Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ezomeprazol hatása az aszpirinnel összefüggő klopidogrél vérlemezke-gátló hatására

2010. október 2. frissítette: Ruttonjee Hospital

A kutatók megvizsgálják az esomeprazol és a famotidin hatását az aszpirinhez társuló klopidogrél thrombocyta-aggregáció-gátló hatására. Legalább 100 egymást követő akut koszorúér-szindrómában szenvedő vagy koszorúér-stent beültetésen átesett beteg, akik aszpirint (80-160 mg/nap) és klopidogrél (300 mg telítő adag, majd 75 mg/nap vagy 75 mg/nap) kaptak legalább 7-en keresztül. egymást követő napokon) véletlenszerűen vagy napi 20 mg esomeprazolt, illetve napi 40 mg famotidint kapnak kettős vak módszerrel. A klopidogrél hatását úgy tesztelték, hogy a VerifyNow P2Y12 teszttel (Accumetrics Inc, San Diego, Kalifornia) mérték a maradék thrombocyta-reaktivitást (RPR) az ADP-re. Kiinduláskor teljes vért vesznek az RPR-hez legalább 12 órával a klopidogrél telítő dózisa vagy legalább 7 napos fenntartó adag után. Azonnal a kiindulási vérvétel megszerzése után a betegeket randomizálják, hogy vagy ezomeprazolt (20 mg/nap) vagy 40 mg famotidint kapjanak 28 napon keresztül. A kettős vakítást a vizsgált gyógyszerek kapszulázásával hajtják végre. A 28. napon ismét megmérjük az RPR-t.

A vizsgálók összehasonlítják a %-os gátlást és a P2Y12 reakcióegységet (PRU) a 28 napos kezelési periódusban a két csoportban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Hong Kong, Kína
        • Ruttonjee Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Akut koszorúér-szindrómában szenvedő vagy koszorúér-stent beültetésen (PCI) átesett betegeket vesznek fel, akik aszpirint (80-160 mg/nap) és klopidogrelt (300 mg telítő adag, majd 75 mg/nap) kaptak.

Kizárási kritériumok:

  • ismert aktív peptikus fekélybetegség vagy gyomor-bélrendszeri betegség 8 héten belül
  • ismert vashiányos vérszegénység, Hb < 10 gm/dl
  • gépi szellőztetés
  • aktív rák, májcirrhosis, végstádiumú veseelégtelenség
  • várható élettartam < 1 év
  • ismerten allergiás aszpirinre, klopidogrélre, famotidinre vagy ezomeprazolra
  • terhesség, szoptatás, fogamzóképes kor, fogamzásgátlás hiányában,
  • NSAID, kortikoszteroid vagy warfarin egyidejű felírása
  • nem orális táplálás vagy a GI felszívódás károsodása pl. hányás
  • protonpumpa-gátlót szedő beteg 4 héten belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1
orális esomeprazol 20 mg naponta
Drog: ezomeprazol napi 20 mg
per os famotidin 40 mg naponta szemben orális esomeprazol 20 mg naponta 28 napon keresztül
Aktív összehasonlító: 2
40 mg famotidin szájon át naponta
Drog: famotidin 40 mg naponta
per os famotidin 40 mg naponta szemben orális esomeprazol 20 mg naponta 28 napon keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
P2Y12 reakcióegységek
Időkeret: 28 nap
28 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
százalékos gátlás
Időkeret: 28 nap
28 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ruttonjee Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Fook Hong Ng, MBBS, Ruttonjee Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. február 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. február 3.

Első közzététel (Becslés)

2010. február 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. október 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. október 2.

Utolsó ellenőrzés

2010. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HKEC 2007-176 VerifyNow

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut koronária szindróma

Klinikai vizsgálatok a ezomeprazol napi 20 mg

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel