle 3 jaar van het project. De distributie van richtlijnen begint in jaar 2 en gaat door gedurende het hele project. Auditfeedback vindt plaats tijdens jaar 2 van de studie op de interventielocatie. Gedurende jaar 2 zal feedback worden gegeven aan individuele zorgverleners op de interventielocatie. Tijdens jaar 2 en 3 van het onderzoek zal auditfeedback op unitniveau worden geleverd op de interventielocatie. In jaar 2 en 3 van het project worden op de interventielocatie enquêtes gehouden naar kennis en houding ten aanzien van de ABU-richtlijnen.
Toegepast als een antimicrobiële beoordeling na recept op basis van vastgestelde richtlijnen.
Geen tussenkomst: Arm 2- Controle
Op de controlelocatie begint de basisbewaking voor de klinische resultaten in jaar 1 van het project en gaat door gedurende alle 3 jaar van het project. De distributie van richtlijnen begint in jaar 2 en gaat door gedurende het hele project. Audit-feedback vindt niet plaats op de controlelocatie. In jaar 3 van het project worden op de controlelocatie op de controlelocatie enquêtes gehouden naar kennis en houding ten aanzien van de ABU-richtlijnen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal gevallen van ABU die op ongepaste wijze met antibiotica worden behandeld
Tijdsspanne: Jaar 1, 2 en 3
Jaar 1, 2 en 3
Urinekweken besteld
Tijdsspanne: drie jaar
Aantal verzamelde urinekweken per 1000 katheterdagen voor elke eenheid
drie jaar
Aantal gevallen van CAUTI ongepast onderbehandeld (geen antibiotica gegeven)
Tijdsspanne: Jaar 1, 2 en 3
Jaar 1, 2 en 3

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal dagen dat antibiotica worden gegeven om ABU te behandelen
Tijdsspanne: een jaar
een jaar
Bewustwording en bekendheid van clinici met de ABU-richtlijnen.
Tijdsspanne: een jaar
een jaar
Aanvaarding door clinici van en resultaatverwachting van het volgen van de ABU-richtlijnen
Tijdsspanne: een jaar
De onderzoekers gebruikten een eerdere gevalideerde enquête om dit construct te meten, dat we 'risicoperceptie' noemden. We stelden 5 vragen, die allemaal onderzochten of verschillende kenmerken van de patiënt (leeftijd, type organisme) het gevoel van zorgverleners zouden kunnen vergroten dat onbehandelde ASB een risico voor de gezondheid van hun patiënt zou kunnen zijn. Deze vragen werden gescoord op een schaal van 1-5, van helemaal mee oneens tot helemaal mee eens, waarbij 5 het beste antwoord was (voldoet aan richtlijnen over ASB-behandeling) en 1 het slechtste antwoord (minst waarschijnlijk voldoet aan ASB-richtlijnen). Hogere scores betekenen een beter antwoord. Lagere scores betekenen een slechter antwoord. De minimale waarde was 1 en de maximale waarde was 5. Om een ​​score voor dit domein te maken, hebben we de score voor elk van de 5 vragen opgeteld en gedeeld door het aantal beantwoorde vragen (door 5 als alle 5 de vragen waren beantwoord; met 4 als er maar 4 van de 5 vragen waren beantwoord; enz.).
een jaar
Aantal katheterdagen van gebruik per 1000 patiëntenbeddagen op elke eenheid
Tijdsspanne: Een jaar
Een jaar
Analyse op patiëntniveau van ongepast antibioticagebruik
Tijdsspanne: drie jaar
De onderzoekers keken naar het percentage gevallen van ASB (asymptomatische bacteriurie) dat ten onrechte werd overbehandeld met antibiotica, en het percentage gevallen van CAUTI (katheter-geassocieerde UTI) dat niet werd behandeld met antibiotica (onderbehandeld).
drie jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Barbara Trautner, MD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 januari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

20 januari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IIR 09-104
  • H-24180 (Ander subsidie-/financieringsnummer: HSR&D Service)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Audit-feedback

3
Abonneren