Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení hustoty endoteliálních buněk rohovky u subjektů, které podstoupily implantaci fluocinolonacetonidu

20. června 2019 aktualizováno: Bausch & Lomb Incorporated

Observační bilaterální hodnocení hustoty endoteliálních buněk rohovky u subjektů, kteří měli implantaci fluocinolonacetonidu po dobu alespoň jednoho roku

Prozkoumejte dopad intravitreálních implantátů fluocinolonacetonidu (FA).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prozkoumejte dopad intravitreálních implantátů fluocinolonacetonidu (FA) na hustotu endoteliálních buněk rohovky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

98

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Ophthalmic Partners of Boston

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty s intravitreálním implantátem fluocinolonacetonidu (0,59 nebo 2,1 mg) pouze v jednom oku po dobu alespoň jednoho (1) roku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Měl intravitreální implantát FA (0,59 nebo 2,1 mg) pouze v jednom oku po dobu alespoň jednoho (1) roku
  • Schopný a ochotný dodržovat pokyny
  • Schopný a ochotný poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Je monokulární
  • Má současnou nebo relevantní lékařskou anamnézu, která by na základě úsudku zkoušejícího narušovala jejich účast v této studii
  • Měl bilaterální intravitreální implantáty FA
  • má v anamnéze jakoukoli závažnou oční patologii nebo zdravotní stav, který by mohl vést k neschopnosti subjektu dokončit studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Fluocinolon acetonid 0,59 mg
Účastníci, kterým byl chirurgicky implantován systém pro podávání léčiva fluocinolon acetonid (FA) 0,59 mg do očního sklivce jednoho (1) oka po dobu alespoň jednoho (1) roku.
Postup: Fluocinolon acetonid 0,59 mg
Při jediné návštěvě bude provedena bilaterální endoteliální mikroskopie ke stanovení hustoty endoteliálních buněk.
Ostatní jména:
  • Znovu vložit
Fluocinolon acetonid 2,1 mg
Účastníci, kterým byl chirurgicky implantován systém podávání léčiva s obsahem 2,1 mg fluocinolon acetonidu (FA) do očního sklivce jednoho (1) oka po dobu alespoň jednoho (1) roku.
Postup: Fluocinolon acetonid 2,1 mg
Při jediné návštěvě bude provedena bilaterální endoteliální mikroskopie ke stanovení hustoty endoteliálních buněk.
Ostatní jména:
  • Znovu vložit

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hustota endoteliálních buněk rohovky
Časové okno: 1 Návštěva
Bude provedena bilaterální zrcadlová mikroskopie a bude zaznamenána hustota endoteliálních buněk.
1 Návštěva

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bausch & Lomb Incorporated

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Johnson Varughese, Valeant Pharmaceuticals/Bausch & Lomb

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

4. února 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

7. března 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

7. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2010

První zveřejněno (ODHAD)

2. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 440

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fluocinolon acetonid 0,59 mg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit