- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01059838
Taleopfattelse for børn med cochleære implantater
Taleopfattelse i støj for børn med cochlearimplantater
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om talegenkendelse i støj kan forbedres ved at tilføje et særligt lytteprogram til lydprocessoren. Derfor foreslår vi at vurdere taleopfattelse i støj for pædiatriske cochleaimplantatpatienter ved at bruge både deres daglige lytteprogram såvel som et ASC-program.
Du vil blive bedt om at lytte til sætninger i stilhed og i larm og gentage sætningerne. Du vil blive siddende i en behagelig stol inde i lydkabinen med 8 højttalere placeret i et cirkulært mønster omkring dit hoved. Vi tester dine sætningsgenkendelsesevner i dit lytteprogram såvel som i det nye lytteprogram. Sætningerne og støjen vil blive præsenteret gennem højttalere på niveauer, man typisk møder i hverdagens kommunikationsmiljøer. Din deltagelse ville involvere cirka 20 minutters test plus 10 minutter til at tilføje det nye lytteprogram til deres processor.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Børn med bilateralt sensorineuralt høretab, som har 1) et eller to Nucleus 24-serien cochleaimplantater, 2) mindst 1 års erfaring med deres cochleaimplantat, og 3) evnen til at score > 50 % korrekt for HINT-sætninger i rolige.
Eksklusionskriterier: 1) Patienter under 4 år eller over 17 år, 2) patienter, der har haft mindst 1 års erfaring med deres cochleaimplantat, og 3) patienter, der scorer > 50 % for HINT-sætningsgenkendelse i ro og mag
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: enkelt emne
|
test af evnen til sætningsgenkendelse i stille og i støj.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Målet er at undersøge taleopfattelsens ydeevne i nærvær af restaurantstøj for pædiatriske cochleaimplantatmodtagere under to lytteforhold: ADRO alene & ASC + ADRO.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cynthia A Hargenrader, PhD, Mayo Clinic
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 09-005368
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med sætningsgenkendelse
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Aktiv, ikke rekrutterende
-
iTech Medical, Inc.UkendtLændesmerter | Nakke smerterForenede Stater, Canada
-
Queen's University, BelfastNorthern Ireland HSc Public Health Agency (Research & Development Division)RekrutteringTrakeostomi | Meddelelse | Akut/kritisk sygdomDet Forenede Kongerige
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKAfsluttet
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAktiv, ikke rekrutterendeRotator cuff patologiCanada
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetVirtual realityForenede Stater
-
Skin Analytics LimitedAfsluttetBasalcellekarcinom | Planocellulært karcinom | Malignt hudmelanom T0Forenede Stater, Italien
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKAfsluttet
-
Kaiser PermanenteJohns Hopkins University; Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ) og andre samarbejdspartnereAfsluttetKardiovaskulær sygdom | Diabetes mellitusForenede Stater