Sarveiskalvon endoteelisolutiheyden arviointi henkilöillä, joille on ollut fluosinoloniasetonidi-implantti
torstai 20. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Bausch & Lomb Incorporated
Sarveiskalvon endoteelisolutiheyden havainnollinen kahdenvälinen arviointi potilailla, joille on ollut fluosinoloniasetonidi-implantti vähintään vuoden ajan
Fluocinolone Acetonide (FA) -intravitreaalisten implanttien vaikutus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutki lasiaisensisäisten Fluocinolone Acetonide (FA) -implanttien vaikutusta sarveiskalvon endoteelisolujen tiheyteen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
98
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Ophthalmic Partners of Boston
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koehenkilöt, joilla on lasiaisensisäinen fluosinoloniasetonidi-implantti (0,59 tai 2,1 mg) vain yhteen silmään vähintään yhden (1) vuoden ajan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla oli FA lasiaisensisäinen implantti (0,59 tai 2,1 mg) vain yhteen silmään vähintään yhden (1) vuoden ajan
- Osaa ja haluaa noudattaa ohjeita
- Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- On monokulaarinen
- Hänellä on nykyinen tai asiaankuuluva sairaushistoria, joka häiritsee hänen osallistumistaan tähän tutkimukseen tutkijan arvion perusteella
- Oli kahdenväliset FA-intravitreaaliset implantit
- hänellä on ollut jokin vakava/vakava silmäsairaus tai lääketieteellinen tila, joka voi johtaa siihen, että koehenkilö ei pysty suorittamaan tutkimusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Fluosinoloni-asetonidi 0,59 mg
Osallistujat, joille on 0,59 mg:n fluosinoloniasetonidin (FA) lääkeannostelujärjestelmä implantoitu kirurgisesti yhden (1) silmän lasiaiseen vähintään yhden (1) vuoden ajan.
|
Yhdellä käynnillä suoritetaan kahdenvälinen endoteelimikroskooppi endoteelisolutiheyden määrittämiseksi.
Muut nimet:
|
|
Fluosinoloni-asetonidi 2,1 mg
Osallistujat, joille 2,1 mg:n fluosinoloniasetonidi (FA) -lääkeannostelujärjestelmä on implantoitu kirurgisesti yhden (1) silmän lasiaiseen vähintään yhden (1) vuoden ajan.
|
Yhdellä käynnillä suoritetaan kahdenvälinen endoteelimikroskooppi endoteelisolutiheyden määrittämiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sarveiskalvon endoteelisolutiheys
Aikaikkuna: 1 käynti
|
Kahdenvälinen peilimikroskooppi suoritetaan ja endoteelisolutiheys kirjataan.
|
1 käynti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Johnson Varughese, Valeant Pharmaceuticals/Bausch & Lomb
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 4. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 7. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 7. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. tammikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 2. helmikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 21. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 440
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .