Оценка плотности эндотелиальных клеток роговицы у субъектов, которым был имплантирован флуоцинолона ацетонид
20 июня 2019 г. обновлено: Bausch & Lomb Incorporated
Наблюдательная двусторонняя оценка плотности эндотелиальных клеток роговицы у субъектов, которым был имплантирован флуоцинолона ацетонид в течение как минимум одного года.
Изучить влияние интравитреальных имплантатов флуоцинолона ацетонида (ФА)
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Изучите влияние интравитреальных имплантатов флуоцинолона ацетонида (ФА) на плотность эндотелиальных клеток роговицы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
98
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Ophthalmic Partners of Boston
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
6 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты с интравитреальным имплантатом флуоцинолона ацетонида (0,59 или 2,1 мг) только в одном глазу в течение как минимум одного (1) года.
Описание
Критерии включения:
- У вас был интравитреальный имплантат FA (0,59 или 2,1 мг) только в одном глазу в течение как минимум одного (1) года.
- Умеет и хочет следовать инструкциям
- Способны и готовы дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Монокуляр
- Имеет текущий или соответствующий медицинский анамнез, который может помешать их участию в этом исследовании, на основании суждения исследователя.
- Были двусторонние интравитреальные имплантаты FA
- Имеет в анамнезе любую тяжелую/серьезную глазную патологию или заболевание, которое может привести к невозможности субъекта завершить исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Флуоцинолона ацетонид 0,59 мг
Участники, у которых система доставки лекарственного средства флуоцинолона ацетонида (FA) 0,59 мг была хирургически имплантирована в стекловидное тело одного (1) глаза в течение как минимум одного (1) года.
|
При однократном посещении будет выполнена двусторонняя эндотелиальная микроскопия для определения плотности эндотелиальных клеток.
Другие имена:
|
|
Флуоцинолона ацетонид 2,1 мг
Участники, у которых система доставки лекарственного средства флуоцинолона ацетонид (ФА) 2,1 мг была хирургически имплантирована в стекловидное тело одного (1) глаза в течение как минимум одного (1) года.
|
При однократном посещении будет выполнена двусторонняя эндотелиальная микроскопия для определения плотности эндотелиальных клеток.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Плотность эндотелиальных клеток роговицы
Временное ограничение: 1 визит
|
Будет выполнена двусторонняя зеркальная микроскопия и будет зарегистрирована плотность эндотелиальных клеток.
|
1 визит
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Johnson Varughese, Valeant Pharmaceuticals/Bausch & Lomb
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 февраля 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 марта 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 января 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 февраля 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
2 февраля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 июня 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июня 2019 г.
Последняя проверка
1 июня 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 440
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .