- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01059838
Perception de la parole pour les enfants porteurs d'implants cochléaires
Perception de la parole dans le bruit pour les enfants porteurs d'implants cochléaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de déterminer si la reconnaissance de la parole dans le bruit peut être améliorée par l'ajout d'un programme d'écoute spécial au processeur de son. Ainsi, nous proposons d'évaluer la perception de la parole dans le bruit pour les patients pédiatriques implantés cochléaires en utilisant à la fois leur programme d'écoute quotidien et un programme ASC.
Il vous sera demandé d'écouter des phrases dans le calme et dans le bruit et de répéter les phrases. Vous serez assis dans une chaise confortable à l'intérieur de la cabine de son avec 8 haut-parleurs placés en cercle autour de votre tête. Nous testerons vos capacités de reconnaissance de phrases dans votre programme d'écoute ainsi que dans le nouveau programme d'écoute. Les phrases et le bruit seront présentés via des haut-parleurs à des niveaux généralement rencontrés dans les environnements de communication quotidiens. Votre participation impliquerait environ 20 minutes de test plus 10 minutes pour ajouter le nouveau programme d'écoute à leur processeur.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion : enfants atteints de surdité neurosensorielle bilatérale qui ont 1) un ou deux implants cochléaires de la série Nucleus 24, 2) au moins 1 an d'expérience avec leur implant cochléaire et 3) la capacité de marquer > 50 % de réponses correctes pour les phrases HINT dans calme.
Critères d'exclusion : 1) patients de moins de 4 ans ou de plus de 17 ans, 2) patients qui ont au moins 1 an d'expérience avec leur implant cochléaire et, 3) patients qui obtiennent un score > 50 % pour la reconnaissance de la phrase HINT dans le calme
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: sujet unique
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tester la capacité de reconnaissance de phrases dans le calme et dans le bruit.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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L'objectif est d'examiner les performances de perception de la parole en présence de bruit de restaurant pour les porteurs d'implants cochléaires pédiatriques dans deux conditions d'écoute : ADRO seul et ASC + ADRO.
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cynthia A Hargenrader, PhD, Mayo Clinic
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-005368
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