Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van corneale endotheelceldichtheid bij proefpersonen die een fluocinolonacetonide-implantaat hebben gehad

20 juni 2019 bijgewerkt door: Bausch & Lomb Incorporated

Een observationele bilaterale evaluatie van de dichtheid van corneale endotheelcellen bij proefpersonen die gedurende ten minste één jaar een fluocinolonacetonide-implantaat hebben gehad

Onderzoek de impact van de Fluocinolon Acetonide (FA) intravitreale implantaten

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoek de impact van de fluocinolonacetonide (FA) intravitreale implantaten op de celdichtheid van het hoornvlies.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

98

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Ophthalmic Partners of Boston

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen met het intravitreale implantaat van fluocinolonacetonide (0,59 of 2,1 mg) in slechts één oog gedurende ten minste één (1) jaar.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Had het FA intravitreale implantaat (0,59 of 2,1 mg) in slechts één oog gedurende minstens één (1) jaar
  • In staat en bereid om instructies op te volgen
  • In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Is monoculair
  • Heeft een actuele of relevante medische geschiedenis die hun deelname aan deze studie zou belemmeren, op basis van het oordeel van de onderzoeker
  • Had bilaterale FA intravitreale implantaten
  • Heeft een voorgeschiedenis van een ernstige/ernstige oculaire pathologie of medische aandoening die ertoe zou kunnen leiden dat de proefpersoon het onderzoek niet kan voltooien

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Fluocinolonacetonide 0,59 mg
Deelnemers bij wie het fluocinolonacetonide (FA)-medicijnafgiftesysteem 0,59 mg gedurende ten minste één (1) jaar chirurgisch is geïmplanteerd in de oculaire glasvochtkamer van één (1) oog.
Procedure: Fluocinolonacetonide 0,59 mg
Tijdens een eenmalig bezoek zal bilaterale endotheelmicroscopie worden uitgevoerd om de endotheelceldichtheid te bepalen.
Andere namen:
  • Opnieuw aanmelden
Fluocinolonacetonide 2,1 mg
Deelnemers bij wie het geneesmiddelafgiftesysteem fluocinolonacetonide (FA) 2,1 mg chirurgisch is geïmplanteerd in de glasvochtkamer van één (1) oog gedurende ten minste één (1) jaar.
Procedure: Fluocinolonacetonide 2,1 mg
Tijdens een eenmalig bezoek zal bilaterale endotheelmicroscopie worden uitgevoerd om de endotheelceldichtheid te bepalen.
Andere namen:
  • Opnieuw aanmelden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Corneale endotheelceldichtheid
Tijdsspanne: 1 bezoek
Bilaterale speculaire microscopie zal worden uitgevoerd en de endotheelceldichtheid zal worden geregistreerd.
1 bezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bausch & Lomb Incorporated

Onderzoekers

  • Studie directeur: Johnson Varughese, Valeant Pharmaceuticals/Bausch & Lomb

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

4 februari 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

7 maart 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

7 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

2 februari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

21 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 440

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Fluocinolonacetonide 0,59 mg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Kingdom

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren