A szaruhártya endothel sejtsűrűségének értékelése fluocinolon-acetonid implantátummal rendelkező alanyokban
2019. június 20. frissítette: Bausch & Lomb Incorporated
A szaruhártya endoteliális sejtsűrűségének megfigyelési kétoldalú értékelése olyan alanyoknál, akiknél legalább egy évig fluocinolon-acetonid implantátumot ültettek
Vizsgálja meg a Fluocinolone Acetonide (FA) intravitrealis implantátumok hatását
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Vizsgálja meg a Fluocinolone Acetonide (FA) intravitreális implantátumok hatását a szaruhártya endothel sejtsűrűségére.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
98
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Ophthalmic Partners of Boston
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Olyan alanyok, akiknél a fluocinolon-acetonid intravitrealis implantátum (0,59 vagy 2,1 mg) csak az egyik szemében legalább egy (1) évig.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- FA intravitrealis implantátum (0,59 vagy 2,1 mg) csak az egyik szemében volt legalább egy (1) évig
- Képes és hajlandó követni az utasításokat
- Képes és hajlandó tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- Monokuláris
- Jelenlegi vagy releváns kórtörténettel rendelkezik, amely a vizsgáló ítélete alapján akadályozná a vizsgálatban való részvételét
- Kétoldali FA intravitrealis implantátumai voltak
- Bármilyen súlyos/súlyos szempatológiával vagy egészségügyi állapottal rendelkezik, amely azt eredményezheti, hogy az alany nem tudja befejezni a vizsgálatot
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Fluocinolon-acetonid 0,59 mg
Azok a résztvevők, akiknél a 0,59 mg-os fluocinolon-acetonid (FA) gyógyszeradagoló rendszert legalább egy (1) évig sebészeti úton ültették be az egyik (1) szem üvegtestébe.
|
Egyetlen látogatás alkalmával kétoldali endothel mikroszkópos vizsgálatot végeznek az endothelsejt-sűrűség meghatározására.
Más nevek:
|
|
Fluocinolon-acetonid 2,1 mg
Azok a résztvevők, akiknél a 2,1 mg-os fluocinolon-acetonid (FA) gyógyszeradagoló rendszert legalább egy (1) évig sebészeti úton ültették be az egyik (1) szem üvegtestébe.
|
Egyetlen látogatás alkalmával kétoldali endothel mikroszkópos vizsgálatot végeznek az endothelsejt-sűrűség meghatározására.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szaruhártya endothel sejtsűrűsége
Időkeret: 1 látogatás
|
Kétoldali tükörmikroszkópos vizsgálatot végeznek, és rögzítik az endoteliális sejtsűrűséget.
|
1 látogatás
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Johnson Varughese, Valeant Pharmaceuticals/Bausch & Lomb
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. február 4.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. március 7.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. június 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. január 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. február 1.
Első közzététel (BECSLÉS)
2010. február 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. június 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 20.
Utolsó ellenőrzés
2019. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 440
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .