- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01059838
Taleoppfatning for barn med cochleaimplantater
Taleoppfatning i støy for barn med cochleaimplantater
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å finne ut om talegjenkjenning i støy kan forbedres ved å legge til et spesielt lytteprogram til lydprosessoren. Derfor foreslår vi å vurdere taleoppfatning i støy for pediatriske cochleaimplantatpasienter ved å bruke både deres hverdagslytteprogram så vel som et ASC-program.
Du vil bli bedt om å lytte til setninger i stillhet og i støy og gjenta setningene. Du vil sitte i en komfortabel stol inne i lydboden med 8 høyttalere plassert i et sirkulært mønster rundt hodet. Vi vil teste dine setningsgjenkjenningsevner i ditt lytteprogram så vel som i det nye lytteprogrammet. Setningene og støyen vil bli presentert gjennom høyttalere på nivåer man vanligvis møter i daglige kommunikasjonsmiljøer. Din deltakelse vil innebære omtrent 20 minutter med testing pluss 10 minutter for å legge til det nye lytteprogrammet til prosessoren.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Barn med bilateralt sensorinevralt hørselstap som har 1) ett eller to cochleaimplantater i Nucleus 24-serien, 2) minst 1 års erfaring med cochleaimplantatet, og 3) evnen til å skåre > 50 % korrekt for HINT-setninger i stille.
Eksklusjonskriterier: 1) Pasienter under 4 år eller over 17 år, 2) pasienter som har hatt minst 1 års erfaring med cochleaimplantatet sitt og, 3) pasienter som skårer > 50 % for HINT-setningsgjenkjenning i det stille
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: enkeltfag
|
testing av evnen til setningsgjenkjenning i stille og i støy.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Målet er å undersøke ytelsen til taleoppfatning i nærvær av restaurantstøy for pediatriske cochleaimplantatmottakere under to lytteforhold: ADRO alene og ASC + ADRO.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cynthia A Hargenrader, PhD, Mayo Clinic
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 09-005368
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .