Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Asymptomatisk Bakteriuri Guideline Implementation Study (ABU)

21. februar 2019 opdateret af: VA Office of Research and Development

Retningslinjeimplementering for at mindske uhensigtsmæssig bakteriuribehandling

Overbehandling af asymptomatisk bakteriuri (ABU) er et kvalitets-, sikkerheds- og omkostningsproblem, især da unødvendige antibiotika fører til fremkomst af resistente patogener. Efterforskernes forslag om at bringe klinisk praksis i overensstemmelse med offentliggjorte retningslinjer har et betydeligt potentiale til at reducere unødvendig antibiotikabrug for ABU i VA-sundhedssystemet og dermed forbedre kvaliteten og sikkerheden i veteranernes sundhedsvæsen. Efterforskernes undersøgelse vil også give vigtig indsigt i, hvordan man implementerer og opretholder evidensbaseret klinisk praksis på VA-hospitaler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forventede virkninger på veteraners sundhedspleje: Urinvejsinfektion (UTI) er den mest almindelige hospitalserhvervede infektion. Imidlertid er størstedelen af ​​tilfældene af nosokomial kateter-associeret urinvejsinfektion (CAUTI) virkelig asymptomatisk bakteriuri (ABU). ABU er ikke en klinisk signifikant tilstand, og behandling vil sandsynligvis ikke give gavn. Overbehandling af ABU er et kvalitets-, sikkerheds- og omkostningsproblem, især da unødvendige antibiotika fører til fremkomst af resistent flora. Forslaget om at bringe klinisk praksis i overensstemmelse med offentliggjorte retningslinjer har betydeligt potentiale til at reducere CAUTI og tilhørende uhensigtsmæssig antibiotikabrug på VA-hospitaler. Undersøgelsen vil også give information om, hvordan man maksimerer effektiviteten af ​​revisionsfeedback for at opnå overholdelse af retningslinjer i den indlagte VA-indstilling.

Projektbaggrund/Rationale: Evidensbaserede retningslinjer anbefaler, at udbydere hverken screener for eller behandler ABU hos de fleste kateteriserede patienter. Der er dog dokumenteret en betydelig kløft mellem disse retningslinjer og klinisk praksis på efterforskernes VA-hospital og i hele verden. Da mange VA-patienter i både akutte og subakutte plejemiljøer, såsom mellem- og langtidspleje, har et legitimt behov for et urinkateter, er spørgsmålet om overbehandling af kateterassocieret ABU et aktivt problem for VA .

Projektmål: Efterforskerne antager, at implementering af de eksisterende evidensbaserede retningslinjer om ikke-behandling af ABU dramatisk vil reducere den unødvendige brug af antibiotika til behandling af ABU og forekomsten af ​​forkert diagnosticeret CAUTI. Det første mål er at forbedre kvaliteten af ​​behandlingen vedrørende ABU i form af specifikke kliniske resultater (uhensigtsmæssig screening for og behandling af ABU) gennem implementering af en audit-feedback-strategi. Efterforskerne antager også, at en vellykket implementering af en audit-feedback-strategi vil resultere i målbare ændringer i klinikernes viden og holdninger til ABUs praksisretningslinjer. Det andet mål er gennem undersøgelser at vurdere effekten af ​​implementeringen på klinikernes retningslinjebevidsthed, fortrolighed, accept og resultatforventning.

Projektmetoder: Investigatorernes implementeringsstrategi for retningslinjer vil anvende revisionsfeedback, anvendt som en antimikrobiel gennemgang efter recept baseret på etablerede retningslinjer. Studiepopulationen for de kliniske resultater er alle indlagte patienter på visse afdelinger på interventionsstedet (Houston VA) og kontrolstedet (San Antonio VA). Efterforskernes undersøgelsespopulation for audit-feedback-interventionen og undersøgelserne er sundhedsudbyderne på disse afdelinger. Efterforskerne foreslår en 3-årig undersøgelse. I løbet af det første år vil efterforskerne observere baseline-hyppigheden af ​​uhensigtsmæssig screening for og behandling af ABU på begge steder. Blind overvågning af kliniske resultater vil fortsætte i løbet af de næste 2 år af undersøgelsen. I løbet af det andet år vil efterforskerne distribuere retningslinjerne på begge steder. Klinikere på interventionsstedet vil modtage individuel feedback, enten telefonisk eller personligt, om hvorvidt deres behandling af bakteriuri var i overensstemmelse med retningslinjerne. Der vil også blive givet feedback på enhedsniveau. I løbet af det tredje år vil individualiseret feedback ophøre, men feedback på enhedsniveau vil fortsætte, da dette udgør en bæredygtig intervention. Klinikere vil gennemføre før/efter undersøgelser af bevidsthed, fortrolighed, accept og forventet resultat på interventionsstedet i år 2 og på begge steder i år 3. Forskelle i resultater mellem den individualiserede intervention i år 2 og interventionen på gruppeniveau i år 3 vil være med til at fastlægge den nødvendige indsatsintensitet til formidling og implementering i andre VA-anlæg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1598

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For mål 1 (kliniske resultater) vil alle indlagte patienter på MEDVAMC eller STVHCS på enhederne af interesse (medicin eller ECL) i løbet af undersøgelsens 3-årige periode blive inkluderet i diagramgennemgangsprocessen.
  • For mål 2, ændring af sundhedsudbyders viden og adfærd gennem audit-feedback og undersøgelser, vil efterforskerne forsøge at involvere alle sundhedsudbydere på rotation på VA på de målrettede afdelinger i løbet af undersøgelsesperioden.
  • Audit-feedback-interventionen vil blive anvendt på sundhedsudbyderne på de målrettede afdelinger, som træffer beslutningen om at behandle CAUTI.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen.

  • For diagramgennemgangskomponenten ønsker efterforskerne at indfange alle tilgængelige data om de kliniske resultater i løbet af undersøgelsesperioden.

    • gennemgå døgnvagterne på de relevante afdelinger flere gange om ugen for at fastslå, hvor mange af patienterne, der har urinkateter mv.
    • undersøge så mange sundhedsudbydere som muligt, der roterer på de relevante afdelinger i løbet af studieperioden.
    • efterforskerne forventer, at alle sundhedsudbydere, der arbejder på VA-hospitalet, vil være kompetente til at give eller nægte samtykke til at deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm 1- Intervention: Audit-Feedback
Baseline-overvågning for de kliniske resultater vil begynde i år 1 på interventionsstedet og fortsætte i alle 3 år af projektet. Retningslinjefordelingen begynder i år 2 og fortsætter gennem hele projektet. Audit-feedback vil finde sted i løbet af studiets år 2 på interventionsstedet. Feedback vil blive leveret til individuelle sundhedsudbydere på interventionsstedet i løbet af år 2. Auditfeedback på enhedsniveau vil blive leveret på interventionsstedet i løbet af år 2 og 3 af undersøgelsen. Udbyderundersøgelser af viden og holdninger til ABU-vejledningen vil blive administreret på indsatsstedet i projektets år 2 og 3.
Adfærdsmæssigt: Revision-feedback
Anvendt som en post-receptpligtig antimikrobiel gennemgang baseret på etablerede retningslinjer.
Ingen indgriben: Arm 2- Kontrol
På kontrolstedet vil baseline-overvågning for de kliniske resultater begynde i år 1 på og fortsætte i alle 3 år af projektet. Retningslinjefordelingen begynder i år 2 og fortsætter gennem hele projektet. Revisionsfeedback vil ikke forekomme på kontrolstedet. Udbyderundersøgelser af viden og holdninger til ABU-vejledningen vil blive administreret på kontrolstedet i projektets 3. år.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal tilfælde af ABU, der behandles uhensigtsmæssigt med antibiotika
Tidsramme: År 1, 2 og 3
År 1, 2 og 3
Urinkulturer bestilt
Tidsramme: 3 år
Antal urinkulturer indsamlet pr. 1000 kateterdage for hver enhed
3 år
Antal tilfælde af CAUTI uhensigtsmæssigt underbehandlet (ingen antibiotika givet)
Tidsramme: År 1, 2 og 3
År 1, 2 og 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal dage antibiotika gives til behandling af ABU
Tidsramme: et år
et år
Klinikernes kendskab til og kendskab til ABU-vejledningen.
Tidsramme: et år
et år
Klinikere Accept af og forventet resultat ved at følge ABU-retningslinjerne
Tidsramme: et år
Efterforskerne brugte en tidligere valideret undersøgelse til at måle denne konstruktion, som vi kaldte "risikoopfattelse." Vi stillede 5 spørgsmål, der alle udforskede, om forskellige patientkarakteristika (alder, type organisme) kunne øge udbydernes følelse af, at ubehandlet ASB kan være en risiko for deres patients helbred. Disse spørgsmål blev scoret på en skala fra 1-5, fra meget uenig til meget enig, hvor 5 er det bedste svar (i overensstemmelse med retningslinjer for ASB-behandling), og 1 er det dårligste svar (mindst sandsynligt at overholde ASB-retningslinjerne). Højere score betyder et bedre svar. Lavere score betyder et dårligere svar. Minimumsværdien var 1, og den maksimale værdi var 5. For at skabe en score for dette domæne, adderede vi scoren for hvert af de 5 spørgsmål og divideret med antallet af besvarede spørgsmål (med 5, hvis alle 5 spørgsmål blev besvaret; med 4, hvis kun 4 af de 5 spørgsmål var blevet besvaret osv.).
et år
Antal kateterdage i brug pr. 1000 patientsengedage på hver enhed
Tidsramme: Et år
Et år
Patientniveauanalyse af uhensigtsmæssig brug af antibiotika
Tidsramme: 3 år
Efterforskerne så på procentdelen af ​​tilfælde af ASB (asymptomatisk bakteriuri), der blev uhensigtsmæssigt overbehandlet med antibiotika, og procentdelen af ​​tilfælde af CAUTI (kateterassocieret UVI), der ikke blev behandlet med antibiotika (underbehandlet).
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Barbara Trautner, MD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2010

Først opslået (Skøn)

20. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIR 09-104
  • H-24180 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: HSR&D Service)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Revision-feedback

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner