Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Esomepratsolin vaikutus aspiriiniin liittyvään klopidogreelin verihiutaleiden vastaiseen vaikutukseen

lauantai 2. lokakuuta 2010 päivittänyt: Ruttonjee Hospital

Tutkijat tutkivat esomepratsolin ja famotidiinin vaikutusta aspiriiniin liittyvään klopidogreelin verihiutaleiden vastaiseen vaikutukseen. Vähintään 100 peräkkäistä potilasta, jotka kärsivät akuutista sepelvaltimotautioireyhtymästä tai joille tehdään sepelvaltimostentti-istutus ja jotka saivat aspiriinia (80-160 mg/vrk) ja klopidogreelia (300 mg kyllästysannos, jonka jälkeen 75 mg/vrk tai 75 mg/vrk vähintään 7 peräkkäisinä päivinä), satunnaistetaan saamaan joko esomepratsolia 20 mg päivässä vs. famotidiinia 40 mg päivässä kaksoissokkoutettuna. Klopidogreelin vaikutus testattiin mittaamalla verihiutaleiden jäännösreaktiivisuus (RPR) ADP:hen VerifyNow P2Y12 -määrityksellä (Accumetrics Inc, San Diego, Kalifornia). Lähtötilanteessa kokoveri otetaan RPR:tä varten vähintään 12 tuntia klopidogreelin kyllästysannoksen jälkeen tai vähintään 7 päivän ylläpitoannoksen jälkeen. Potilaat satunnaistetaan saamaan joko esomepratsolia (20 mg/vrk) tai famotidiinia 40 mg/vrk 28 päivän ajan heti, kun veri on saatu lähtötilanteessa. Kaksoissokkoutus suoritetaan kapseloimalla tutkimuslääkkeet. RPR mitataan uudelleen 28. päivänä.

Tutkijat vertaavat prosentuaalista estoa ja P2Y12-reaktioyksikköä (PRU) 28 päivän hoitojakson aikana kahdessa ryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Hong Kong, Kiina
        • Ruttonjee Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Rekrytoidaan potilaat, jotka kärsivät akuutista sepelvaltimoiden oireyhtymästä tai joille tehdään sepelvaltimostentti-istutus (PCI), jotka saivat aspiriinia (80 - 160 mg/vrk) ja klopidogreelia (300 mg kyllästysannos, jota seuraa 75 mg/vrk).

Poissulkemiskriteerit:

  • tunnettu aktiivinen peptinen haavatauti tai maha-suolikanava 8 viikon sisällä
  • tunnettu raudanpuuteanemia, jonka Hb < 10 g/dl
  • mekaaninen ilmanvaihto
  • aktiivinen syöpä, maksakirroosi, loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta
  • elinajanodote < 1 v
  • allerginen aspiriinille, klopidogreelille, famotidiinille tai esomepratsolille
  • raskaus, imetys, hedelmällinen ikä ilman ehkäisyä,
  • NSAID-lääkkeiden, kortikosteroidien tai varfariinin yhteismääräys
  • ei-oraalinen ruokinta tai heikentynyt GI-imeytyminen esim. oksentelua
  • protonipumpun estäjähoitoa saava potilas 4 viikon kuluessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1
suun kautta otettava esomepratsoli 20 mg päivässä
Lääke: esomepratsoli 20 mg päivässä
suun kautta otettava famotidiini 40 mg päivässä vs. oraalinen esomepratsoli 20 mg päivässä 28 päivän ajan
Active Comparator: 2
suun kautta otettava famotidiini 40 mg päivässä
Lääke: famotidiini 40 mg päivässä
suun kautta otettava famotidiini 40 mg päivässä vs. oraalinen esomepratsoli 20 mg päivässä 28 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
P2Y12 reaktioyksiköt
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
prosentin esto
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ruttonjee Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Fook Hong Ng, MBBS, Ruttonjee Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. helmikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 4. helmikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 5. lokakuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 2. lokakuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HKEC 2007-176 VerifyNow

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa