- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01059838
Cochleáris implantátummal rendelkező gyermekek beszédészlelése
Beszédészlelés zajban cochleáris implantátummal rendelkező gyermekek számára
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megállapítsa, javítható-e a beszédfelismerés a zajban egy speciális lehallgató programmal a hangprocesszorhoz. Ezért javasoljuk gyermekkori cochlearis beültetett betegek beszédészlelésének vizsgálatát a zajban, mind a mindennapi lehallgató program, mind az ASC program segítségével.
Megkérjük, hogy csendben és zajban hallgassa meg a mondatokat, és ismételje meg a mondatokat. A hangfülkében egy kényelmes székben ülsz le, 8 hangszóróval, amelyek körkörösen a fejed körül vannak elhelyezve. Teszteljük mondatfelismerő képességeidet a hallgató programodban, valamint az új hallgatási programban. A mondatok és a zaj hangszórókon keresztül, a mindennapi kommunikációs környezetekben tipikusan előforduló hangszíneken jelennek meg. Az Ön részvétele hozzávetőleg 20 perc tesztelést jelent, plusz 10 percet az új hallgatási program processzorához való hozzáadására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok: Kétoldali szenzorineurális halláskárosodásban szenvedő gyermekek, akik 1) egy vagy két Nucleus 24 sorozatú cochlearis implantátummal rendelkeznek, 2) legalább 1 éves tapasztalattal rendelkeznek a cochlearis implantátummal, és 3) képesek több mint 50%-os helyes pontszámot elérni a HINT mondatokra. csendes.
Kizárási kritériumok: 1) 4 évesnél fiatalabb vagy 17 év feletti betegek, 2) olyan betegek, akiknek legalább 1 éves tapasztalatuk van a cochleáris implantátummal, és 3) azok a betegek, akiknél a HINT mondatfelismerés több mint 50%-ot ért el csendes környezetben.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: egyetlen alany
|
a mondatfelismerési képesség tesztelése csendesen és zajban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A cél az, hogy megvizsgálja a beszédészlelés teljesítményét éttermi zaj jelenlétében gyermekkori cochlearis implantátumot kapó betegeknél két hallási körülmény között: ADRO önmagában és ASC + ADRO.
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cynthia A Hargenrader, PhD, Mayo Clinic
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09-005368
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .