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Fluocinolone Acetonide 이식을 받은 피험자의 각막내피세포 밀도 평가

2019년 6월 20일 업데이트: Bausch & Lomb Incorporated

최소 1년 동안 Fluocinolone Acetonide 이식을 받은 피험자의 각막 내피 세포 밀도에 대한 양측 관찰 평가

Fluocinolone Acetonide(FA) 유리체강내 임플란트의 영향 조사

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Fluocinolone Acetonide(FA) 유리체강내 임플란트가 각막 내피 세포 밀도에 미치는 영향을 조사합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

98

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Ophthalmic Partners of Boston

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

최소 1년 동안 한쪽 눈에만 플루오시놀론 아세토나이드 유리체강내 임플란트(0.59 또는 2.1mg)를 이식한 피험자.

설명

포함 기준:

  • 최소 1년 동안 한쪽 눈에만 FA 유리체강내 임플란트(0.59 또는 2.1mg)를 이식한 경우
  • 지시를 따를 수 있고 의지가 있음
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있음

제외 기준:

  • 단안
  • 연구자의 판단에 따라 본 연구 참여를 방해할 현재 또는 관련 병력이 있는 자
  • 양측 FA 유리체 강내 임플란트를 가지고 있었다
  • 피험자가 연구를 완료할 수 없게 만들 수 있는 중증/심각한 안구 병리학 또는 의학적 상태의 병력이 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
플루오시놀론 아세토나이드 0.59 mg
최소 1년 동안 한쪽 눈의 안구 유리체에 플루오시놀론 아세토나이드(FA) 약물 전달 시스템 0.59mg을 수술로 이식한 참가자.
절차: 플루오시놀론 아세토나이드 0.59 mg
단일 방문에서 양측 내피 현미경 검사를 수행하여 내피 세포 밀도를 결정합니다.
다른 이름들:
  • 재설정
플루오시놀론 아세토나이드 2.1 mg
최소 1년 동안 한쪽 눈의 안구 유리체에 플루오시놀론 아세토나이드(FA) 약물 전달 시스템 2.1mg을 수술로 이식한 참가자.
절차: 플루오시놀론 아세토나이드 2.1 mg
단일 방문에서 양측 내피 현미경 검사를 수행하여 내피 세포 밀도를 결정합니다.
다른 이름들:
  • 재설정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각막내피세포밀도
기간: 1 방문
양측 경면 현미경 검사를 수행하고 내피 세포 밀도를 기록합니다.
1 방문

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bausch & Lomb Incorporated

수사관

  • 연구 책임자: Johnson Varughese, Valeant Pharmaceuticals/Bausch & Lomb

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 2월 4일

기본 완료 (실제)

2019년 3월 7일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 2월 1일

처음 게시됨 (추정)

2010년 2월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 20일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 440

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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