Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Cochleáris implantátummal rendelkező gyermekek beszédészlelése

2017. szeptember 7. frissítette: Mayo Clinic

Beszédészlelés zajban cochleáris implantátummal rendelkező gyermekek számára

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megállapítsa, javítható-e a beszédfelismerés a zajban egy speciális lehallgató programmal a hangprocesszorhoz. Ezért javasoljuk gyermekkori cochlearis beültetett betegek beszédészlelésének vizsgálatát a zajban, mind a mindennapi lehallgató program, mind az ASC program segítségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megállapítsa, javítható-e a beszédfelismerés a zajban egy speciális lehallgató programmal a hangprocesszorhoz. Ezért javasoljuk gyermekkori cochlearis beültetett betegek beszédészlelésének vizsgálatát a zajban, mind a mindennapi lehallgató program, mind az ASC program segítségével.

Megkérjük, hogy csendben és zajban hallgassa meg a mondatokat, és ismételje meg a mondatokat. A hangfülkében egy kényelmes székben ülsz le, 8 hangszóróval, amelyek körkörösen a fejed körül vannak elhelyezve. Teszteljük mondatfelismerő képességeidet a hallgató programodban, valamint az új hallgatási programban. A mondatok és a zaj hangszórókon keresztül, a mindennapi kommunikációs környezetekben tipikusan előforduló hangszíneken jelennek meg. Az Ön részvétele hozzávetőleg 20 perc tesztelést jelent, plusz 10 percet az új hallgatási program processzorához való hozzáadására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok: Kétoldali szenzorineurális halláskárosodásban szenvedő gyermekek, akik 1) egy vagy két Nucleus 24 sorozatú cochlearis implantátummal rendelkeznek, 2) legalább 1 éves tapasztalattal rendelkeznek a cochlearis implantátummal, és 3) képesek több mint 50%-os helyes pontszámot elérni a HINT mondatokra. csendes.

Kizárási kritériumok: 1) 4 évesnél fiatalabb vagy 17 év feletti betegek, 2) olyan betegek, akiknek legalább 1 éves tapasztalatuk van a cochleáris implantátummal, és 3) azok a betegek, akiknél a HINT mondatfelismerés több mint 50%-ot ért el csendes környezetben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: egyetlen alany
a mondatfelismerési képesség tesztelése csendesen és zajban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A cél az, hogy megvizsgálja a beszédészlelés teljesítményét éttermi zaj jelenlétében gyermekkori cochlearis implantátumot kapó betegeknél két hallási körülmény között: ADRO önmagában és ASC + ADRO.
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Cynthia A Hargenrader, PhD, Mayo Clinic

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. január 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. január 28.

Első közzététel (Becslés)

2010. február 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. szeptember 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 7.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel