Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Taleoppfatning for barn med cochleaimplantater

7. september 2017 oppdatert av: Mayo Clinic

Taleoppfatning i støy for barn med cochleaimplantater

Hensikten med denne studien er å finne ut om talegjenkjenning i støy kan forbedres ved å legge til et spesielt lytteprogram til lydprosessoren. Derfor foreslår vi å vurdere taleoppfatning i støy for pediatriske cochleaimplantatpasienter ved å bruke både deres hverdagslytteprogram så vel som et ASC-program.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å finne ut om talegjenkjenning i støy kan forbedres ved å legge til et spesielt lytteprogram til lydprosessoren. Derfor foreslår vi å vurdere taleoppfatning i støy for pediatriske cochleaimplantatpasienter ved å bruke både deres hverdagslytteprogram så vel som et ASC-program.

Du vil bli bedt om å lytte til setninger i stillhet og i støy og gjenta setningene. Du vil sitte i en komfortabel stol inne i lydboden med 8 høyttalere plassert i et sirkulært mønster rundt hodet. Vi vil teste dine setningsgjenkjenningsevner i ditt lytteprogram så vel som i det nye lytteprogrammet. Setningene og støyen vil bli presentert gjennom høyttalere på nivåer man vanligvis møter i daglige kommunikasjonsmiljøer. Din deltakelse vil innebære omtrent 20 minutter med testing pluss 10 minutter for å legge til det nye lytteprogrammet til prosessoren.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Barn med bilateralt sensorinevralt hørselstap som har 1) ett eller to cochleaimplantater i Nucleus 24-serien, 2) minst 1 års erfaring med cochleaimplantatet, og 3) evnen til å skåre > 50 % korrekt for HINT-setninger i stille.

Eksklusjonskriterier: 1) Pasienter under 4 år eller over 17 år, 2) pasienter som har hatt minst 1 års erfaring med cochleaimplantatet sitt og, 3) pasienter som skårer > 50 % for HINT-setningsgjenkjenning i det stille

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: enkeltfag
testing av evnen til setningsgjenkjenning i stille og i støy.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Målet er å undersøke ytelsen til taleoppfatning i nærvær av restaurantstøy for pediatriske cochleaimplantatmottakere under to lytteforhold: ADRO alene og ASC + ADRO.
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cynthia A Hargenrader, PhD, Mayo Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2010

Først lagt ut (Anslag)

1. februar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere