- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01059838
Puheen havaitseminen lapsille, joilla on sisäkorvaistutteet
Puheen havaitseminen melussa lapsille, joilla on sisäkorvaistutteet
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voidaanko puheentunnistusta kohinassa parantaa lisäämällä ääniprosessoriin erityinen kuunteluohjelma. Siten ehdotamme puheen havaitsemisen arvioimista melussa lasten sisäkorvaimplanttipotilaille käyttämällä sekä päivittäistä kuunteluohjelmaa että ASC-ohjelmaa.
Sinua pyydetään kuuntelemaan lauseita hiljaa ja melussa ja toistamaan lauseet. Istut mukavassa tuolissa äänikopin sisällä, jossa on 8 kaiutinta, jotka on sijoitettu pyöreästi pään ympärille. Testaamme lauseentunnistuskykyäsi kuunteluohjelmassasi sekä uudessa kuunteluohjelmassa. Lauseet ja kohina esitetään kaiuttimien kautta arkipäivän viestintäympäristöissä tyypillisesti esiintyvillä tasoilla. Osallistumisesi edellyttäisi noin 20 minuuttia testausta ja 10 minuuttia uuden kuunteluohjelman lisäämiseen prosessoriin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällytämiskriteerit: Lapset, joilla on molemminpuolinen sensorineuraalinen kuulonalenema, joilla on 1) yksi tai kaksi Nucleus 24 -sarjan sisäkorvaistutetta, 2) vähintään 1 vuoden kokemus sisäkorvaistutteista ja 3) kyky saada > 50 % oikein VIHJE-lauseista hiljainen.
Poissulkemiskriteerit: 1) Alle 4-vuotiaat tai yli 17-vuotiaat potilaat, 2) potilaat, joilla on ollut vähintään 1 vuoden kokemus sisäkorvaistutteistaan ja 3) potilaat, jotka saavat yli 50 % HINT-lauseen tunnistamisesta hiljaisuudessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: yksittäinen aihe
|
testataan kykyä tunnistaa lauseita hiljaisessa ja melussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tavoitteena on tutkia lasten sisäkorvaistutteiden saajien puheen havaitsemisen suorituskykyä ravintolamelun läsnä ollessa kahdessa kuuntelutilassa: ADRO yksin & ASC + ADRO.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cynthia A Hargenrader, PhD, Mayo Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09-005368
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .