Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spraakperceptie voor kinderen met cochleaire implantaten

7 september 2017 bijgewerkt door: Mayo Clinic

Spraakperceptie in lawaai voor kinderen met cochleaire implantaten

Het doel van dit onderzoek is om vast te stellen of spraakherkenning in lawaai kan worden verbeterd door een speciaal luisterprogramma aan de geluidsprocessor toe te voegen. Daarom stellen we voor om spraakperceptie in lawaai te beoordelen voor pediatrische cochleaire implantaatpatiënten met behulp van zowel hun dagelijkse luisterprogramma als een ASC-programma.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit onderzoek is om vast te stellen of spraakherkenning in lawaai kan worden verbeterd door een speciaal luisterprogramma aan de geluidsprocessor toe te voegen. Daarom stellen we voor om spraakperceptie in lawaai te beoordelen voor pediatrische cochleaire implantaatpatiënten met behulp van zowel hun dagelijkse luisterprogramma als een ASC-programma.

U wordt gevraagd om in stilte en in lawaai naar zinnen te luisteren en de zinnen te herhalen. Je neemt plaats in een comfortabele stoel in de geluidscabine met 8 luidsprekers die in een cirkelvormig patroon rond je hoofd zijn geplaatst. Zowel in je luisterprogramma als in het nieuwe luisterprogramma testen we je zinsherkenningsvermogen. De zinnen en ruis zullen via luidsprekers worden gepresenteerd op niveaus die typisch zijn voor alledaagse communicatieomgevingen. Uw deelname omvat ongeveer 20 minuten testen plus 10 minuten om het nieuwe luisterprogramma aan hun processor toe te voegen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria: Kinderen met bilateraal perceptief gehoorverlies die 1) een of twee Nucleus 24-serie cochleaire implantaten hebben, 2) minstens 1 jaar ervaring hebben met hun cochleair implantaat, en 3) het vermogen hebben om > 50% correct te scoren voor HINT-zinnen in rustig.

Uitsluitingscriteria: 1) Patiënten jonger dan 4 jaar of ouder dan 17 jaar, 2) patiënten die ten minste 1 jaar ervaring hebben met hun cochleair implantaat en, 3) patiënten die > 50% scoren voor HINT-zinherkenning in stille

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: enkel onderwerp
Gedragsmatig: zin herkenning
het testen van het vermogen tot zinsherkenning in stilte en in lawaai.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het doel is om de spraakverstaanbaarheid te onderzoeken in de aanwezigheid van restaurantlawaai voor pediatrische cochleaire implantaatdragers in twee luistersituaties: ADRO alleen & ASC + ADRO.
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cynthia A Hargenrader, PhD, Mayo Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

1 februari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 09-005368

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gehoorverlies

Klinische onderzoeken op zin herkenning

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren