Erytritolin ja ksylitolin vaikutus hammaskarieksen ehkäisyyn lapsilla

Perustelut: Useiden polyolien (ksylitoli, sorbitoli, erytritoli) on osoitettu toimivan erinomaisina sokerin korvikkeina, erityisesti aterioiden välissä olevissa elintarvikkeissa. Yleisimmin niitä käytetään purukumeissa, mutta viimeaikaiset kenttäkokeet osoittavat myös ksylitolitablettien selkeän tehokkuuden. Vaikka sorbitoli metaboloituu hitaammin kuin sakkaroosi ja ei ollenkaan useimpien mikro-organismien toimesta, kaikki mutans-streptokokit, mukaan lukien S. mutans, voivat fermentoida sen hitaasti, kun taas ksylitolia ja erytritolia ei pidetä happamuutta aiheuttavina. Joissakin tutkimuksissa on osoitettu, että ksylitoli vähentää kariesta enemmän kuin sorbitoli, mutta lääkevalmistekomitea on kuitenkin sitä mieltä, että mikään selkeä tieto ei tue käsitystä, että ksylitolilla on erityisiä vaikutuksia in vivo, jotka vahvistavat paremmuusväittämän. muiden polyolien yli.

Tavoite: Uskotaan, että sokerittomien kumien edut voivat olla kaksinkertaiset; 1) vähentynyt maitohapon tuotanto ja lisääntynyt syljenvirtaus, mikä saattaa johtaa happojen lisääntyneeseen puskurointiin plakissa ja 2) lisääntyneeseen syljen ylikyllästymiseen mineraali-ioneilla sekä lisääntyneeseen sokereiden poistumiseen suusta. Siten sokerin korvaaminen ja syljenerityksen stimulaatio voivat, on väitetty, olla yhtä vastuussa sokerittoman purukumin ei-kariogeenisyydestä. Vertaamalla useiden polyolien pitkäaikaisia ​​vaikutuksia, mahdollista remineralisaatiovaikutusta alkaviin kariesleesioihin ja uusien kariesleesioiden ehkäisyyn verrattuna sorbitoliin, tutkimus auttaa osoittamaan erytritolin ja lopulta ksylitolin paremmuuden sorbitoliin verrattuna ja auttaa osoittamaan sokerinkorvikkeet, syljen stimulaatiovälitteisen oraalisen hyödyn lisäksi hammaskarieksen ehkäisyssä. Sorbitoli-imeskelytabletteja käytetään positiivisena kontrollina. Sylki- ja plakkinäyteanalyysit paljastaisivat odotettavissa olevien kariesta ehkäisevien vaikutusten mahdolliset mekanismit.

Tutkimussuunnitelma: Tämä on kaksoissokkoutettu, rinnakkainen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus alakoululaisilla Tarton kaupungin ympäristössä. Lasten jakaminen kolmeen ryhmään perustuu luokkahuoneisiin käytännön syistä. Luokkahuoneet jaetaan satunnaisesti interventio- ja kontrolliryhmiin. Opiskelu kestää kolme vuotta. Kahden ensimmäisen vuoden aikana kaksi interventioryhmää kuluttavat joko ksylitolia tai erytritolia sisältäviä imeskelytabletteja ja kontrolliryhmälle annetaan sorbitolia sisältäviä tabletteja. Sitten on kaksi vaihtoehtoa riippuen vaikutuksista karieksen ehkäisyyn 2 vuoden ruokinnan jälkeen. polyolien kanssa ja karieksen esiintyvyyden SD:stä riippuen. Jos SD >2, ryhmät eivät leviä, koska tutkimuksen teho ei olisi tarpeeksi korkea tilastollisen vaikutuksen havaitsemiseksi. Tässä tapauksessa kolmannen koevuoden aikana ryhmät lopettavat polyolia sisältävien imeskelytablettien ja -tablettien syömisen arvioidakseen polyolin kestäviä ehkäiseviä vaikutuksia. Jos SD

Tutkimuspopulaatio: 1. ja 2. alakoululaisten (n=450) luokkahuoneet jaetaan satunnaisesti kahteen interventioryhmään (erytritoli ja ksylitoli) ja yhteen positiiviseen kontrolliryhmään (sorbitoli). Esimerkkikehyksenä käytetään luetteloa 1. ja 2. luokkalaisten luokkahuoneista. Luokkahuoneiden jako perustuu tietokoneen luomiin satunnaislukuihin.

Interventio: Testituotteet jaetaan oppilaille kaikissa (erytritoli, ksylitoli ja sorbitoli) ryhmissä kolme kertaa päivässä koulupäivien aikana (n. 200/vuosi) opettajien toimesta.

Tärkeimmät tutkimusparametrit/päätepisteet: Kaikki lapset tutkitaan kliinisesti tutkimuksen alussa, yksi, kaksi ja kolme vuotta perustutkimusten jälkeen. Kaikki sekahampaiden pinnat (primaarihampaat ja pysyvät hampaat) tutkitaan. Keskimääräinen vuotuinen alkavan ja hammaskarieksen lisäys lasketaan. Tutkimusjakson aikana karieksen takia ennallistetut tai poistetut hampaat (FT) ja pinnat (FS) lasketaan ja sisällytetään karieskokemusindeksiin (dmft/DMFT). Plakki- ja sylkinäytteet otetaan jokaisessa tutkimuksessa.

Osallistumiseen, hyötyyn ja ryhmäsuhteeseen liittyvien rasitteiden ja riskien luonne ja laajuus: Tässä tutkimuksessa koehenkilöiltä tehdään kliiniset tutkimukset ja plakkinäytteenotto neljä kertaa. Jokainen tutkimus kestää noin 15 minuuttia. Näistä kokeista ei ole odotettavissa riskejä oppilaille. Lapsille annetaan hammasharja ja -tahna 6 kuukauden välein. Opintokokeiden jälkeen oppilaat kuljetetaan bussilla museoon.