Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av hornhinneendotelcelltäthet hos personer som har haft ett fluocinolonacetonidimplantat

20 juni 2019 uppdaterad av: Bausch & Lomb Incorporated

En observationsbilateral utvärdering av hornhinneendotelcelltäthet hos personer som har haft ett fluocinolonacetonidimplantat i minst ett år

Undersök effekten av fluocinolonacetonid (FA) intravitreala implantat

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Undersök inverkan av intravitreala implantat av fluocinolonacetonid (FA) på hornhinnans endotelcellsdensitet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

98

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Ophthalmic Partners of Boston

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersoner som har fluocinolonacetonid intravitrealimplantat (0,59 eller 2,1 mg) i endast ett öga i minst ett (1) år.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hade det intravitreala implantatet av FA (0,59 eller 2,1 mg) i endast ett öga i minst ett (1) år
  • Kan och vill följa instruktioner
  • Kan och vill ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Är monokulär
  • Har aktuell eller relevant medicinsk historia som skulle störa deras deltagande i denna studie, baserat på utredarens bedömning
  • Hade bilaterala FA intravitreala implantat
  • Har en historia av någon allvarlig/allvarlig ögonpatologi eller medicinskt tillstånd som kan resultera i försökspersonens oförmåga att slutföra studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Fluocinolonacetonid 0,59 mg
Deltagare som har fått fluocinolonacetonid (FA) läkemedelstillförselsystemet 0,59 mg kirurgiskt implanterat i ögonglaskroppen i ett (1) öga i minst ett (1) år.
Procedur: Fluocinolonacetonid 0,59 mg
Vid ett enda besök kommer bilateral endotelmikroskopi att utföras för att bestämma endotelcelldensitet.
Andra namn:
  • Retisert
Fluocinolonacetonid 2,1 mg
Deltagare som har fått fluocinolonacetonid (FA) läkemedelstillförselsystemet 2,1 mg kirurgiskt implanterat i ögonglaskroppen i ett (1) öga i minst ett (1) år.
Procedur: Fluocinolonacetonid 2,1 mg
Vid ett enda besök kommer bilateral endotelmikroskopi att utföras för att bestämma endotelcelldensitet.
Andra namn:
  • Retisert

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Corneal endotelcelldensitet
Tidsram: 1 Besök
Bilateral spegelmikroskopi kommer att utföras och endotelcelldensitet kommer att registreras.
1 Besök

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bausch & Lomb Incorporated

Utredare

  • Studierektor: Johnson Varughese, Valeant Pharmaceuticals/Bausch & Lomb

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

4 februari 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

7 mars 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

7 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2010

Första postat (UPPSKATTA)

2 februari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

21 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 440

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inflammation

Kliniska prövningar på Fluocinolonacetonid 0,59 mg

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera