- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01059838
Taluppfattning för barn med cochleaimplantat
Taluppfattning i buller för barn med cochleaimplantat
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att avgöra om taligenkänning i brus kan förbättras genom att lägga till ett speciellt lyssningsprogram till ljudprocessorn. Därför föreslår vi att bedöma taluppfattning i buller för pediatriska cochleaimplantatpatienter som använder både deras vardagliga lyssningsprogram såväl som ett ASC-program.
Du kommer att bli ombedd att lyssna på meningar i tysthet och i brus och upprepa meningarna. Du kommer att sitta i en bekväm stol inne i ljudbåset med 8 högtalare placerade i ett cirkulärt mönster runt ditt huvud. Vi kommer att testa din meningsigenkänningsförmåga i ditt lyssningsprogram såväl som i det nya lyssningsprogrammet. Meningarna och bruset kommer att presenteras genom högtalare på nivåer som vanligtvis förekommer i vardagliga kommunikationsmiljöer. Ditt deltagande skulle innebära cirka 20 minuters testning plus 10 minuter för att lägga till det nya lyssningsprogrammet till sin processor.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier: Barn med bilateral sensorineural hörselnedsättning som har 1) ett eller två cochleaimplantat i Nucleus 24-serien, 2) minst 1 års erfarenhet av sitt cochleaimplantat, och 3) förmågan att få > 50 % korrekta för HINT-meningar i tyst.
Uteslutningskriterier: 1) Patienter under 4 år eller över 17 år, 2) patienter som har haft minst 1 års erfarenhet av sitt cochleaimplantat och, 3) patienter som får > 50 % för HINT-satsigenkänning i tysthet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: enda ämne
|
testa förmågan till meningsigenkänning i tystnad och i brus.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Målet är att undersöka taluppfattningsprestanda i närvaro av restaurangljud för pediatriska cochleaimplantatmottagare i två lyssningsförhållanden: ADRO ensam och ASC + ADRO.
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Cynthia A Hargenrader, PhD, Mayo Clinic
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 09-005368
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .