無症候性細菌尿ガイドライン実施研究 (ABU)
不適切な細菌尿治療を減らすためのガイドラインの実施
調査の概要
詳細な説明
退役軍人の医療への予想される影響: 尿路感染症 (UTI) は、最も一般的な院内感染です。 しかし、院内カテーテル関連尿路感染症 (CAUTI) の症例の大部分は、実際には無症候性細菌尿 (ABU) です。 ABU は臨床的に重大な症状ではなく、治療によって利益が得られる可能性は低いです。 ABU の過剰治療は、特に不必要な抗生物質が耐性菌の出現につながるため、品質、安全性、コストの問題です。 公開されたガイドラインに沿った臨床実践を行うという提案は、退役軍人病院における CAUTI とそれに関連する不適切な抗生物質の使用を減少させる大きな可能性を秘めています。 この研究はまた、入院患者のVA設定においてガイドライン順守を達成するために監査フィードバックの有効性を最大化する方法に関する情報も提供する予定である。
プロジェクトの背景/理論的根拠: 証拠に基づいたガイドラインでは、医療提供者はほとんどのカテーテル挿入患者の ABU のスクリーニングも治療も行わないことが推奨されています。 しかし、これらのガイドラインと臨床実践の間には大きなギャップがあることが、研究者の所属する退役軍人病院および世界中で文書化されています。 急性期治療の現場と、中・長期治療などの亜急性期の治療現場の両方にいる多くのVA患者は、尿道カテーテルの正当な必要性を持っているため、カテーテル関連のABUの過剰治療の問題はVAにとって深刻な問題となっている。 。
プロジェクトの目的: 研究者らは、ABU の非治療に関する既存の科学的根拠に基づいたガイドラインを実施することで、ABU の治療における不必要な抗生物質の使用と、誤って診断された CAUTI の発生率が劇的に減少すると仮説を立てています。 最初の目的は、監査フィードバック戦略の導入を通じて、特定の臨床結果(ABU の不適切なスクリーニングと治療)の観点から、ABU に関するケアの質を向上させることです。 研究者らはまた、監査フィードバック戦略の導入が成功すれば、ABU 診療ガイドラインに関する臨床医の知識と態度に目に見える変化が生じるだろうという仮説を立てています。 2 番目の目的は、臨床医のガイドラインの認識、親しみ、受け入れ、結果の期待に対する導入の影響を調査を通じて評価することです。
プロジェクト方法: 研究者のガイドライン実施戦略では、確立されたガイドラインに基づいた処方後の抗菌薬レビューとして適用される監査フィードバックが採用されます。 臨床転帰の研究対象集団は、介入施設 (バージニア州ヒューストン) および対照施設 (バージニア州サンアントニオ) の特定の病棟のすべての入院患者です。 監査フィードバック介入および調査のための研究者の研究対象者は、これらの病棟の医療提供者です。 研究者らは3年間の研究を提案している。 最初の1年間、研究者らは両施設でのABUの不適切なスクリーニングと治療のベースライン発生率を観察する。 臨床転帰の盲検モニタリングは、研究の今後 2 年間継続されます。 2 年目に、調査員は両方の施設にガイドラインを配布します。 介入現場の臨床医は、細菌尿の管理がガイドラインに準拠しているかどうかについて、電話または直接のいずれかで個別のフィードバックを受け取ります。 ユニットレベルのフィードバックも提供されます。 3 年目は個別のフィードバックは終了しますが、ユニットレベルのフィードバックは持続可能な介入として継続されます。 臨床医は、2 年目に介入施設で、3 年目に両方の施設で意識、慣れ、受容、および結果の期待についての事前/事後調査を完了します。 3 は、他の VA 施設での普及と実施に必要な介入の強度を決定するのに役立ちます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 目標 1 (臨床転帰) では、3 年間の研究期間中の対象単位 (医薬品または ECL) に関する MEDVAMC または STVHCS のすべての入院患者がカルテレビュープロセスに含まれます。
- 目的 2、監査フィードバックと調査を通じて医療提供者の知識と行動を修正するために、研究者は研究期間中、対象病棟の VA でローテーションにすべての医療提供者を参加させることを試みます。
- 監査フィードバック介入は、CAUTI の治療を決定する対象病棟の医療提供者に適用されます。
除外基準:
- なし。
チャートレビューコンポーネントの場合、研究者は研究期間中の臨床転帰に関する利用可能なデータをすべて取得したいと考えています。
- 対象病棟の入院患者名簿を週に数回確認して、尿道カテーテルなどを装着している患者の数を確認します。
- 研究期間中に対象病棟を交代で担当するできるだけ多くの医療提供者を調査する。
- 研究者らは、退役軍人病院に勤務するすべての医療提供者が参加への同意を与えるか拒否する能力があると予想している。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:第 1 部門 - 介入: 監査フィードバック
臨床転帰のベースライン監視は介入施設で 1 年目に始まり、プロジェクトの 3 年間すべて継続されます。
ガイドラインの配布は 2 年目に始まり、プロジェクト全体を通じて継続されます。
監査フィードバックは、研究の 2 年目に介入施設で行われます。
フィードバックは、2 年目に介入施設の個々の医療提供者に提供されます。ユニットレベルの監査フィードバックは、研究の 2 年目と 3 年目に介入施設に提供されます。
ABU ガイドラインに関する知識と態度に関するプロバイダーの調査は、プロジェクトの 2 年目と 3 年目に介入現場で実施されます。
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確立されたガイドラインに基づいた処方後の抗菌レビューとして適用されます。
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介入なし:アーム 2 - コントロール
対照施設では、臨床転帰のベースライン調査が 1 年目に始まり、プロジェクトの 3 年間すべて継続されます。
ガイドラインの配布は 2 年目に始まり、プロジェクト全体を通じて継続されます。
監査フィードバックは制御サイトでは発生しません。
ABU ガイドラインに関する知識と態度に関するプロバイダー調査は、プロジェクトの 3 年目に管理サイトで実施されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抗生物質による不適切な治療を受けたABU症例の数
時間枠:1、2、3年目
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1、2、3年目
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尿培養の注文
時間枠:3年
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各ユニットの 1000 カテーテル日あたりに収集される尿培養の数
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3年
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CAUTIの不適切な治療(抗生物質の投与なし)の症例数
時間枠:1、2、3年目
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1、2、3年目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ABUの治療のために抗生物質が投与される日数
時間枠:1年
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1年
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臨床医の ABU ガイドラインの認識と精通。
時間枠:1年
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1年
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臨床医による ABU ガイドラインの受け入れとそれに従う結果の期待
時間枠:1年
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研究者らは、以前に検証された調査を使用して、「リスク認識」と名付けたこの概念を測定しました。
私たちは 5 つの質問をし、さまざまな患者の特徴 (年齢、微生物の種類) によって、未治療の ASB が患者の健康にリスクを及ぼす可能性があるという医療従事者の認識を高める可能性があるかどうかを探りました。
これらの質問は、強く反対から強く同意までの 1 ~ 5 のスケールで採点され、5 が最良の回答 (ASB の治療に関するガイドラインに準拠している)、1 が最悪の回答 (ASB ガイドラインに準拠している可能性が最も低い) となります。
スコアが高いほど、より良い回答であることを意味します。
スコアが低いほど、回答が悪いということになります。
最小値は 1、最大値は 5 でした。このドメインのスコアを作成するには、5 つの質問それぞれのスコアを合計し、回答された質問の数で割りました (5 つの質問すべてに回答された場合は 5、2 つの質問すべてに回答された場合は 5 で割られます)。 5 つの質問のうち 4 つだけが回答されていた場合は 4 点、など)。
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1年
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各ユニットの患者ベッド 1000 日当たりのカテーテル使用日数
時間枠:1年
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1年
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不適切な抗生物質使用の患者レベルの分析
時間枠:3年
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研究者らは、抗生物質で不適切に過剰治療されたASB(無症候性細菌尿)症例の割合と、抗生物質で治療されなかった(治療が不十分)CAUTI(カテーテル関連尿路感染症)症例の割合を調べた。
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3年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Barbara Trautner, MD、Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Lin E, Bhusal Y, Horwitz D, Shelburne SA 3rd, Trautner BW. Overtreatment of enterococcal bacteriuria. Arch Intern Med. 2012 Jan 9;172(1):33-8. doi: 10.1001/archinternmed.2011.565.
- Trautner BW. Asymptomatic bacteriuria: when the treatment is worse than the disease. Nat Rev Urol. 2011 Dec 6;9(2):85-93. doi: 10.1038/nrurol.2011.192.
- Gupta K, Trautner BW. Diagnosis and management of recurrent urinary tract infections in non-pregnant women. BMJ. 2013 May 29;346:f3140. doi: 10.1136/bmj.f3140. No abstract available.
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- Naik AD, Skelton F, Amspoker AB, Glasgow RA, Trautner BW. A fast and frugal algorithm to strengthen diagnosis and treatment decisions for catheter-associated bacteriuria. PLoS One. 2017 Mar 28;12(3):e0174415. doi: 10.1371/journal.pone.0174415. eCollection 2017.
- Hysong SJ, Kell HJ, Petersen LA, Campbell BA, Trautner BW. Theory-based and evidence-based design of audit and feedback programmes: examples from two clinical intervention studies. BMJ Qual Saf. 2017 Apr;26(4):323-334. doi: 10.1136/bmjqs-2015-004796. Epub 2016 Jun 10.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
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詳しくは
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