Влияние эритрита и ксилита на профилактику кариеса зубов у детей

Обоснование: Было показано, что некоторые полиолы (ксилит, сорбит, эритрит) действуют как отличные заменители сахара, особенно в пищевых продуктах, употребляемых между приемами пищи. Чаще всего они используются в жевательных резинках, но недавние полевые испытания также показали явную эффективность пастилок с ксилитом. Хотя сорбит метаболизируется медленнее, чем сахароза, и совсем не метаболизируется большинством микроорганизмов, он может медленно ферментироваться всеми мутантными стрептококками, включая S. mutans, в то время как ксилит и эритрит считаются неацидогенными. В некоторых исследованиях было продемонстрировано, что ксилит снижает частоту кариеса в большей степени, чем сорбит, однако Научный комитет по лекарственным средствам считает, что нет четких данных, подтверждающих концепцию о том, что ксилит обладает специфическими эффектами in vivo, которые подтверждают заявление о превосходстве. над другими полиолами.

Цель: считается, что преимущества жевательной резинки без сахара могут быть двоякими; 1) снижение выработки молочной кислоты и усиление слюноотделения, потенциально приводящее к усилению буферизации кислот в зубном налете, и 2) повышенное перенасыщение слюны ионами минералов, а также повышенный клиренс сахаров изо рта. Таким образом, утверждалось, что замена сахара и стимуляция слюноотделения могут быть в равной степени ответственны за некариогенность жевательной резинки без сахара. Путем сравнения долгосрочных эффектов нескольких полиолов на возможный реминерализующий эффект на начальные кариесные поражения и на предотвращение новых кариесных поражений по сравнению с сорбитом исследование поможет продемонстрировать превосходство эритрита и, в конечном итоге, ксилита над сорбитом, а также поможет продемонстрировать роль заменители сахара, помимо опосредованной стимуляцией слюны пользы для полости рта по профилактике кариеса. Леденцы с сорбитом используются в качестве положительного контроля. Анализ образцов слюны и зубного налета позволит выявить возможные механизмы ожидаемого профилактического эффекта от кариеса.

Дизайн исследования: Это двойное слепое, параллельное, рандомизированное, контролируемое исследование учащихся начальных классов города Тарту. Распределение детей по трем группам будет основано на классных комнатах по практическим соображениям. Классы будут случайным образом разделены на экспериментальную и контрольную группы. Учеба продлится три года. В течение первых 2 лет две экспериментальные группы будут потреблять леденцы, содержащие ксилит или эритрит, а контрольная группа будет получать таблетки, содержащие сорбитол. Затем будет два варианта, в зависимости от влияния на профилактику кариеса после 2 лет кормления. с полиолами и в зависимости от SD заболеваемости кариесом. Если SD > 2, группы не будут разделены, так как мощность исследования не будет достаточно высокой, чтобы увидеть какой-либо статистический эффект. В этом случае в течение третьего экспериментального года группы перестанут употреблять пастилки и таблетки, содержащие полиол, чтобы оценить стойкий профилактический эффект полиола. Если SD

Исследуемая группа: классы 1-го и 2-го начальных классов (n = 450) будут случайным образом разделены на две группы вмешательства (эритрит и ксилит) и одну группу положительного контроля (сорбит. Список классов 1-го и 2-го классов будет использоваться в качестве основы выборки. Распределение классов будет основано на случайных числах, сгенерированных компьютером.

Вмешательство: Тестовые продукты будут раздаваться учителями ученикам во всех группах (эритрит, ксилит и сорбит) три раза в день в течение школьных дней (около 200 в год).

Основные параметры исследования/конечные точки: Все дети будут обследованы клинически в начале исследования, через один, два и три года после исходных обследований. Будут осмотрены все поверхности смешанного прикуса (молочные и постоянные зубы). Будет рассчитан средний ежегодный прирост начального кариеса и кариеса дентина. Зубы (FT) и поверхности (FS), реставрированные или удаленные из-за кариеса в течение периода исследования, будут рассчитаны и включены в индексы наличия кариеса (dmft/DMFT). Образцы зубного налета и слюны будут собираться при каждом обследовании.

Характер и степень бремени и рисков, связанных с участием, пользой и принадлежностью к группе: в этом исследовании четыре раза будут проводиться клинические осмотры и сбор образцов зубного налета у участников исследования. Каждое обследование займет около 15 минут. От этих экзаменов нельзя ожидать никаких рисков для учеников. Каждые 6 месяцев детям будут выдавать зубную щетку и зубную пасту. После учебных экзаменов учеников отвезут в музей на автобусе.