Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Esomeprazols indflydelse på trombocythæmmende virkning af Clopidogrel associeret med aspirin

2. oktober 2010 opdateret af: Ruttonjee Hospital

Forskerne undersøger indflydelsen af ​​esomeprazol versus famotidin på trombocythæmmende virkning af clopidogrel forbundet med aspirin. Mindst 100 på hinanden følgende patienter, der lider af akut koronarsyndrom eller gennemgår koronararteriestentimplantation, som fik aspirin (80-160 mg/dag) og clopidogrel (300 mg startdosis, efterfulgt af 75 mg/dag eller 75 mg/dag i mindst 7 på hinanden følgende dage), randomiseres til at modtage enten esomeprazol 20 mg dagligt mod famotidin 40 mg dagligt på en dobbeltblindet måde. Clopidogrel-effekt blev testet ved at måle resterende trombocytreaktivitet (RPR) til ADP ved VerifyNow P2Y12-assay (Accumetrics Inc, San Diego, Californien). Ved baseline vil fuldblod blive opnået for RPR mindst 12 timer efter clopidogrel-startdosis eller mindst 7 dages vedligeholdelsesdosis. Umiddelbart ved at få baseline-blodet, vil patienterne blive randomiseret til at modtage enten esomeprazol (20 mg/dag) eller famotidin 40 mg/dag i 28 dage. Dobbeltblænding vil blive udført ved indkapsling af undersøgelseslægemidler. RPR vil blive målt igen på den 28. dag.

Efterforskerne vil sammenligne % hæmning og P2Y12-reaktionsenhederne (PRU) ved den 28-dages behandlingsperiode i de 2 grupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Hong Kong, Kina
        • Ruttonjee Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der lider af akut koronarsyndrom eller gennemgår koronararteriestentimplantation (PCI), som fik aspirin (80 - 160 mg/dag) og clopidogrel (300 mg startdosis, efterfulgt af 75 mg/dag), rekrutteres.

Ekskluderingskriterier:

  • kendt aktiv mavesår sygdom eller gastrointestinal inden for 8 uger
  • kendt jernmangelanæmi med Hb < 10 gm/dl
  • mekanisk ventilation
  • aktiv cancer, levercirrhose, nyresvigt i slutstadiet
  • levealder < 1 år
  • kendt allergisk over for aspirin, clopidogrel, famotidin eller esomeprazol
  • graviditet, amning, den fødedygtige alder i mangel af prævention,
  • samtidig ordination af NSAID, kortikosteroid eller warfarin
  • ikke-oral fodring eller nedsat GI-absorption f.eks. opkastning
  • patient på protonpumpehæmmer inden for 4 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
oral esomeprazol 20 mg dagligt
Medicin: esomeprazol 20 mg dagligt
oral famotidin 40 mg daglig vs. oral esomeprazol 20 mg daglig i 28 dage
Aktiv komparator: 2
oral famotidin 40 mg dagligt
Medicin: famotidin 40 mg dagligt
oral famotidin 40 mg daglig vs. oral esomeprazol 20 mg daglig i 28 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
P2Y12 reaktionsenheder
Tidsramme: 28 dage
28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
procent hæmning
Tidsramme: 28 dage
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ruttonjee Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fook Hong Ng, MBBS, Ruttonjee Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2010

Først opslået (Skøn)

4. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. oktober 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2010

Sidst verificeret

1. oktober 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HKEC 2007-176 VerifyNow

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut koronarsyndrom

Kliniske forsøg med esomeprazol 20 mg dagligt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner