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Percepção da Fala para Crianças com Implante Coclear

7 de setembro de 2017 atualizado por: Mayo Clinic

Percepção de Fala no Ruído para Crianças com Implante Coclear

O objetivo deste estudo é determinar se o reconhecimento de fala no ruído pode ser melhorado pela adição de um programa de audição especial ao processador de som. Assim, propomos avaliar a percepção da fala no ruído para pacientes pediátricos com implante coclear usando tanto seu programa de escuta diária quanto um programa ASC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é determinar se o reconhecimento de fala no ruído pode ser melhorado pela adição de um programa de audição especial ao processador de som. Assim, propomos avaliar a percepção da fala no ruído para pacientes pediátricos com implante coclear usando tanto seu programa de escuta diária quanto um programa ASC.

Você será solicitado a ouvir as frases no silêncio e no ruído e repetir as frases. Você estará sentado em uma cadeira confortável dentro da cabine de som com 8 alto-falantes colocados em um padrão circular ao redor de sua cabeça. Testaremos suas habilidades de reconhecimento de frases em seu programa de escuta, bem como no novo programa de escuta. As frases e o ruído serão apresentados por meio de alto-falantes em níveis normalmente encontrados em ambientes de comunicação do dia a dia. Sua participação envolveria aproximadamente 20 minutos de teste mais 10 minutos para adicionar o novo programa de escuta ao processador.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão: Crianças com perda auditiva neurossensorial bilateral que têm 1) um ou dois implantes cocleares série Nucleus 24, 2) pelo menos 1 ano de experiência com seu implante coclear e, 3) a capacidade de pontuar > 50% correto para sentenças HINT em quieto.

Critérios de exclusão: 1) Pacientes menores de 4 anos ou maiores de 17 anos, 2) pacientes com pelo menos 1 ano de experiência com seu implante coclear e, 3) pacientes com pontuação > 50% para reconhecimento de sentença HINT no silêncio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: assunto único
testando a capacidade de reconhecimento de sentenças no silêncio e no ruído.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O objetivo é examinar o desempenho da percepção de fala na presença de ruído de restaurante para usuários de implante coclear pediátrico em duas condições auditivas: ADRO sozinho e ASC + ADRO.
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Cynthia A Hargenrader, PhD, Mayo Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de janeiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de janeiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

1 de fevereiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de setembro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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