- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01059838
Sprachwahrnehmung für Kinder mit Cochlea-Implantaten
Sprachwahrnehmung im Lärm für Kinder mit Cochlea-Implantaten
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Spracherkennung im Lärm durch die Hinzufügung eines speziellen Hörprogramms zum Soundprozessor verbessert werden kann. Daher schlagen wir vor, die Sprachwahrnehmung im Lärm bei pädiatrischen Cochlea-Implantat-Patienten zu beurteilen, indem wir sowohl ihr alltägliches Hörprogramm als auch ein ASC-Programm verwenden.
Sie werden gebeten, Sätze in Ruhe und im Lärm anzuhören und die Sätze zu wiederholen. Sie sitzen auf einem bequemen Stuhl in der Tonkabine und haben 8 Lautsprecher, die kreisförmig um Ihren Kopf angeordnet sind. Wir testen Ihre Fähigkeiten zur Satzerkennung sowohl in Ihrem Hörprogramm als auch im neuen Hörprogramm. Die Sätze und Geräusche werden über Lautsprecher in einer Lautstärke präsentiert, die typischerweise in alltäglichen Kommunikationsumgebungen anzutreffen ist. Ihre Teilnahme würde etwa 20 Minuten Testzeit plus 10 Minuten Zeit zum Hinzufügen des neuen Hörprogramms zu ihrem Prozessor erfordern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien: Kinder mit beidseitigem sensorineuralem Hörverlust, die 1) ein oder zwei Cochlea-Implantate der Nucleus 24-Serie haben, 2) mindestens ein Jahr Erfahrung mit ihrem Cochlea-Implantat haben und 3) die Fähigkeit haben, bei HINT-Sätzen in mehr als 50 % richtig zu punkten ruhig.
Ausschlusskriterien: 1) Patienten unter 4 Jahren oder über 17 Jahren, 2) Patienten, die mindestens ein Jahr Erfahrung mit ihrem Cochlea-Implantat haben und 3) Patienten, die bei der HINT-Satzerkennung in Ruhe einen Wert von > 50 % erreichen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: einzelnes Thema
|
Testen der Fähigkeit zur Satzerkennung in Ruhe und im Lärm.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Das Ziel besteht darin, die Sprachwahrnehmungsleistung bei Restaurantlärm bei pädiatrischen Cochlea-Implantat-Trägern unter zwei Hörbedingungen zu untersuchen: ADRO allein und ASC + ADRO.
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Cynthia A Hargenrader, PhD, Mayo Clinic
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 09-005368
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