- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01059838
Percepção da Fala para Crianças com Implante Coclear
Percepção de Fala no Ruído para Crianças com Implante Coclear
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar se o reconhecimento de fala no ruído pode ser melhorado pela adição de um programa de audição especial ao processador de som. Assim, propomos avaliar a percepção da fala no ruído para pacientes pediátricos com implante coclear usando tanto seu programa de escuta diária quanto um programa ASC.
Você será solicitado a ouvir as frases no silêncio e no ruído e repetir as frases. Você estará sentado em uma cadeira confortável dentro da cabine de som com 8 alto-falantes colocados em um padrão circular ao redor de sua cabeça. Testaremos suas habilidades de reconhecimento de frases em seu programa de escuta, bem como no novo programa de escuta. As frases e o ruído serão apresentados por meio de alto-falantes em níveis normalmente encontrados em ambientes de comunicação do dia a dia. Sua participação envolveria aproximadamente 20 minutos de teste mais 10 minutos para adicionar o novo programa de escuta ao processador.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Crianças com perda auditiva neurossensorial bilateral que têm 1) um ou dois implantes cocleares série Nucleus 24, 2) pelo menos 1 ano de experiência com seu implante coclear e, 3) a capacidade de pontuar > 50% correto para sentenças HINT em quieto.
Critérios de exclusão: 1) Pacientes menores de 4 anos ou maiores de 17 anos, 2) pacientes com pelo menos 1 ano de experiência com seu implante coclear e, 3) pacientes com pontuação > 50% para reconhecimento de sentença HINT no silêncio
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: assunto único
|
testando a capacidade de reconhecimento de sentenças no silêncio e no ruído.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
O objetivo é examinar o desempenho da percepção de fala na presença de ruído de restaurante para usuários de implante coclear pediátrico em duas condições auditivas: ADRO sozinho e ASC + ADRO.
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cynthia A Hargenrader, PhD, Mayo Clinic
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09-005368
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .