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Percepción del habla para niños con implantes cocleares

7 de septiembre de 2017 actualizado por: Mayo Clinic

Percepción del habla en ruido para niños con implantes cocleares

El propósito de este estudio es determinar si el reconocimiento del habla en ruido puede mejorarse mediante la adición de un programa de escucha especial al procesador de sonido. Por lo tanto, proponemos evaluar la percepción del habla en ruido para pacientes pediátricos con implante coclear utilizando tanto su programa de escucha diario como un programa ASC.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito de este estudio es determinar si el reconocimiento del habla en ruido puede mejorarse mediante la adición de un programa de escucha especial al procesador de sonido. Por lo tanto, proponemos evaluar la percepción del habla en ruido para pacientes pediátricos con implante coclear utilizando tanto su programa de escucha diario como un programa ASC.

Se le pedirá que escuche oraciones en silencio y con ruido y que las repita. Estará sentado en una silla cómoda dentro de la cabina de sonido con 8 altavoces colocados en un patrón circular alrededor de su cabeza. Pondremos a prueba sus habilidades de reconocimiento de oraciones en su programa de escucha, así como en el nuevo programa de escucha. Las oraciones y el ruido se presentarán a través de altavoces a los niveles típicos de los entornos de comunicación cotidianos. Su participación implicaría aproximadamente 20 minutos de prueba más 10 minutos para agregar el nuevo programa de escucha a su procesador.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión: niños con pérdida auditiva neurosensorial bilateral que tienen 1) uno o dos implantes cocleares de la serie Nucleus 24, 2) al menos 1 año de experiencia con su implante coclear y 3) la capacidad de obtener una puntuación > 50 % correcta para oraciones HINT en tranquilo.

Criterios de exclusión: 1) Pacientes menores de 4 años o mayores de 17 años, 2) pacientes que hayan tenido al menos 1 año de experiencia con su implante coclear y 3) pacientes que obtengan una puntuación > 50 % en el reconocimiento de oraciones HINT en silencio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: sujeto único
probar la capacidad de reconocimiento de oraciones en silencio y en ruido.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El objetivo es examinar el rendimiento de la percepción del habla en presencia del ruido de un restaurante para los receptores de implantes cocleares pediátricos en dos condiciones auditivas: ADRO solo y ASC + ADRO.
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Cynthia A Hargenrader, PhD, Mayo Clinic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de enero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de febrero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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