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Sprachwahrnehmung für Kinder mit Cochlea-Implantaten

7. September 2017 aktualisiert von: Mayo Clinic

Sprachwahrnehmung im Lärm für Kinder mit Cochlea-Implantaten

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Spracherkennung im Lärm durch die Hinzufügung eines speziellen Hörprogramms zum Soundprozessor verbessert werden kann. Daher schlagen wir vor, die Sprachwahrnehmung im Lärm bei pädiatrischen Cochlea-Implantat-Patienten zu beurteilen, indem wir sowohl ihr alltägliches Hörprogramm als auch ein ASC-Programm verwenden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Spracherkennung im Lärm durch die Hinzufügung eines speziellen Hörprogramms zum Soundprozessor verbessert werden kann. Daher schlagen wir vor, die Sprachwahrnehmung im Lärm bei pädiatrischen Cochlea-Implantat-Patienten zu beurteilen, indem wir sowohl ihr alltägliches Hörprogramm als auch ein ASC-Programm verwenden.

Sie werden gebeten, Sätze in Ruhe und im Lärm anzuhören und die Sätze zu wiederholen. Sie sitzen auf einem bequemen Stuhl in der Tonkabine und haben 8 Lautsprecher, die kreisförmig um Ihren Kopf angeordnet sind. Wir testen Ihre Fähigkeiten zur Satzerkennung sowohl in Ihrem Hörprogramm als auch im neuen Hörprogramm. Die Sätze und Geräusche werden über Lautsprecher in einer Lautstärke präsentiert, die typischerweise in alltäglichen Kommunikationsumgebungen anzutreffen ist. Ihre Teilnahme würde etwa 20 Minuten Testzeit plus 10 Minuten Zeit zum Hinzufügen des neuen Hörprogramms zu ihrem Prozessor erfordern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: Kinder mit beidseitigem sensorineuralem Hörverlust, die 1) ein oder zwei Cochlea-Implantate der Nucleus 24-Serie haben, 2) mindestens ein Jahr Erfahrung mit ihrem Cochlea-Implantat haben und 3) die Fähigkeit haben, bei HINT-Sätzen in mehr als 50 % richtig zu punkten ruhig.

Ausschlusskriterien: 1) Patienten unter 4 Jahren oder über 17 Jahren, 2) Patienten, die mindestens ein Jahr Erfahrung mit ihrem Cochlea-Implantat haben und 3) Patienten, die bei der HINT-Satzerkennung in Ruhe einen Wert von > 50 % erreichen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: einzelnes Thema
Testen der Fähigkeit zur Satzerkennung in Ruhe und im Lärm.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Das Ziel besteht darin, die Sprachwahrnehmungsleistung bei Restaurantlärm bei pädiatrischen Cochlea-Implantat-Trägern unter zwei Hörbedingungen zu untersuchen: ADRO allein und ASC + ADRO.
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Cynthia A Hargenrader, PhD, Mayo Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Februar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schwerhörigkeit

Klinische Studien zur Satzerkennung

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