- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01059838
Percepcja mowy u dzieci z implantem ślimakowym
Percepcja mowy w hałasie u dzieci z implantem ślimakowym
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ustalenie, czy rozpoznawanie mowy w hałasie można poprawić, dodając do procesora dźwięku specjalny program do słuchania. W związku z tym proponujemy ocenę percepcji mowy w hałasie u pacjentów pediatrycznych z implantem ślimakowym przy użyciu zarówno ich codziennego programu słuchania, jak i programu ASC.
Zostaniesz poproszony o wysłuchanie zdań w ciszy i hałasie i powtórzenie zdań. Usiądziesz w wygodnym fotelu w kabinie dźwiękowej z 8 głośnikami rozmieszczonymi w okrągłym układzie wokół twojej głowy. Przetestujemy Twoje umiejętności rozpoznawania zdań w Twoim programie do słuchania, jak również w nowym programie do słuchania. Zdania i hałas będą prezentowane przez głośniki na poziomie typowym dla codziennych środowisk komunikacyjnych. Twój udział obejmowałby około 20 minut testowania plus 10 minut na dodanie nowego programu odsłuchowego do ich procesora.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia: Dzieci z obustronnym odbiorczym ubytkiem słuchu, które mają 1) jeden lub dwa implanty ślimakowe Nucleus serii 24, 2) co najmniej 1 rok doświadczenia z implantem ślimakowym oraz 3) zdolność do uzyskania > 50% poprawnych zdań w podpowiedziach w cichy.
Kryteria wykluczenia: 1) Pacjenci w wieku poniżej 4 lat lub powyżej 17 lat, 2) Pacjenci, którzy mieli co najmniej 1 rok doświadczenia z implantem ślimakowym oraz 3) Pacjenci, którzy uzyskali > 50% punktów za rozpoznawanie zdań HINT w cichym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: pojedynczy przedmiot
|
badanie umiejętności rozpoznawania zdań w ciszy iw hałasie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Celem jest zbadanie percepcji mowy w obecności hałasu w restauracji u dzieci z implantem ślimakowym w dwóch warunkach słyszenia: tylko ADRO i ASC + ADRO.
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Cynthia A Hargenrader, PhD, Mayo Clinic
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09-005368
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .