- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01059838
Percezione del parlato per i bambini con impianti cocleari
Percezione del parlato nel rumore per i bambini con impianti cocleari
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è determinare se il riconoscimento vocale nel rumore può essere migliorato con l'aggiunta di uno speciale programma di ascolto all'elaboratore del suono. Pertanto proponiamo di valutare la percezione del parlato nel rumore per i pazienti pediatrici con impianto cocleare utilizzando sia il loro programma di ascolto quotidiano sia un programma ASC.
Ti verrà chiesto di ascoltare le frasi in silenzio e nel rumore e ripetere le frasi. Sarai seduto su una comoda sedia all'interno della cabina audio con 8 altoparlanti disposti in modo circolare intorno alla tua testa. Testeremo le tue capacità di riconoscimento delle frasi nel tuo programma di ascolto e nel nuovo programma di ascolto. Le frasi e il rumore saranno presentati attraverso altoparlanti a livelli tipicamente riscontrabili negli ambienti di comunicazione quotidiana. La tua partecipazione comporterebbe circa 20 minuti di test più 10 minuti per aggiungere il nuovo programma di ascolto al loro processore.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione: bambini con ipoacusia neurosensoriale bilaterale che hanno 1) uno o due impianti cocleari della serie Nucleus 24, 2) almeno 1 anno di esperienza con il loro impianto cocleare e, 3) la capacità di ottenere un punteggio > 50% corretto per le frasi HINT in Tranquillo.
Criteri di esclusione: 1) Pazienti di età inferiore a 4 anni o superiore a 17 anni, 2) pazienti che hanno avuto almeno 1 anno di esperienza con il loro impianto cocleare e, 3) pazienti che ottengono un punteggio > 50% per il riconoscimento della frase HINT in silenzio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: singolo soggetto
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testare la capacità di riconoscimento delle frasi nel silenzio e nel rumore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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L'obiettivo è esaminare le prestazioni della percezione del parlato in presenza di rumore del ristorante per i portatori di impianti cocleari pediatrici in due condizioni di ascolto: solo ADRO e ASC + ADRO.
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Cynthia A Hargenrader, PhD, Mayo Clinic
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09-005368
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