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Perception de la parole pour les enfants porteurs d'implants cochléaires

7 septembre 2017 mis à jour par: Mayo Clinic

Perception de la parole dans le bruit pour les enfants porteurs d'implants cochléaires

Le but de cette étude est de déterminer si la reconnaissance de la parole dans le bruit peut être améliorée par l'ajout d'un programme d'écoute spécial au processeur de son. Ainsi, nous proposons d'évaluer la perception de la parole dans le bruit pour les patients pédiatriques implantés cochléaires en utilisant à la fois leur programme d'écoute quotidien et un programme ASC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le but de cette étude est de déterminer si la reconnaissance de la parole dans le bruit peut être améliorée par l'ajout d'un programme d'écoute spécial au processeur de son. Ainsi, nous proposons d'évaluer la perception de la parole dans le bruit pour les patients pédiatriques implantés cochléaires en utilisant à la fois leur programme d'écoute quotidien et un programme ASC.

Il vous sera demandé d'écouter des phrases dans le calme et dans le bruit et de répéter les phrases. Vous serez assis dans une chaise confortable à l'intérieur de la cabine de son avec 8 haut-parleurs placés en cercle autour de votre tête. Nous testerons vos capacités de reconnaissance de phrases dans votre programme d'écoute ainsi que dans le nouveau programme d'écoute. Les phrases et le bruit seront présentés via des haut-parleurs à des niveaux généralement rencontrés dans les environnements de communication quotidiens. Votre participation impliquerait environ 20 minutes de test plus 10 minutes pour ajouter le nouveau programme d'écoute à leur processeur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion : enfants atteints de surdité neurosensorielle bilatérale qui ont 1) un ou deux implants cochléaires de la série Nucleus 24, 2) au moins 1 an d'expérience avec leur implant cochléaire et 3) la capacité de marquer > 50 % de réponses correctes pour les phrases HINT dans calme.

Critères d'exclusion : 1) patients de moins de 4 ans ou de plus de 17 ans, 2) patients qui ont au moins 1 an d'expérience avec leur implant cochléaire et, 3) patients qui obtiennent un score > 50 % pour la reconnaissance de la phrase HINT dans le calme

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: sujet unique
tester la capacité de reconnaissance de phrases dans le calme et dans le bruit.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
L'objectif est d'examiner les performances de perception de la parole en présence de bruit de restaurant pour les porteurs d'implants cochléaires pédiatriques dans deux conditions d'écoute : ADRO seul et ASC + ADRO.
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cynthia A Hargenrader, PhD, Mayo Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2010

Première publication (Estimation)

1 février 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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