Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование внедрения руководства по бессимптомной бактериурии (ABU)

21 февраля 2019 г. обновлено: VA Office of Research and Development

Внедрение руководства по снижению неадекватного лечения бактериурии

Чрезмерное лечение бессимптомной бактериурии (ББУ) является проблемой качества, безопасности и стоимости, особенно потому, что ненужные антибиотики приводят к появлению резистентных патогенов. Предложение исследователей привести клиническую практику в соответствие с опубликованными рекомендациями имеет значительный потенциал для сокращения ненужного использования антибиотиков для ABU в системе здравоохранения VA, тем самым повышая качество и безопасность медицинского обслуживания ветеранов. Исследование исследователей также даст важную информацию о том, как внедрить и поддерживать доказательную клиническую практику в больницах ветеранов.

Обзор исследования

Подробное описание

Ожидаемое воздействие на здоровье ветеранов. Инфекция мочевыводящих путей (ИМП) является единственной наиболее распространенной внутрибольничной инфекцией. Однако большинство случаев нозокомиальной катетер-ассоциированной инфекции мочевыводящих путей (CAUTI) действительно представляют собой бессимптомную бактериурию (ABU). ББУ не является клинически значимым состоянием, и лечение вряд ли принесет пользу. Чрезмерное лечение ABU является проблемой качества, безопасности и стоимости, особенно потому, что ненужные антибиотики приводят к появлению резистентной флоры. Предложение привести клиническую практику в соответствие с опубликованными рекомендациями имеет значительный потенциал для снижения CAUTI и связанного с этим ненадлежащего использования антибиотиков в больницах VA. Исследование также предоставит информацию о том, как максимизировать эффективность аудиторской обратной связи для достижения соблюдения рекомендаций в стационарных условиях VA.

Предыстория/обоснование проекта: Руководящие принципы, основанные на фактических данных, рекомендуют поставщикам медицинских услуг не проводить ни скрининг, ни лечение ББУ у большинства катетеризированных пациентов. Однако значительный разрыв между этими рекомендациями и клинической практикой был зафиксирован в исследовательской больнице ветеранов и во всем мире. Поскольку многие пациенты с ЖА как в отделениях неотложной помощи, так и в условиях подострых состояний, таких как промежуточная и долгосрочная помощь, имеют законную потребность в мочевом катетере, вопрос о чрезмерном лечении катетер-ассоциированной ABU является активной проблемой для VA. .

Цели проекта. Исследователи выдвигают гипотезу о том, что внедрение существующих основанных на фактических данных рекомендаций по отказу от лечения БЯ резко сократит ненужное использование антибиотиков для лечения БЯ и частоту неправильно диагностированных CAUTI. Первая цель состоит в том, чтобы улучшить качество лечения БЯ с точки зрения конкретных клинических исходов (ненадлежащий скрининг и лечение БЯ) посредством реализации стратегии аудита и обратной связи. Исследователи также предполагают, что успешное внедрение стратегии аудита и обратной связи приведет к измеримым изменениям в знаниях и отношении врачей к практическим рекомендациям ABU. Вторая цель состоит в том, чтобы с помощью опросов оценить влияние внедрения рекомендаций на осведомленность клиницистов, их знакомство, принятие и ожидаемый результат.

Методы проекта: Стратегия внедрения руководств исследователей будет использовать обратную связь аудита, применяемую в качестве обзора противомикробных препаратов после назначения на основе установленных руководств. Исследуемая популяция для клинических результатов включает всех стационарных пациентов в определенных отделениях в месте вмешательства (Хьюстон, штат Вирджиния) и в контрольном месте (Сан-Антонио, штат Вирджиния). Исследуемая группа исследователей для вмешательства с обратной связью и опросов - это поставщики медицинских услуг в этих отделениях. Исследователи предлагают 3-летнее исследование. В течение первого года исследователи будут наблюдать за базовой частотой неадекватного скрининга и лечения ББУ в обоих учреждениях. Слепой мониторинг клинических исходов будет продолжаться в течение следующих 2 лет исследования. В течение второго года исследователи будут распространять рекомендации на обоих сайтах. Клиницисты в месте вмешательства получат индивидуальную обратную связь по телефону или лично о том, соответствовало ли их лечение бактериурии рекомендациям. Также будет предоставлена ​​обратная связь на уровне подразделения. В течение третьего года индивидуальная обратная связь прекратится, но обратная связь на уровне подразделений продолжится, поскольку это представляет собой устойчивое вмешательство. Клиницисты проведут предварительные и последующие опросы на предмет осведомленности, знакомства, приемлемости и ожидаемых результатов в месте проведения вмешательства в течение 2-го года и в обоих учреждениях в течение 3-го года. Различия в результатах между индивидуальным вмешательством в течение 2-го года и вмешательством на групповом уровне в год 3 поможет определить необходимую интенсивность вмешательства для распространения и внедрения в других учреждениях VA.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1598

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Для Задачи 1 (Клинические исходы) все стационарные пациенты в MEDVAMC или STVHCS по интересующим единицам (лекарства или ECL) в течение 3-летнего периода исследования будут включены в процесс обзора карт.
  • Для Задачи 2, изменения знаний и поведения поставщиков медицинских услуг посредством обратной связи и опросов, исследователи попытаются привлечь всех поставщиков медицинских услуг, находящихся на ротации в VA в целевых отделениях в течение периода исследования.
  • Вмешательство с обратной связью будет применяться к поставщикам медицинских услуг в целевых отделениях, которые принимают решение о лечении CAUTI.

Критерий исключения:

  • Никто.
  • Что касается компонента обзора диаграмм, исследователи хотят собрать все доступные данные о клинических исходах в течение периода исследования.

    • просматривать списки стационарных пациентов в интересующих отделениях несколько раз в неделю, чтобы определить, у скольких пациентов установлены мочевые катетеры и т. д.
    • опросить как можно больше поставщиков медицинских услуг, которые чередуются в интересующих отделениях в течение периода исследования.
    • исследователи предполагают, что все поставщики медицинских услуг, работающие в больнице ветеранов, будут иметь право давать согласие на участие или отказываться от него.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Часть 1 - Вмешательство: Аудит-обратная связь
Базовый надзор за клиническими исходами начнется в первый год в месте вмешательства и будет продолжаться в течение всех 3 лет проекта. Распространение рекомендаций начнется во втором году и будет продолжаться в течение всего проекта. Аудит-обратная связь будет происходить в течение 2-го года исследования в месте проведения вмешательства. Обратная связь будет предоставлена ​​отдельным поставщикам медицинских услуг в месте вмешательства в течение 2-го года. Обратная связь на уровне подразделения будет предоставлена ​​в месте вмешательства в течение 2-го и 3-го года исследования. Опросы поставщиков медицинских услуг на предмет знаний и отношения к руководящим принципам ABU будут проводиться на месте вмешательства во 2-й и 3-й годы проекта.
Применяется в качестве пост-рецептурного обзора противомикробных препаратов на основе установленных руководств.
Без вмешательства: Рука 2- Управление
В контрольном центре исходное наблюдение за клиническими исходами начнется в первый год и будет продолжаться в течение всех трех лет проекта. Распространение рекомендаций начнется во втором году и будет продолжаться в течение всего проекта. Аудиторская обратная связь не будет происходить на контрольном участке. Опросы поставщиков медицинских услуг на предмет знаний и отношения к руководящим принципам ABU будут проводиться на контрольном участке в течение 3-го года проекта.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество случаев ББУ при неправильном лечении антибиотиками
Временное ограничение: Годы 1, 2 и 3
Годы 1, 2 и 3
Заказано посев мочи
Временное ограничение: три года
Количество посевов мочи, собранных на 1000 катетер-дней для каждой единицы
три года
Количество случаев CAUTI с неадекватным недостаточным лечением (без назначения антибиотиков)
Временное ограничение: Годы 1, 2 и 3
Годы 1, 2 и 3

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество дней, в течение которых назначают антибиотики для лечения БЯ
Временное ограничение: один год
один год
Осведомленность клиницистов и знакомство с рекомендациями ABU.
Временное ограничение: один год
один год
Принятие клиницистами и ожидаемые результаты следования рекомендациям ABU
Временное ограничение: один год
Исследователи использовали предыдущий подтвержденный опрос для измерения этой конструкции, которую мы назвали «восприятие риска». Мы задали 5 вопросов, все из которых изучали, могут ли различные характеристики пациентов (возраст, тип организма) усилить ощущение того, что нелеченный БСБ может представлять риск для здоровья их пациентов. Эти вопросы оценивались по шкале от 1 до 5, от «полностью не согласен» до «полностью согласен», где 5 — лучший ответ (соответствует рекомендациям по лечению БАС), а 1 — наихудший ответ (наименее вероятно, соответствует рекомендациям по БАС). Более высокие баллы означают лучший ответ. Более низкие баллы означают худший ответ. Минимальное значение равнялось 1, а максимальное значение равнялось 5. Чтобы создать оценку для этого домена, мы сложили оценку по каждому из 5 вопросов и разделили на количество отвеченных вопросов (на 5, если были даны ответы на все 5 вопросов; на 4, если были даны ответы только на 4 из 5 вопросов и т. д.).
один год
Количество катетер-дней использования на 1000 койко-дней каждого аппарата
Временное ограничение: Один год
Один год
Анализ ненадлежащего использования антибиотиков на уровне пациентов
Временное ограничение: три года
Исследователи изучили процент случаев БСБ (бессимптомная бактериурия), которые были неадекватно избыточно лечены антибиотиками, и процент случаев CAUTI (катетер-ассоциированная ИМП), которые не лечились антибиотиками (недостаточно лечили).
три года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Barbara Trautner, MD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 января 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 января 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IIR 09-104
  • H-24180 (Другой номер гранта/финансирования: HSR&D Service)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться