Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Asymptomatisk Bakteriuri Riktlinje Implementeringsstudie (ABU)

21 februari 2019 uppdaterad av: VA Office of Research and Development

Riktlinjeimplementering för att minska olämplig bakterieuribehandling

Överbehandling av asymtomatisk bakteriuri (ABU) är en kvalitets-, säkerhets- och kostnadsfråga, särskilt som onödiga antibiotika leder till uppkomsten av resistenta patogener. Utredarnas förslag att bringa klinisk praxis i linje med publicerade riktlinjer har betydande potential för att minska onödig antibiotikaanvändning för ABU i VA-sjukvården och därmed förbättra kvaliteten och säkerheten för veteranernas sjukvård. Utredarnas studie kommer också att ge viktiga insikter om hur man implementerar och upprätthåller evidensbaserad klinisk praxis inom VA-sjukhus.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Förväntade effekter på veteranernas hälsovård: Urinvägsinfektion (UTI) är den enskilt vanligaste sjukhusförvärvade infektionen. Men majoriteten av fallen av nosokomial kateter-associerad urinvägsinfektion (CAUTI) är verkligen asymtomatisk bakteriuri (ABU). ABU är inte ett kliniskt signifikant tillstånd, och behandling kommer sannolikt inte att ge någon nytta. Överbehandling av ABU är en kvalitets-, säkerhets- och kostnadsfråga, särskilt som onödiga antibiotika leder till uppkomsten av resistent flora. Förslaget att bringa klinisk praxis i linje med publicerade riktlinjer har betydande potential att minska CAUTI och tillhörande olämplig antibiotikaanvändning på VA-sjukhus. Studien kommer också att ge information om hur man kan maximera effektiviteten av revisionsfeedback för att uppnå riktlinjeefterlevnad i slutenvårdsmiljön.

Projektets bakgrund/motiv: Evidensbaserade riktlinjer rekommenderar att vårdgivare varken screenar för eller behandlar ABU hos de flesta kateteriserade patienter. En betydande klyfta mellan dessa riktlinjer och klinisk praxis har dock dokumenterats på utredarnas VA-sjukhus och över hela världen. Eftersom många VA-patienter i både akuta vårdmiljöer och subakuta vårdmiljöer, såsom intermediär och långtidsvård, har ett legitimt behov av urinkateter, är frågan om överbehandling av kateterassocierad ABU ett aktivt problem för VA .

Projektmål: Utredarna antar att implementering av befintliga evidensbaserade riktlinjer om icke-behandling av ABU dramatiskt kommer att minska onödig användning av antibiotika för att behandla ABU och förekomsten av felaktigt diagnostiserad CAUTI. Det första målet är att förbättra kvaliteten på vården rörande ABU i termer av specifika kliniska utfall (olämplig screening för och behandling av ABU) genom implementering av en revisions-feedback-strategi. Utredarna antar också att framgångsrik implementering av en revisionsfeedback-strategi kommer att resultera i mätbara förändringar i klinikers kunskap och attityder angående ABU:s riktlinjer. Det andra målet är att genom undersökningar bedöma effekten av implementeringen på läkares medvetenhet om riktlinjer, förtrogenhet, acceptans och förväntad resultat.

Projektmetoder: Utredarnas strategi för implementering av riktlinjer kommer att använda revisionsfeedback, tillämpad som en antimikrobiell granskning efter recept baserad på fastställda riktlinjer. Studiepopulationen för de kliniska resultaten är alla slutenvårdspatienter på vissa avdelningar vid interventionsplatsen (Houston VA) och kontrollplatsen (San Antonio VA). Utredarnas studiepopulation för audit-feedback-interventionen och undersökningarna är vårdgivare på dessa avdelningar. Utredarna föreslår en 3-årig studie. Under det första året kommer utredarna att observera baslinjeincidensen av olämplig screening för och behandling av ABU på båda platserna. Blindad övervakning av kliniska resultat kommer att fortsätta under de kommande två åren av studien. Under det andra året kommer utredarna att distribuera riktlinjerna på båda platserna. Kliniker på interventionsplatsen kommer att få individualiserad feedback, antingen per telefon eller personligen, om huruvida deras hantering av bakteriuri överensstämde med riktlinjerna. Återkoppling på enhetsnivå kommer också att ges. Under det tredje året kommer individualiserad återkoppling att upphöra, men återkoppling på enhetsnivå kommer att fortsätta då detta utgör en hållbar intervention. Kliniker kommer att fylla i undersökningar före/efter av medvetenhet, förtrogenhet, acceptans och förväntad resultat vid interventionsplatsen år 2 och på båda platserna i år 3. Skillnader i resultat mellan den individualiserade interventionen i år 2 och interventionen på gruppnivå år 2 3 kommer att hjälpa till att fastställa den nödvändiga intensiteten av insatser för spridning och implementering i andra VA-anläggningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1598

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • För mål 1 (kliniska resultat) kommer alla slutenvårdspatienter vid MEDVAMC eller STVHCS på enheterna av intresse (medicin eller ECL) under studiens 3-årsperiod att inkluderas i diagramgranskningen.
  • För mål 2, att ändra vårdgivares kunskap och beteende genom revisionsfeedback och undersökningar, kommer utredarna att försöka involvera alla vårdgivare som roterar vid VA på de riktade avdelningarna under studieperioden.
  • Revisionsfeedback-interventionen kommer att tillämpas på vårdgivare på de riktade avdelningarna som fattar beslutet att behandla CAUTI.

Exklusions kriterier:

  • Ingen.
  • För diagramgranskningskomponenten vill utredarna fånga alla tillgängliga data om de kliniska resultaten under studieperioden.

    • gå igenom slutenvårdslistorna på de aktuella avdelningarna flera gånger i veckan för att avgöra hur många av patienterna som har urinkateter etc.
    • kartlägga så många vårdgivare som möjligt som roterar på de intressanta avdelningarna under studietiden.
    • utredarna räknar med att alla vårdgivare som arbetar på VA-sjukhuset kommer att vara behöriga att ge eller vägra samtycke att delta.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm 1- Intervention: Audit-Feedback
Baslinjeövervakning för de kliniska resultaten kommer att börja år 1 på interventionsplatsen och fortsätta under projektets alla tre år. Riktlinjedistribution kommer att påbörjas år 2 och fortsätta under hela projektet. Audit-feedback kommer att ske under år 2 av studien på interventionsplatsen. Feedback kommer att levereras till enskilda vårdgivare på interventionsplatsen under år 2. Revisionsfeedback på enhetsnivå kommer att levereras på interventionsplatsen under år 2 och 3 av studien. Leverantörsundersökningar av kunskap och attityder kring ABU:s riktlinjer kommer att administreras på insatsplatsen i åk 2 och 3 i projektet.
Tillämpas som en antimikrobiell granskning efter recept baserad på fastställda riktlinjer.
Inget ingripande: Arm 2- Kontroll
På kontrollplatsen kommer baslinjeövervakningen av de kliniska resultaten att börja år 1 vid och fortsätta under projektets alla tre år. Riktlinjedistribution kommer att påbörjas år 2 och fortsätta under hela projektet. Revisionsfeedback kommer inte att ske på kontrollplatsen. Leverantörsundersökningar av kunskap och attityder kring ABU:s riktlinjer kommer att administreras på kontrollplatsen i projektets årskurs 3.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal fall av ABU som behandlas olämpligt med antibiotika
Tidsram: År 1, 2 och 3
År 1, 2 och 3
Urinkulturer beställda
Tidsram: tre år
Antal urinkulturer som samlats in per 1000 kateterdagar för varje enhet
tre år
Antal fall av CAUTI olämpligt underbehandlad (ingen antibiotika ges)
Tidsram: År 1, 2 och 3
År 1, 2 och 3

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal dagar antibiotika ges för att behandla ABU
Tidsram: ett år
ett år
Läkares medvetenhet om och förtrogenhet med ABU:s riktlinjer.
Tidsram: ett år
ett år
Kliniker Acceptans av och förväntad resultat från att följa ABU:s riktlinjer
Tidsram: ett år
Utredarna använde en tidigare validerad undersökning för att mäta denna konstruktion, som vi kallade "riskuppfattning." Vi ställde 5 frågor, som alla undersökte om olika patientegenskaper (ålder, typ av organism) kan öka leverantörernas känsla av att obehandlad ASB kan vara en risk för patientens hälsa. Dessa frågor poängsattes på en skala från 1-5, från håller helt med till helt instämmer, där 5 är det bästa svaret (överensstämmer med riktlinjerna för ASB-behandling) och 1 är det sämsta svaret (minst sannolikt att följa ASB-riktlinjerna). Högre poäng betyder ett bättre svar. Lägre poäng betyder ett sämre svar. Det lägsta värdet var 1 och det högsta värdet var 5. För att skapa en poäng för den här domänen lade vi ihop poängen för var och en av de 5 frågorna och dividerade med antalet besvarade frågor (med 5 om alla 5 frågorna besvarades; med 4 om bara 4 av de 5 frågorna hade besvarats; etc).
ett år
Antal kateterdagars användning per 1000 patientbädddagar på varje enhet
Tidsram: Ett år
Ett år
Patientnivåanalys av olämplig antibiotikaanvändning
Tidsram: tre år
Utredarna tittade på andelen fall av ASB (asymtomatisk bakteriuri) som överbehandlades på ett olämpligt sätt med antibiotika, och andelen fall av CAUTI (kateterassocierad UVI) som inte behandlades med antibiotika (underbehandlade).
tre år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Barbara Trautner, MD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 januari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2010

Första postat (Uppskatta)

20 januari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IIR 09-104
  • H-24180 (Annat bidrag/finansieringsnummer: HSR&D Service)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera