Ocena gęstości komórek śródbłonka rogówki u pacjentów, którym wszczepiono acetonid fluocinolonu
20 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Bausch & Lomb Incorporated
Obserwacyjna dwustronna ocena gęstości komórek śródbłonka rogówki u osób, które miały implant z acetonidem fluocinolonu przez co najmniej rok
Zbadaj wpływ implantów doszklistkowych zawierających acetonid fluocynolonu (FA).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zbadanie wpływu implantów doszklistkowych zawierających acetonid fluocinolonu (FA) na gęstość komórek śródbłonka rogówki.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
98
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Ophthalmic Partners of Boston
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z implantem doszklistkowym zawierającym acetonid fluocynolonu (0,59 lub 2,1 mg) tylko w jednym oku przez co najmniej jeden (1) rok.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Miał implant doszklistkowy FA (0,59 lub 2,1 mg) tylko w jednym oku przez co najmniej jeden (1) rok
- Zdolny i chętny do wykonywania poleceń
- Zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Jest jednooczny
- Ma aktualną lub istotną historię medyczną, która mogłaby kolidować z ich udziałem w tym badaniu, na podstawie oceny badacza
- Miał obustronne implanty doszklistkowe FA
- Ma historię jakiejkolwiek poważnej/poważnej patologii oka lub stanu chorobowego, który mógłby skutkować niezdolnością uczestnika do ukończenia badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Fluocynolonu Acetonid 0,59 mg
Uczestnicy, którym system dostarczania leku z acetonidem fluocinolonu (FA) w dawce 0,59 mg został chirurgicznie wszczepiony do komory ciała szklistego oka jednego (1) oka przez co najmniej jeden (1) rok.
|
Podczas jednej wizyty zostanie wykonana obustronna mikroskopia śródbłonka w celu określenia gęstości komórek śródbłonka.
Inne nazwy:
|
|
Fluocynolonu Acetonid 2,1 mg
Uczestnicy, którym system dostarczania leku z acetonidem fluocinolonu (FA) w dawce 2,1 mg został chirurgicznie wszczepiony do komory ciała szklistego oka jednego (1) oka przez co najmniej jeden (1) rok.
|
Podczas jednej wizyty zostanie wykonana obustronna mikroskopia śródbłonka w celu określenia gęstości komórek śródbłonka.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gęstość komórek śródbłonka rogówki
Ramy czasowe: 1 wizyta
|
Zostanie przeprowadzona obustronna mikroskopia zwierciadlana i zostanie zarejestrowana gęstość komórek śródbłonka.
|
1 wizyta
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Johnson Varughese, Valeant Pharmaceuticals/Bausch & Lomb
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
4 lutego 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
7 marca 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
7 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 stycznia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lutego 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
2 lutego 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
21 czerwca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 440
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Fluocynolonu Acetonid 0,59 mg
-
Galderma R&DZakończony