- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01059838
Percepción del habla para niños con implantes cocleares
Percepción del habla en ruido para niños con implantes cocleares
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es determinar si el reconocimiento del habla en ruido puede mejorarse mediante la adición de un programa de escucha especial al procesador de sonido. Por lo tanto, proponemos evaluar la percepción del habla en ruido para pacientes pediátricos con implante coclear utilizando tanto su programa de escucha diario como un programa ASC.
Se le pedirá que escuche oraciones en silencio y con ruido y que las repita. Estará sentado en una silla cómoda dentro de la cabina de sonido con 8 altavoces colocados en un patrón circular alrededor de su cabeza. Pondremos a prueba sus habilidades de reconocimiento de oraciones en su programa de escucha, así como en el nuevo programa de escucha. Las oraciones y el ruido se presentarán a través de altavoces a los niveles típicos de los entornos de comunicación cotidianos. Su participación implicaría aproximadamente 20 minutos de prueba más 10 minutos para agregar el nuevo programa de escucha a su procesador.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: niños con pérdida auditiva neurosensorial bilateral que tienen 1) uno o dos implantes cocleares de la serie Nucleus 24, 2) al menos 1 año de experiencia con su implante coclear y 3) la capacidad de obtener una puntuación > 50 % correcta para oraciones HINT en tranquilo.
Criterios de exclusión: 1) Pacientes menores de 4 años o mayores de 17 años, 2) pacientes que hayan tenido al menos 1 año de experiencia con su implante coclear y 3) pacientes que obtengan una puntuación > 50 % en el reconocimiento de oraciones HINT en silencio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: sujeto único
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probar la capacidad de reconocimiento de oraciones en silencio y en ruido.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El objetivo es examinar el rendimiento de la percepción del habla en presencia del ruido de un restaurante para los receptores de implantes cocleares pediátricos en dos condiciones auditivas: ADRO solo y ASC + ADRO.
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cynthia A Hargenrader, PhD, Mayo Clinic
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09-005368
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