Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af corneal endotelcelletæthed hos forsøgspersoner, der har haft et fluocinolonacetonidimplantat

20. juni 2019 opdateret af: Bausch & Lomb Incorporated

En observationel bilateral evaluering af corneal endotelcelletæthed hos forsøgspersoner, der har haft et fluocinolonacetonidimplantat i mindst et år

Undersøg virkningen af ​​fluocinolonacetonid (FA) intravitreale implantater

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøg virkningen af ​​fluocinolonacetonid (FA) intravitreale implantater på corneal endotelcelletæthed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

98

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Ophthalmic Partners of Boston

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner med fluocinolonacetonid intravitrealt implantat (0,59 eller 2,1 mg) i kun ét øje i mindst et (1) år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Havde det intravitreale FA-implantat (0,59 eller 2,1 mg) i kun det ene øje i mindst et (1) år
  • Kan og er villig til at følge instruktionerne
  • Kan og er villig til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Er monokulær
  • Har aktuel eller relevant sygehistorie, der ville forstyrre deres deltagelse i denne undersøgelse, baseret på efterforskerens vurdering
  • Havde bilaterale FA intravitreale implantater
  • Har en historie med enhver alvorlig/alvorlig øjenpatologi eller medicinsk tilstand, der kan resultere i forsøgspersonens manglende evne til at fuldføre undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Fluocinolonacetonid 0,59 mg
Deltagere, som har fået fluocinolonacetonid (FA) lægemiddelafgivelsessystemet 0,59 mg kirurgisk implanteret i det okulære glaslegeme i et (1) øje i mindst et (1) år.
Procedure: Fluocinolonacetonid 0,59 mg
Ved et enkelt besøg vil der blive udført bilateral endotelmikroskopi for at bestemme endotelcelletætheden.
Andre navne:
  • Retisert
Fluocinolonacetonid 2,1 mg
Deltagere, som har fået fluocinolonacetonid (FA) lægemiddelafgivelsessystemet 2,1 mg kirurgisk implanteret i det okulære glaslegeme i et (1) øje i mindst et (1) år.
Procedure: Fluocinolonacetonid 2,1 mg
Ved et enkelt besøg vil der blive udført bilateral endotelmikroskopi for at bestemme endotelcelletætheden.
Andre navne:
  • Retisert

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Corneal endotelcelletæthed
Tidsramme: 1 Besøg
Bilateral spejlende mikroskopi vil blive udført og endotelcelletæthed vil blive registreret.
1 Besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bausch & Lomb Incorporated

Efterforskere

  • Studieleder: Johnson Varughese, Valeant Pharmaceuticals/Bausch & Lomb

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. februar 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

7. marts 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

7. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2010

Først opslået (SKØN)

2. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 440

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Kliniske forsøg med Fluocinolonacetonid 0,59 mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner