Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vnímání řeči u dětí s kochleárními implantáty

7. září 2017 aktualizováno: Mayo Clinic

Vnímání řeči v hluku u dětí s kochleárními implantáty

Účelem této studie je zjistit, zda lze rozpoznání řeči v šumu zlepšit přidáním speciálního poslechového programu do zvukového procesoru. Navrhujeme tedy posoudit vnímání řeči v hluku u dětských pacientů s kochleárním implantátem pomocí programu každodenního poslechu i programu ASC.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je zjistit, zda lze rozpoznání řeči v šumu zlepšit přidáním speciálního poslechového programu do zvukového procesoru. Navrhujeme tedy posoudit vnímání řeči v hluku u dětských pacientů s kochleárním implantátem pomocí programu každodenního poslechu i programu ASC.

Budete požádáni, abyste poslouchali věty potichu a v hluku a věty opakovali. Budete sedět v pohodlném křesle uvnitř zvukové kabiny s 8 reproduktory umístěnými v kruhovém vzoru kolem vaší hlavy. Vaše schopnosti rozpoznávání vět otestujeme ve vašem poslechovém programu i v novém poslechovém programu. Věty a hluk budou prezentovány prostřednictvím reproduktorů na úrovních, které se běžně vyskytují v každodenním komunikačním prostředí. Vaše účast by zahrnovala přibližně 20 minut testování plus 10 minut na přidání nového poslechového programu do jejich procesoru.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: Děti s bilaterální senzorineurální ztrátou sluchu, které mají 1) jeden nebo dva kochleární implantáty řady Nucleus 24, 2) alespoň 1 rok zkušeností s jejich kochleárním implantátem a 3) schopnost dosáhnout > 50 % správného skóre u vět HINT v klid.

Kritéria vyloučení: 1) Pacienti mladší 4 let nebo starší 17 let, 2) pacienti, kteří mají alespoň 1 rok zkušenosti s jejich kochleárním implantátem a 3) pacienti, kteří dosáhli > 50 % pro rozpoznání věty HINT v klidu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: jediný předmět
Behaviorální: uznání věty
testování schopnosti rozpoznávání vět v tichu a v hluku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Cílem je zkoumat výkon vnímání řeči v přítomnosti hluku z restaurace u příjemců dětských kochleárních implantátů ve dvou podmínkách poslechu: samotné ADRO & ASC + ADRO.
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cynthia A Hargenrader, PhD, Mayo Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2010

První zveřejněno (Odhad)

1. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09-005368

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta sluchu

Klinické studie na uznání věty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit