- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01059838
Восприятие речи у детей с кохлеарными имплантами
Восприятие речи в шуме у детей с кохлеарными имплантами
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель данного исследования — определить, можно ли улучшить распознавание речи в шуме, добавив в звуковой процессор специальную программу прослушивания. Таким образом, мы предлагаем оценить восприятие речи в шуме у детей с кохлеарной имплантацией, используя как их программу повседневного прослушивания, так и программу ASC.
Вам будет предложено прослушать предложения в тишине и в шуме и повторить предложения. Вы будете сидеть в удобном кресле внутри звуковой кабины с 8 громкоговорителями, расположенными по кругу вокруг вашей головы. Мы проверим ваши способности распознавания предложений в вашей программе прослушивания, а также в новой программе прослушивания. Предложения и шум будут воспроизводиться через громкоговорители на уровнях, обычно встречающихся в среде повседневного общения. Ваше участие будет включать примерно 20 минут тестирования плюс 10 минут, чтобы добавить новую программу прослушивания в их процессор.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения: дети с двусторонней сенсоневральной тугоухостью, у которых есть 1) один или два кохлеарных импланта Nucleus 24 серии, 2) опыт работы с кохлеарным имплантом не менее 1 года и 3) способность набрать > 50% правильных ответов в предложениях HINT в тихий.
Критерии исключения: 1) пациенты моложе 4 лет или старше 17 лет, 2) пациенты с опытом работы с кохлеарным имплантом не менее 1 года и 3) пациенты, набравшие > 50 % за распознавание предложений HINT в тишине.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: один предмет
|
тестирование способности узнавать предложения в тишине и в шуме.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Цель состоит в том, чтобы изучить характеристики восприятия речи в присутствии шума ресторана у детей с кохлеарными имплантами в двух условиях прослушивания: только ADRO и ASC + ADRO.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cynthia A Hargenrader, PhD, Mayo Clinic
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09-005368
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .